华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.272】

5月18日,安徽博奥明赛生物科技有限公司已于近日完成2亿元人民币B轮融资。本轮投资由科泉基金领投,复健资本新药创新基金继续跟投。本轮融资将主要用于博奥明赛重点产品线的临床和临床前研究。
公司点评:
博奥明赛成立于2020年,专注于自主创新生物大分子药的研发。其核心团队成员由平均拥有20年以上生物创新药研发经验的资深行业人士组成,并拥有生物大分子创新药从早期发现到商业化销售全周期的丰富经验。目前,博奥明赛已经建立多个全人源快速抗体发现与优化平台,其中包括全人源纳米抗体和双特异性抗体平台,以及噬菌体、酵母菌和哺乳动物细胞展示平台。
近日,上海倍谙基生物科技有限公司宣布完成逾3亿人民币C轮融资。募得资金将用于加快无血清培养基本土研发和创新、产业化服务能力、信息化建设等多个方面,进一步将倍谙基打造成为具有业界领先地位的细胞培养合作伙伴。本轮融资由纽尔利资本领投,宁波利欧、惠每资本、翼朴资本、建发新兴投资、阳光融汇跟投,毅达资本、清松资本和君联资本等股东持续增资。
公司点评:
倍谙基生物成立于2014年,是一家提供从细胞培养工艺开发优化、培养基配方设计到培养基加工制造整体解决方案的创新型企业。拥有规模化、国际化和信息化的世界级工厂,可持续的本土创新研发能力和先进的供应链管理水平是公司的核心竞争力。倍谙基自主研发的近百款目录无血清培养基已支持抗体、疫苗和细胞/基因治疗等生物医药产业60余项临床申报,提供细胞培养技术服务百余项。
近日,专注于全球领先的第三代体内自组装外泌体递送RNA核酸药物技术的深圳艾码生物宣布完成数千万人民币天使+轮融资。本轮融资由知名机构越秀产业基金领投,京新药业、鼎心资本、南京大学生物医药行业校友会跟投,原股东鼎晖投资继续跟投加仓。
公司点评:
艾码生物(ExoRNA Bio)创立于2022年初,正致力于开发出更多能在实际治疗中惠及更多尚未满足临床需求的病患的产品,特别是针对中枢神经系统疾病等的治疗药物,打造平台型RNA创新药企业。
近日,恒瑞源正完成C轮融资超2亿人民币,紫金港资本作为本轮主要投资机构继续加投。本轮其他主要投资机构包括恒瑞医药集团、中科科创等。恒瑞源正在2020年完成A+轮融资和B轮两轮融资,并于2021年在上海松江建设总部基地和长三角区域细胞制备中心。
公司点评:
恒瑞源正公司由江苏恒瑞医药集团及深圳源正细胞医疗技术有限公司于2015年在上海创立,是一家国内前列、国际同步专注实体瘤的免疫细胞治疗企业。公司针对实体瘤患者开发了MASCT、TCR-T、TCR双抗等多个产品管线,其中MASCT管线是目前全球首个已获得临床批准的针对实体瘤的多靶点细胞治疗产品,已进入临床二期。
近日,南京科络思生物科技有限公司完成了数千万人民币Pre-A+轮融资,融资将用于公司研发平台的完善和团队能力建设、利用已建成的先导药物筛选平台进行大规模筛选,以及后续先导化合物的优化等工作。本轮融资由泰煜投资作为领投方,老股东水木创投和晓池资本作为跟投方共同完成。这也是继2022年5月完成数千万人民币Pre-A轮融资后,科络思生物再次获得市场认可和资金发展支持。
公司点评:
科络思生物创立于2021年,聚焦于小分子创新药物临床前开发,以化学蛋白质组学技术为核心,从事药物靶点发现和靶向药物先导化合物筛选。公司自成立以来,已经完成三轮融资,并获得南京药石科技股份有限公司战略投资,目前拥有多项核心专利技术和完善的硬件研发平台。
5月15日,南京红云生物科技有限公司宣布完成近亿元人民币B+轮融资,由荷塘创投、泰州华银金投联合领投,仁金投资和泰州天使基金跟投,现有股东夏尔巴投资持续加持。凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资资金将助力红云生物在中国和美国同时开发新一代EGFR抑制剂H002在非小细胞肺癌患者中的临床试验,同时加速推进基于红云生物独特的结构药理学平台的管线和技术建设。
