申请食品添加剂新品种获受理,“不老药”NMN“效果获认可”?

近期,因作为食品添加剂新品种申报被国家卫健委正式受理,NMN概念股持续走强。其龙头股金达威在2月15日在互动平台表示公司NMN产品有原料和成品后,股价再次涨停。不过,北京青年报记者注意到,去年国家卫健委受理申报的食品添加剂新品种有72种,正式获得批准的有32种,其中还有16种是扩大使用范围。NMN们的狂欢似乎有点早。
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一则受理公告引发资本市场NMN概念股活跃
北青报记者了解到,根据国家卫健委政务服务平台信息,NMN作为食品添加剂新品种申报被正式受理。受理编号为“卫食添新申字(2023)第0022号”。
受这一消息的影响,A股NMN概念股本周一就开始持续活跃。金达威、雅本化学、兄弟科技、德展健康、众生药业等股价在该消息发酵后均有不同程度的上涨。
其中,雅本化学14日一度涨超13%;金达威15日在互动平台表示公司NMN产品有原料和成品后,股价当天下午再度出现涨停,这也是本周以来该个股连续第三个交易日出现涨停。
而在互动平台,更多有保健品业务的公司被问及是否有NMN业务。
为什么NMN这么受到二级市场的关注呢?北青报记者了解到,NMN(Nicotinamide Mononucleotide)的中文名是β-烟酰胺单核苷酸,是人体内辅酶(NAD+)的生物合成前体。人体内的NAD+参与代谢循环,其含量会随着年龄增长而下降。有研究称,补充NMN可提升人体内NAD+含量,起到抗衰老的作用。因此,NMN也被市场称为“不老药”“长寿酶”。
北青报记者了解到,早在2020年,因一些知名企业家宣称其服用了某某大学研发的NMN相关产品,并声称其有效果。让NMN成为保健品行业的“新贵”,曾在国内电商平台被炒至上万元一瓶。
NMN在我国市场规模有望达270亿元
合规应用仍在推进
事实上,此前NMN的研究大多数仅停留在动物实验阶段,人体研究仅仅评估了补充剂的安全性,未就“有效性”进行验证。也就是说,NMN的抗衰效果在人体上并未得到证实。
2021年1月,国家市场监督管理总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》,其中明确指出,彼时,NMN在中国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可,NMN不能作为食品进行生产和经营。国内NMN厂商也一直以原料生产为主。而在美国和日本,NMN作为膳食补充剂使用,使得国内市场该类保健品主要以海淘、跨境购方式为主。
根据艾媒咨询的研究数据,2023年中国的NMN成分保健品市场规模有望超过270亿;中信证券也在其研报中指出,当前国内NMN市场空间约为304亿元。
目前,NMN在我国的合规应用仍在推进中。2021年底,国家市场监督管理总局《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》中指出:目前,NMN(β-烟酰胺单核苷酸)作为食品原料的定位及安全性尚不明确,缺少食品安全国家标准,建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准。NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品,NMN作为保健食品原料条件尚不成熟,需要进一步加强监测和研究。
去年年初,国家药监局公示了NMN物质可作为化妆品新原料备案通过的信息。这被一些人士解读为政策层面对NMN的“破冰”,NMN作为保健品、新食品原料也因此变得更为可期。但部分行业人士表示,显然外用的化妆品原料与内服的食品原料在安全、技术等层面的要求不可同日而语。
作为食品添加剂获受理
真的代表NMN“效果获认可”吗?
有机构认为,此次NMN作为食品添加剂新品种获得国家卫健委的受理,说明NMN安全性和效果得到了认可。事实果真如此吗?这一观点显然是“过度解读”了。
根据“特殊食品与添加剂”微信公众号的统计,2022年,国家卫健委共批准32种食品添加剂新品种,其中还包括16种已获批、本次是扩大使用范围/使用量的食品添加剂。而2022年,国家卫健委共受理食品添加剂新品种72种,其中有31种新物质被受理,占比43%。而2022年受理的72款产品中有29款产品延期再审,其中6款产品2次延期再审。
也就是说,受理与最终审批与否没有必然的联系,更不要提认可“效果”了。
北青报记者了解到,任何企业只要符合食品添加剂生产要求、持有相关资质,并且申请的原料不属于国家明令禁止的违禁品,都可以向卫健委提出新的食品添加剂申请。卫健委会按照相关工作流程正常受理。受理之后,该项目会进入评审,评审结果包括批准、不予批准、终止评审等多种情况,并非受理就一定能被批准。
即使获批,对于NMN厂商来说,其作为“食品添加剂”的身份远没有“新食品原料”“功能性营养食品原料”等身份更体现其“保健价值”。而其在推广上也将面对不少问题,比如普通食品不能宣传、暗示功效。
国家企业信用信息公示系统显示,去年,诺翌医学检验实验室(湖北)有限公司因虚假宣传,被荆州市荆州开发区市场监督管理局罚款5万元。而该公司正是因为宣称其售卖的NMN产品是“长生仙丹”“不老药”等被认定为是虚假宣传遭罚。
而在热度冲顶之后,NMN概念股板块今日下挫,主要成分股除了金达威外,大部分15日以跌告收。其中,雅本化学收跌0.08%,德展健康收跌0.77%,众生药业收跌1.76%,兄弟科技收跌2.56%。
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文/北京青年报记者 张鑫
编辑/樊宏伟