3月31日，单药3CL靶向新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片研发研讨会上，广州实验室研究员、广州呼研院副院长杨子峰表示，来瑞特韦片的抗病毒效果与辉瑞Paxlovid效果相当，有效避免了因联用利托那韦产生的毒副作用，解决了传统药物研发模式瓶颈，实现研发上市“加速度”。
广东首个新冠口服药上市
此前3月23日，国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市，用于治疗新冠轻中症成年患者，为广东首个新冠口服药，也是中国首款单药3CL抗新冠一类创新药。
与会专家介绍，来瑞特韦片作为我国自主研发新药的成功范例，临床试验取得显著疗效，患者人群单药使用3天后，病毒载量较安慰剂组相比平均降低近90%。
现有研究数据显示，该药物单独使用即对新型冠状病毒感染轻症有良好的治疗效果，与同类品种对比，无需临床联用利托那韦片，可减少联用药物带来的副作用，降低有基础疾病老年人患者服用药物的风险，并可减轻医疗费用负担。
实现单药给药方案的突破
钟南山院士认为，来瑞特韦片为新冠治疗提供了重要保障，研究团队通过大协作，实现了单药给药方案的重要突破，丰富了我国药物储备，也为全球抗击新冠疫情提供了更多的中国治疗方案。
据悉，一般来说，创新药从研发到上市需要耗费 10 年以上的时间，其中从临床试验到上市也通常需要 5-7 年甚至更久的时间，而来瑞特韦从2022年5月临床试验注册申请受理到2023年3月成功获批上市仅历时不到1年。
杨子峰介绍，来瑞特韦片实现无需联用利托那韦的关键突破，满足人民的新冠治疗需求，研发过程也得到诸多部门支持。
“在广州实验室的牵头组织下，广州医科大学附一院、广州呼研院、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等高效有序推进临床前及临床研究，广东众生睿创公司加紧协调产业转化，并得到三亚中心医院等全国科研和临床单位大力支持。”
采写：南都记者 杨丽云
摄影：南都记者 邹卫