2023年上海两会上，上海市人大代表、国药控股股份有限公司总裁刘勇透露，由该公司代理的默沙东新冠口服药莫诺拉韦已通过首次进口的药品检验，预计1月13日在国内首发，上市后将通过医疗机构渠道进行配药销售。
1月10日，天津市医药采购中心官网公示，默沙东新冠药莫诺拉韦胶囊首发报价为1500元/瓶，一瓶即一疗程的用量。在1月11日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇介绍，按现行的新冠药品报销政策，包括Paxlovid在内的新冠病毒感染诊疗方案中所有的治疗性药物，均可临时报销至2023年3月31日。也就是说，默沙东的莫诺拉韦胶囊也将执行这一报销政策。
莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）于2022年12月29日在国内附条件批准上市。2023年1月6日，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》将该药物增添至抗病毒治疗内容。该药也是继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药。
目前，默沙东新冠口服药的国内独家进口商是国药集团。2022年9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。2022年11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。
近日，有部分厂商打着“默沙东授权”和“默沙东捐赠”等旗号，向部分省市供应新冠药物。
对此，默沙东中国发表声明，表示“国药控股分销中心有限公司是默沙东唯一且合法授权的、在中国境内的进口商并负责分销至下游经销商。默沙东从未授权国内的其他厂商生产或仿制莫诺拉韦并向中国市场供货。”
默沙东还表示，非正规渠道的药物，未获国家药品监管部门批准，其生产、质量和疗效无法得到保障，对患者用药和医疗安全存在极大的隐患。对于部分药品企业的侵权行为，默沙东将采取必要的法律措施。
据国家药监局介绍，莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
6款国产口服药目前进入三期临床
据不完全统计，目前有6款国产口服小分子新冠药物处在三期临床阶段，分别为众生药业RAY1216、先声药业SIM0417、君实生物VV116、前沿生物FB2001、广生堂GST-HG171、开拓药业普克鲁胺。其中，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药SIM0417预计最快于2023年2月上市。
编辑 | 周梅 谢畅（实习生） 责编 | 汪巧
值班副总编辑 | 向彤剑 来源 | 锦观新闻