两款国产的新冠治疗口服药获得上市批文。
1月29日午间，南都湾财社记者透过国际药监局网站注意到，该局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司（下称先生药业）申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装，以及上海旺实生物医药科技有限公司（下称旺实生物）申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片上市。
国家药监局方面还表示，上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。国家药监局还要求，上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
国家药监局还通过其微信公众号发布相关消息
针对相关药物获批，南都湾财社记者分别对先声药业，以及旺实生物的母公司君实生物进行采访。
其中，先声药业方面相关负责人向南都湾财社记者回应表示，公司将按照国家相关部门统筹指导安排，在产能初期优先保供我国疫情严重的地区，并视国内疫情的进展情况，做好动态增产保供的准备。
上述负责人还引据先声药业董事长任晋生的说法表示，先诺特韦片/利托那韦上市是关键的第一步，后续将积极扩大产能，“针对上市初期产能有限的情况，先声药业将优先把药品配送到最需要的地区和医疗机构”。
针对药物产能以及定价等，先声药业方面虽未作正式回应，但有知情人士表示，上述药物产能或达到千万人份级别，定价方面将低于同治疗靶点的辉瑞Paxlovid（P药）。
君实生物方面，1月29日下午南都湾财社记者对该公司进行致电采访，以了解氢溴酸氘瑞米德韦后续产能及定价等，对方表示当日会披露公司公告，南都湾财社记者提出的相关问题已递交。截至发稿前，君实生物的公告尚未披露。
据南都湾财社记者了解，此次新获批上市的这两款国产新冠口服药作用的靶点不同，先声药业的先诺特韦片/利托那韦属于3CL蛋白酶抑制剂；君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦属于口服聚合酶（RdRp）抑制剂。从此前研究结果来看，上述两款国产新冠治疗药均有较好的治疗作用。
先诺特韦片/利托那韦Ⅱ/Ⅲ期临床研究中，与安慰剂组相比，11种相关症状首次用药至症状完全消除时间可显著缩短约1.5天，其中重症高风险人群亚组显著缩短约2.4天；在接受完整的5天疗程治疗后，先诺欣先诺特韦片/利托那韦组病毒载量显著下降约96%，显著缩短核酸转阴时间约2.2天。
而氢溴酸氘瑞米德韦方面，去年12月29日《新英格兰医学杂志》在线发表了该药对比辉瑞新冠口服药Paxlovid用于伴有进展为重症（包括死亡）高风险因素的轻中度COVID-19患者早期治疗的三期临床研究成果，结果显示，研究要终点达到设计的非劣效终点，相比Paxlovid，氢溴酸氘瑞米德韦的临床恢复时间更短（4天vs. 5天）。
据南都湾财社记者了解，在上述两款药物获批前，国家相关部门一直加快扩大新冠治疗药物的种类和数量。在新冠口服药方面，除了此前批准的辉瑞P药、真实生物的阿兹夫定外，默沙东的莫诺拉韦胶囊也在去年底获批进口。另外，日本药企盐野义制药的恩斯特韦，在今年1月已向国家药监局递交上市申请。
国家医保局1月6日发布的《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》中提出，在坚持市场决定价格、尊重企业自主定价的基础上，更好发挥政府作用，引入医疗机构和行业协会参与社会共治，引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。
针对后续还有哪些新冠治疗药物上市，南都湾财社记者将持续关注。
南都湾财社记者 贝贝