2023年1月12日，和铂医药宣布，全人源单克隆抗体HBM1020获得FDA的新药研究申请许可（IND），将在美国启动相关临床试验。据悉，HBM1020是全球首个正式获批进入临床阶段的抗B7H7单克隆抗体。
关于HBM1020
HBM1020是一款由和铂医药自主研发的靶向B7H7的单克隆抗体，利用Harbour Mice H2L2转基因小鼠平台开发，通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合，增强抗肿瘤免疫。本次获批的试验是一项开放标签的多中心I期研究，旨在评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。
临床前数据证实了其免疫激活和抗肿瘤的功能活性。公司采用荧光激活细胞分选（FACS）方法测试结合和封闭活性，测试HBM1020的体外功能，以确定其激活T细胞和NK细胞的能力；剂量范围查找 （DRF） 毒素研究则在非人灵长类动物 （NHP） 4 周重复剂量毒性研究中进行评估。
结果显示：（1）HBM1020能够特异性结合于过表达人B7H7或食蟹猴B7H7的细胞系，以及表达内源性B7H7的人肿瘤细胞系，对其他B7家族成员具有高选择性。（2）HBM1020阻断B7H7与其受体之间的相互作用，在体外有效促进T细胞活化和NK细胞毒性。（3）此外，HBM1020在多个小鼠肿瘤模型中显示出有效的抗肿瘤活性。（4）在DRF 4周重复剂量NHP毒性研究（20，60，147mg / kg）中，HBM1020耐受性良好，每周给药高达147mg / kg（共5剂），没有明显的药物相关不良发现，但在KLH免疫后抗KLH IgG和IgM增加≥60mg /kg。
关于B7H7
B7H7 是B7 家族的新成员，目前研究发现，B7-H7 在人类肿瘤组织中均有广泛表达，且与肿瘤的进展及预后相关。B7H7 能够与TMIGD2 受体结合，抑制或促进T 细胞功能，减少或增加细胞因子的产生，从而抑制或增强肿瘤的免疫应答。
B7H7在正常人体组织中的表达量极少，在肿瘤组织中广泛表达，主要定位在肿瘤细胞中的细胞膜和细胞质。研究发现，B7H7 在多种肿瘤组织中呈高表达，如乳腺癌( 70.0%) 、肺癌( 66.7%) 、甲状腺癌( 66.7%) ，黑色素瘤( 55.6%) 、卵巢癌( 50.0%) 、胰腺癌( 50.0%) 、肝癌( 40.0%) 、膀胱癌( 40.0%) 、结肠癌( 37.5%) 、前列腺癌( 33.3%) 、肾癌( 33.3%) 和食道癌( 20.0%)。
和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司自有的抗体技术平台Harbour Mice可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。此外，基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE）双抗技术，能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice，HBICE与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。
公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
2022年，和铂医药经历了“不平凡”的一年，首先是在10月份，公司先后处理了两个后期临床管线，结束了特那西普的临床三期试验，将巴托利单抗的大中华区权益转让给了石药；管线由late clinical stage变成early clinical stage，股价一度跌破新低。11月份，和铂医药签订合作协议，将一组由HCAb平台开发的针对多个靶点序列的独家许可授予莫德纳；同月，子公司诺纳生物与Dragonfly Therapeutics签订合作协议，向DragonflyTherapeutics提供HCAb技术使用权，并根据DragonflyTherapeutics的需求针对指定靶点生成抗体产品；两项合作将股价从深渊里再次拉了上来。
历年交易汇总
因出让或结束管线而“返老还童”的和铂，使其离商业化之路变得更为遥远；然而公司审时度势，及时对作出调整，将损失降至最低，同样是值得钦佩的地方！期待公司未来能带给我们更多的好消息！
参考资料
1、Wu X, Wang Y, LiuJ, et al. 1075 HBM1020 is a fully human novel anti-B7H7 antibody with excellentpreclinical efficacy and safety profile[J]. 2022.
2、符圆圆, 吴昌平, 蒋敬庭. 协同刺激分子B7-H7在肿瘤中的表达及机制研究进展[J]. 临床检验杂志, 2020, 38(5):4.
3、公司官网
4、丰硕研究