公司点评:
红云生物是一家以结构药理学为核心,整合分子动力学模拟、计算化学和人工智能(AI)等计算技术的临床阶段小分子创新药物研发公司。红云生物在多个以临床需求为导向的靶点领域积累了独有的结构生物学数据和算法模型,并建立起多项小分子精准药物研发管线,覆盖了肿瘤、罕见病及其他具有高度未满足临床需求的治疗领域。
2023年4月,中慧医学成像有限公司完成近4,000万港元的Pre-A轮融资,截至目前累计融资超过1亿港元。此轮融资投资方包括复星医药、AEF大湾区创业基金(由戈壁大湾区管理)、香港理工大学及部分产业投资者,资金将用于进一步加速产品研发和市场拓展,以及吸引更多优秀人才加入团队。
公司点评:
中慧医学成像有限公司是全球领先的AI三维超声成像技术、设备及解决方案提供商。其首创的Scolioscan®无辐射三维超声脊柱侧弯评估系统,为脊柱侧弯检测提供了一套安全高效的新型解决方案。
5月16日,药物牧场(Drug Farm)宣布完成C轮首批融资,总额为2,700万美元。本轮融资由数字医疗产业基金YD Capital领投,嘉善国投和贝达基金跟投,原股东苇渡创投和德同资本继续加持。
公司点评:
药物牧场成立于2015年10月,该公司是一家利用遗传学和人工智能技术开发创新免疫疗法的生物科技公司,致力于从靶点发现到开发“first-in-class”新药,聚焦乙肝、癌症和自身免疫性疾病领域。据悉,药物牧场的IDInVivo+平台结合遗传学和人工智能的突破性技术来发现新的治疗方法,可以在免疫完整的活体动物中直接挑选基因靶标。
日前,Myeloid Therapeutics公司宣布已完成7,300万美元的融资。获得资金将用于支持在研疗法MT-101和MT-302的开发。MT-302是一款潜在“first-in-class“靶向TROP2的mRNA疗法。这款在研疗法即将进入1/2期临床试验,治疗肿瘤表达TROP2的实体瘤患者。
公司点评:
Myeloid Therapeutics是一家美国细胞免疫癌症疗法研发商,公司利用髓细胞进行重编程并对其进行重新编程以治疗癌症,随着广泛的临床应用,该公司正在开发其ATAK TM平台技术衍生的细胞疗法产品,并将其最初应用在T细胞淋巴瘤和初免单核细胞治疗胶质母细胞瘤的方法中。
5月16日,Dualyx公司宣布完成4,400万美元的A轮融资。该轮融资由 Andera、Fountain Healthcare Partners 和 Forbion 领投,现有投资者 V-Bio Ventures、BGV、PMV、VIB、HTGF 和 GFF 跟投。获得资金将用于开发该公司靶向肿瘤坏死因子受体2(TNFR2)的自身免疫疾病在研疗法DT-001,以及其它靶向调节性T细胞(Treg)的候选疗法。
公司点评:
Dualyx于 2020创立,是一家生物技术公司,致力于开发基于 Treg 的新型疗法以满足患有难以治疗的自身免疫性疾病的患者。该公司开发了一系列免疫调节程序,包括 DT-001,这是一种针对 TNFR2 的抗体激动剂程序,目前正在进行 IND 授权研究。
5月16日,Nido Biosciences宣布完成种子轮、A轮和B轮融资,总计数额1.09亿美元。该公司于 2018 年通过 5AM Ventures 的孵化器启动,得到了礼来、Bioluminescence Ventures 和 Bessemer Venture Partners 等投资者的支持。
公司点评:
Nido 致力于利用对人类遗传学和疾病的深入理解,开发创新小分子疗法治疗神经系统疾病。其主打在研疗法NIDO-361已经进入临床开发阶段。Nido 的管线以神经系统疾病及炎症性疾病为主,适应症涵盖额颞叶痴呆(FTD)、肌萎缩性侧索硬化症(ALS),以及肯尼迪病等。
近日,Paradromics宣布其完成3,300万美元A轮融资,同时还获得FDA授予其产品Connexus“突破性设备”称号。本轮融资由Prime Movers Lab领投,Westcott Investment Group、Dolby Family Ventures和Green Sands Equity跟投。本轮融资主要用于支持Connexus FIM临床研究。
