一表看懂:新型EC皮试与TST、IGRA用于HIV感染者潜伏结核诊断

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编者按:
HIV感染者是潜伏性结核感染(LTBI)的高危人群,目前可用于LTBI诊断的方法包括传统的结核菌素皮肤试验(TST),以及γ干扰素释放试验(IGRA,即T细胞斑点试验T-SPOT.TB和QFT-GIT),近年来开发的重组结核分枝杆菌融合蛋白(EC试验)则提供了新的检测手段。近日,《艾滋病》(AIDS)在线发表了一项中国学者的研究,评价了新型EC皮试对门诊HIV感染者潜伏性肺结核感染的诊断效能。
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潜伏性结核感染(LTBI)与人类免疫缺陷病毒(HIV)共感染更有可能发展为活动性结核病(ATB),重组结核分枝杆菌融合蛋白(ESAT6/CFP10,EC)检测是最新开发的LTBI检测方法。与干扰素γ释放试验(IGRA)相比,EC试验对LTBI筛查HIV的诊断性能有待评估。
这是一项在广西开展的基于人群的多中心前瞻性研究。共招募1478例HIV感染者,收集感染者基线数据,并通过QuantiFERON TB注射(QFT-GIT)、EC测试和TB测定的T细胞斑点(T-spot.TB)检测LTBI。
以T-SPOT.TB为参照标准,EC试验诊断HIV LTBI的敏感性和特异性分别为40.42%和97.98%,阳性预测值(PPV)、阴性预测值(NPV)分别为85.26%和85.04%,诊断一致率为85.06%。
以QFT-GIT为参照标准,EC试验诊断HIV LTBI的敏感性和特异性分别为36.00%和92.57%,PPV和NPV分别为55.10%和85.09%,诊断一致率为88.89%。
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按地区分析,广西东部(贺州、梧州、玉林和贵港)、南部(南宁、钦州、防城港和北海)、西部(百色和崇左)、北部(桂林、柳州、河池和来宾)各个地区的诊断准确率整体上相似。
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按CD4+计数分析,当CD4+ <200/μL时,EC试验与T-SPOT.TB、QFT-GIT检测的一致率(准确率)分别为87.12%和88.89%;当200≤CD4+≤500/μL时,一致率则分别为86.20%和83.18%;当CD4+ >500/μL时,EC检测的准确率分别为84.29%和77.94%。
EC试验的不良反应发生率为34.23%,严重不良反应发生率为1.15%。
该研究结果表明,无论在不同的免疫抑制状态或不同的地区,EC试验在检测HIV中的LTBI方面与IGRA相比都具有良好的一致性,并且EC测试的安全性也很好,适用于高流行率环境中的HIV LTBI筛查。
作者最后还总结了传统TST、T-SPOT、QFT-GIT和EC-Test等不同检测方法的特点。
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▌参考文献:
Chongxing Z, Yuanchun L, Yan H, et al. Evaluation of the Diagnostic Efficacy of EC-Test for Latent Tuberculosis Infection in Ambulatory People Living with HIV [published online ahead of print, 2023 Apr 20]. AIDS. 2023;10.1097/QAD.0000000000003573. doi:10.1097/QAD.0000000000003573