高甘油三酯血症是一种常见的血脂异常，也是心血管疾病的危险因素之一。近年来，鱼油、ω-3脂肪酸等也成为降脂治疗的热点话题，但食物中的ω-3脂肪酸含量很低，想要达到心血管获益的效果，还需从外界补充高纯度高剂量的制剂产品。
2022年5月7日，ω-3脂肪酸产品ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊（欧玛可® Omacor®）获得中国药监局批准，用于降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯（TG）水平。
此前，ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊已被美国FDA和欧盟EMA批准，在87个国家获批上市。
作为一款原研进口鱼油类口服处方药物，ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊在我国成功获批上市，有望为高甘油三酯血症血脂异常患者带来更多治疗选择，对于改善我国血脂管理现状具有重要意义。
ω-3脂肪酸可降低甘油三酯水平
据该药品的III 期临床试验结果，ω-3脂肪酸（EPA+DHA）可降低患者甘油三酯（TG）水平、总胆固醇（TC）水平及非HDL-C（高密度脂蛋白）水平[1]。
这是一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，评估了ω-3脂肪酸在中国患者中的作用。试验将248例高甘油三酯血症（HTG）患者分为重度患者、中度患者、与他汀类药物联合用药共三个队列。
试验结果显示，与安慰剂对照组相比，每日服用ω-3脂肪酸4g，可显著降低重度HTG患者的TG水平29.5%、TC 水平6.9%和非HDL-C水平9.2%，但对HDL-C和LDL-C未见有统计学意义的影响。
在中度HTG和与他汀类药物联合用药患者中，ω-3脂肪酸可明显降低TG水平，但对其他血脂指标的治疗效果较小或不明显。
ω-3脂肪酸为HTG患者带来心血管获益
ω-3脂肪酸是人体合成各种激素及内生性物质必要的营养素，但人体无法自行合成，需要靠外源性食物进行补充，如深海鱼、坚果等。
ω-3脂肪酸主要包括α-亚麻酸、二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）。EPA和DHA可调整血脂，能抑制肝内脂质及脂蛋白合成，降低血浆中胆固醇、甘油三酯等；并参与花生四烯酸的代谢，生成前列腺素类化合物PGI3及TXA3，可舒张血管、抗血小板聚集、防止血栓形成。
已有研究表明，ω-3脂肪酸中的EPA和DHA均具有改善血脂的作用。ω-3脂肪酸可通过多靶点机制，降低TG水平，从而为心血管疾病患者带来临床获益。
《新英格兰医学杂志》2018年发布的REDUCE-IT研究选用了IPE（提纯EPA）作为治疗组药物，研究提示，对于甘油三酯水平升高的心血管疾病患者，高纯度、大剂量的EPA药物可显著降低心血管事件风险[2]。
2022年底，国家心血管病中心专家委员会发布了《ω-3脂肪酸在心血管疾病防治中的作用中国专家共识》[3]，为ω-3脂肪酸在中国人群预防和治疗心血管疾病中的应用提供参考。根据成分、纯度和用量的不同，ω-3脂肪酸制剂可分为非处方鱼油产品（膳食补充剂）和处方ω-3脂肪酸产品。
当前，尽管降脂类药物带来了心血管获益，但仍存在心血管疾病剩余风险。专家共识指出，心血管剩余风险归因于非脂质和脂质相关因素，非血脂因素包括高血压、糖尿病、炎症等，血脂因素则取决于低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是否达到目标水平。
据最新研究，富含TG的脂蛋白胆固醇（RLP）水平升高是心血管疾病剩余风险发生的原因之一，这也是中国人群中最常见的血脂异常表型之一[3]。对此，专家共识提出：ω-3脂肪酸的EPA和（或）DHA制剂均具有降低TG和RLP作用，并呈剂量依赖性。
中国及全球指南均建议，TG≥5.6mmol/L（500 mg/dl）甚至11.3mmol/L（1000 mg）的重度HTG患者，在排除其他原因并接受他汀类药物和其他药物治疗后，应加用ω-3脂肪酸降低TG水平。
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参考资料：
[1]. Qi L, et al. VascHealth Risk Manag. 2021 Sep 15;17:571-580.
[2] Bhatt DL, et al. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. NEJM.November 10, 2018. DOI: 10.1056/NEJMoa1812792.
[3] cardiovascular Diseases: A consensus statement from the Experts’ Committee Of National Society Of Cardiometabolic Medicine[J]. Frontiers in Pharmacology, 2022,13.DOI:10.3389/fphar.2022.1069992.