O 药、K 药 —— OK 双雄
帕博利珠单抗商品名为 Keytruda（可瑞达），在我们中文肿瘤界经常称为 K 药。其实我们不难发现即使在国内很多像「CSCO 年会」等大型正式肿瘤会议的场合，很多与会专家也将其称为 K 药，可见国内整个肿瘤学界对 K 药的一致认可。
纵观 K 药名字发展史，纳武利尤单抗和帕博利珠单是全球最先上市的 PD-1，纳武利尤单抗在国内率先上市，其商品名为欧狄沃，由于纳武利尤单抗这个通用名过于拗口，大家经常口语化的以「欧狄沃」或「O 药」称之，后续在国内上市的帕博利珠单抗其通用名同样拗口，大家随之也以「K 药」称之，并且将两者我们经常称之为「OK 双雄」。
而对于 K 药这个名字能很快得到大家广泛且一致的认可，这当中缘由可能不仅是因为口语化的表达方便，在很多肿瘤学者眼中或潜意识里就是将帕博利珠单抗认作免疫治疗药物中的 KING，所以称之为 K 药。
K 药成全球药王
现实世界中 K 药加冕为王如今可以说已经实现，K 药（Keytruda）不仅成为了肿瘤药物的 KING，而且加冕成为了全球药王（The King of Medicine）。
今年的 2 月 2 日，默沙东发布了 2022 年度业绩，K 药全年销售额已经达到 209.37 亿美元（+22%），随着修美乐（阿达木单抗）的专利到期，其垄断时代即将落下帷幕，Amgen 生产的修美乐的类似药 Amjevita 将在美国上市，2023 年还将有 9 款类似药陆续上市，这意味着修美乐的价格和销量均可能会暴跌。所以说，K 药今年很可能超过修美乐，成为新药王。
32 项适应症
K 药的成功离不开其密集且马不停蹄的的临床研究和 FDA 适应症的获批，笔者发现，K 药在 FDA 最新的说明书竟然有 133 页，获批的大适应症共有 18 个，小适应症共有 32 个，对此笔者总结翻译了其在 FDA 获批最新的适应症，以供大家参考。
黑色素瘤（2 小适应症）
• 用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。
• 用于完全切除后 IIB、IIC 或 III 期黑色素瘤的成人和儿童 (12 岁及以上) 患者的辅助治疗。
非小细胞肺癌（5 小适应症）
• 联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
• 联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
• PD-L1 肿瘤比例分数（TPS）≥ 1% 的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗。
• PD-L1 肿瘤比例分数（TPS）≥ 1% 的既往化疗或 EGFR/ALK 靶向治疗后局部晚期或转移性非小细胞肺癌二线单药治疗。
• 用于 IB 期（T2a≥4 cm）、II 或 IIIA 期非小细胞肺癌（NSCLC）切除和铂类化疗后的单药辅助治疗。
头颈部鳞癌（3 小适应症）
• 联合铂类和 5-FU 用于转移性或不能切除的复发性头颈部鳞癌患者的一线治疗。
• 适用于经 FDA 批准的检测评估为 PD-L1 联合阳性分数（CPS ≥ 1）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线单药治疗。
• 适用于在铂类化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的单药治疗。
经典霍奇金淋巴瘤（2 小适应症）
• 用于复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤成年患者的治疗。
• 适用于难治性经典霍奇金淋巴瘤，或者既往接受过 2 种或 2 种以上系统治疗后疾病复发的经典霍奇金淋巴瘤成人和儿童患者的治疗。
原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤（1 小适应症）
• 适用于难治性原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤，或者既往接受过 2 种或 2 种以上系统治疗后疾病复发的原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤（PMBCL）成人和儿童患者的治疗。使用限制：KEYTRUDA 不推荐用于需要紧急细胞减灭疗法的 PMBCL 患者。
尿路上皮癌（2 小适应症）
• 适用于含铂化疗期间或之后出现疾病进展，或接受含铂新辅助或辅助治疗后 12 个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
• 适用于对卡介苗（BCG）无反应、伴有或不伴有乳头状肿瘤，携带原位癌（CIS），不适合或不接受膀胱切除术的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。
高度微卫星不稳定性实体瘤（1 小适应症）
• 适用于 MSI-H 或 dMMR 的既往经治疗后进展且无其他合适治疗方案的不可切除或转移性成人和儿童实体瘤患者经的治疗。使用限制：KEYTRUDA 在儿童 MSI-H 型中枢神经系统癌症患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
高度微卫星不稳定性结直肠癌（1 小适应症）
• 不可切除或转移性 MSI-H 或 dMMR 结直肠癌 (CRC) 患者的治疗。
胃癌（1 小适应症）
• 与曲妥珠单抗和含氟嘧啶和铂类化疗联用，一线治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃癌或胃食管连接部 (GEJ) 腺癌患者。
食管癌（1 小适应症）
• 联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗或单药用于 PD-1 表达阳性（CPS≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。
宫颈癌（2 小适应症）
• 与含铂化疗联用，加或不加贝伐珠单抗，一线治疗肿瘤表达 PD-L1（CPS ≥ 1）的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。
• 适用于化疗治疗期间或之后疾病进展，PD-L1 阳性联合分数（CPS ≥ 1）的复发性或转移性宫颈癌患者的单药治疗。
肝细胞癌（1 小适应症）
• 适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。
默克尔细胞癌 Merkel Cell Carcinoma（MCC）（1 小适应症）
• 适用于复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌（MCC）成人和儿童肿瘤患者的治疗。
肾细胞癌（3 小适应症）
• 与阿昔替尼联用，适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
• 与仑伐替尼联用，适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
• 用于肾切除术后中高危或高复发风险的肾癌患者或肾切除术和转移灶切除术后的辅助治疗。
子宫内膜癌（2 小适应症）
• 与仑伐替尼联用，适用于既往接受过系统治疗后疾病进展，不适合根治性手术或放射治疗，且不伴有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌患者的治疗。
• 单药治疗用于既往经全身性治疗后出现疾病进展，不适合接受根治性手术或放疗 MSI-H 或 dMMR 晚期晚期子宫内膜癌患者。
高肿瘤突变负荷 (TMB-H) 实体瘤（1 小适应症）
• 用于治疗既往治疗进展并无其他合适替代治疗方案的不可切除或转移性肿瘤突变负荷高 (TMB-H)[≥10 个突变/兆碱基 (mut/Mb)] 实体瘤的成人和儿童患者。
使用限制：KEYTRUDA 在儿童 TMB-H 中枢神经系统癌症患者中的安全性和有效性尚未确定。
皮肤鳞癌（1 小适应症）
• 用于治疗复发性或转移性皮肤鳞癌或局部晚期无法通过手术或放疗治愈的皮肤鳞癌患者。
三阴性乳腺癌（2 小适应症）
• 用于治疗高危早期 TNBC 患者，联合化疗作为新辅助治疗，术后继续作为单药辅助治疗。
• 联合化疗，用于治疗局部复发、不可切除或转移的 PD-L1 高表达（CPS≥10）TNBC 患者