国产新冠口服药“民得维”定价每盒795元,直接研发费用高达8.80亿元

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解放日报·上观新闻记者今天获悉,上海旺实生物医药科技有限公司申报的氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)首发价格已在医保部门网站上发布,公示时间为2月4日至2月10日。这款国产抗新冠病毒口服药的首发报价为每盒795元(36片/瓶,1瓶/盒)。公示信息还显示,“民得维”的直接研发费用高达8.80亿元。
“民得维”由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、临港实验室、旺山旺水和君实生物共同研发。旺实生物是君实生物的控股子公司。
这款小分子药物能够以核苷三磷酸形式,非共价结合到新冠病毒“RNA依赖性RNA聚合酶”(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,从而阻断子代病毒的复制,发挥抗病毒作用。
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氢溴酸氘瑞米德韦片的作用机理
“民得维”获批上市,主要基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。这项临床试验旨在评价该药在伴有或不伴有进展为重症高风险因素的轻中度新冠感染患者中的有效性和安全性。期中分析结果显示:在有效性方面,与安慰剂组相比,接受氢溴酸氘瑞米德韦片治疗的患者至持续临床症状消失的时间和临床症状缓解的时间均显著缩短,新冠病毒Ct值的上升速度及病毒载量的下降速度也明显快于安慰剂组;在安全性方面,氢溴酸氘瑞米德韦片治疗组在治疗期间不良事件的发生率低,与安慰剂组相当。
在网站上公示的《氢溴酸氘瑞米德韦片首发报价信息》显示:“民得维”首发报价为每盒795元(36片/瓶,1瓶/盒),含税出厂价格为739元—756元,原料药成本为385.01元,直接研发费用高达879,888,015元。
“民得维”药品包装
该药首发报价的对照药品有三款,分别是奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)、莫诺拉韦胶囊(利卓瑞)和阿兹夫定片。在疗程费用比方面,奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)为1890元/疗程,莫诺拉韦胶囊(利卓瑞)为1500元/疗程,阿兹夫定片为平均445元/疗程(医保前540元,医保后350元)。
“民得维”的疗程费用比是795元/疗程,低于两款进口的抗新冠病毒口服药,高于国产的阿兹夫定片。