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首台国产ECMO在深圳诞生,我们从中看到了什么?丨赵畅观察

今天,深圳举行首台国产体外膜肺氧合系统(ECMO)上市颁证仪式。出席这场活动的部委领导级别很高,而且分别来自国家工信、药监、卫健等多个部门。由此可以看出,今天的“主角”——首个国产全自助研制的ECMO产品,分量很重。
“堪比黄金”的救命利器
相信很多人听说“ECMO”这个专业词汇,就是在疫情期间。ECMO又叫体外生命支持系统,疫情期间专门用于重症患者的抢救,它能够能模仿人的心肺功能,对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,在肺功能严重受损时承担气体交换任务,让肺处于休息状态,减少进一步损伤,以争取宝贵时间挽救生命。在广州,就有一位十分危重的新冠肺炎患者,靠ECMO辅助支持长达111天,最终得以康复出院。
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因此,ECMO作用十分关键。某种程度上,ECMO可以代表一个医院,甚至一个地区的危重症急救水平。
但目前,ECMO是个十分紧缺的医疗资源。根据相关统计,在我国,约有3.3亿心血管疾病患者,其中慢性阻塞性肺病(COPD)患者群体基数大。之前,我国的ECMO设备全部依赖进口,一台ECMO设备的价格从100万到300万不等,每周使用成本也高达14万元,而且全国能够熟练操作的医生目前也只有2000多人。在业界有一句话,“ECMO一响,黄金千万两”。
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成本高,ECMO的技术门槛更高。ECMO技术从1950年代开始探索,直到2000年前后才逐渐成熟和推广。据介绍,全世界能生产ECMO的厂家,不过10家,巨头公司主要集中在美国和德国,德国一家公司的市场份额就占八成。而制造ECMO所需使用的相关新材料,更是由3M公司一家独大。一些工艺开发和材料的供应商在国内很难找到,而国外的产业体系已经很成熟,因此也导致了国内自行研发高端医疗器械,研发成本和技术层面都是挑战重重。
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高成本,高门槛,导致ECMO在全球范围内都十分抢手。根据相关资料统计,我国内地ECMO数量仅有四五百台。虽然美国全国的ECMO总数量和中国接近,但从人均拥有量来看,中国便被一些发达国家拉开差距。在中国,相当于平均每280万人拥有一台ECMO;而在德国,平均每2万至4万人拥有一台ECMO。
还记得在疫情初期,世卫组织负责人在考察调研深圳之后,在记者发布会上感叹,当时仅深圳市三院一家医院就有5台ECMO(在2020年4月,深圳市三院的ECMO数量升至7台),“欧洲(很多医院)都没这么多。”就在前几天,北京朝阳医院副院长、北京市呼吸疾病研究所所长童朝晖在接受央视《面对面》采访时,还提到了ECMO。通过这些事例,我们更可以看出ECMO的重要性。
广东、深圳:
长期注重ECMO技术积累
据相关报道,广东是国内最早引进开展ECMO的地区,ECMO中心数量、观察记录的病例数也是全国最多。
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(图片来源 / 深圳市第三人民医院)
而深圳近年来也十分重视呼吸疾病的技术积累。2021年7月,钟南山受聘担任深圳市人民医院呼吸疾病研究所荣誉所长。钟南山及其团队定期派遣骨干到深圳市人民医院进行实质性的交流,并先后对深圳市人民医院进行了纤维支气管镜介入技术、体外膜肺氧合(ECMO)治疗技术、肺动脉高压技术等专项技术指导。
不仅要会用,还要会造。2020年,工业和信息化部批复同意广东省高性能医疗器械创新中心升级为国家高性能医疗器械创新中心(以下简称创新中心),以深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司为依托单位开展组建工作。当时,国家刚刚在2020年初紧急启动“ECMO专项攻关任务”;因此随着国家高性能医疗器械创新中心落地深圳,实现ECMO的技术攻关愿景又被多次被提及。
国产首台ECMO在深圳诞生:
不仅“治疾病”,更能“强信心”
首台国产ECMO上市,能够受到各界的广泛关注和肯定,是因其蕴含了多领域的突破,给各界都带来强大的信心。这种突破和信心现在多个方面:
首先,这代表着医疗救治水平的突破,提升了我们更好应对疫情的信心。
当前,我国不断优化防疫措施,但疫情未来走势还有可能会存在不确定性,因此,对于重症患者及时、有效地治疗愈发重要。国产ECMO的上市,就能够让更多医院用得上、更多病人用得起,提升救治水平,从而挽救更多生命。
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(图片来源 / 深圳市第三人民医院)
第二,这代表了我国研究和制造能力的突破,强大了我们解决关键核心技术的信心。
专业人士说,ECMO的研发是一个系统性工程,虽然它的原理不难,但是真正研制起来却需要极高的技术和系统整合能力,因为其中既涉及医学,同时还涉及到机电控制、流体力学等许多系统。每一个系统或是核心部件都需要大量的基础研究和技术积累,何况还要把这么多子系统整合在一起,更不要说还要解决上下游产业链协同等等外部问题。
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从“ECMO专项攻关任务”的启动,到如今国产ECMO的上市,历时还不到三年。还有报道称,这台国产ECMO“性能指标基本达国际水平”,这意味着国产ECMO不仅实现了“从无到有”,还能够基本实现“一步到位”。
因此也有业内人士甚至拿国产ECMO的突破,和国产大飞机作类比。这都展现我国经过刻苦研发,突破了长年“卡脖子”的技术,打破了国外垄断、彰显我国制造业攻关能力的进步;也激励我们,一定要继续通过创新驱动、创新发展,来实现更多关键核心技术攻关。
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第三,这代表了战略性新兴产业实力的突破,更坚定了我们继续推动高质量发展的信心。
首台全自主研制ECMO的成功诞生,也是我国医疗器械产业迈向高端、迈向自主化的典型代表。去年,深圳将高端医疗器械产业纳入“20+8”产业集群,“剑指”制造业立市;本次,首台ECMO在深圳实现了创造和制造,更彰显了深圳先进制造业的发展成果。深圳再一次“化被动为主动”,克服疫情挑战,推动行业发展。这也更加证明,未来深圳要重点发展战略性新兴产业、增强经济发展后劲。
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日前召开的中央经济工作会议特别提出,要支持战略性新兴产业和现代服务业发展,并提出要坚持把高质量发展作为全面建设社会主义现代化国家的首要任务。广东省委经济工作会议强调,贯彻新发展理念、推动高质量发展是广东的根本出路,也是广东实现现代化的唯一出路。深圳市委七届六次全会提出,要持续努力加快建设全球领先的重要的先进制造业中心和具有全球影响力的科技创新中心。
一次次的突破,更加坚定了深圳推动高质量发展的信心和决心。面向未来,深圳完全有信心、有条件、有能力继续保持高质量发展的良好态势,持续增强深圳先进制造业在全球的竞争力和影响力。
主笔 / 赵畅
编辑 / 庞诗凡 张雪莹(见习)
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