公司点评:
Paradromics是一家创新医疗器械公司,其正在向市场推出一种高数据速率脑机接口 (BCI)。Connexus的第一个应用是一个支持 BCI 的辅助通信设备,用于严重运动障碍的人。这项技术可以彻底改变从感觉缺陷到情绪障碍等神经和大脑相关疾病的治疗方法。
近日,英国癌症早筛企业Cyted宣布完成了1,680万美元的A轮融资。该轮融资由英国企业发展基金会(BGF)和Morningside Ventures共同领投,私人投资者参投,融资金额包含Cyted上月获得NHS癌症计划的420万美元非稀释性拨款。
公司点评:
Cyted位于剑桥,在英国癌症研究中心的支持下,成立于2018年。公司在亨廷顿设有实验室,专注于开发人工智能(AI)技术和数字诊断基础设施,致力于在更早阶段发现疾病。
5月18日,手术机器人初创公司Moon Surgical宣布在本轮融资中筹得5,540万美元(约合3.7亿人民币),并将任命强生子公司Auris Health首席研发官Fred Moll博士担任公司董事会主席。
公司点评:
Moon Surgical的前身是MastOR,是一家总部位于法国的医疗技术初创公司,于2019年在法国巴黎创立并孵化。这家公司开发了Maestro系统,以支持外科医生进行软组织方面的外科手术。该平台作为机器人手术助手,提高了腹腔镜手术的精确性和可控制性。
5月11日,医疗保健指导公司Amino Health宣布获得由Transformation Capital和Oxford Finance LLC分别领投的8,000万美元股权和债务融资。在数字医疗投资下降的情况下,这笔资金强调了Amino Health成熟模式的成功,使该公司能够扩大技术规模并继续保持强劲的增长轨迹。
公司点评:
Amino是一家成立于1997年的医疗保健公司,总部位于旧金山,推出了“Amino Health”试图使医疗保健费用更加透明和个性化。这个系统通过过滤地理位置,让用户可以搜索和比较指定地区医疗服务的平均价格。网站在线就可以将患者与有经验的医生匹配起来,让医生选择和预约治疗更加便利,整个过程透明而且个性化。
5月3日,Embr Labs宣布完成3,500万美元的融资。该轮融资由Ghost Tree Partners和怡安保险领投,Embr Labs打算利用这些资金促进零售商和销售区域的扩张,以推进其消费者增长战略。
公司点评:
Embr Labs是一家专注于健康的科技公司,利用尖端技术的力量来提高热舒适度。该公司的旗舰产品Embr Wave是一款智能手环,可让人们控制感受到的寒冷或炎热。它利用精确设计的算法在波浪中传递温度感,触发人体对温度变化的自然反应,帮助人们感觉更舒适。
5月3日,数字心脏病公司HeartBeam(Nasdaq:BEAT)宣布,公司完成了价值2,320万美元的普通股二次发行。公司希望这些资金能为AIMIGo系统相关的临床和监管里程碑提供支持,公司计划在2024年实现AIMIGo的商业化。
公司点评:
HeartBeam于2015年6月11日成立,该公司是一家医疗技术公司,主要专注于远程医疗解决方案,该解决方案能够在医疗机构环境之外检测和监测心脏病。该公司的目标是提供创新的远程诊断和监测技术,可用于任何地方的患者,初期产品可用于门诊和急诊室。该公司相信他们的产品和服务将使许多利益相关者受益,包括患者、医疗保健提供者和医疗保健支付者。
○ 本周行业动态
1.双特异性抗体疗法Epkinly获FDA加速批准
2.基因疗法Vyjuvek获得FDA批准
3.奥贝胆酸上市或再遇阻
4.德琪医药抗CD24单克隆抗体ATG-031获得FDA批准
5.艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」获FDA批准
6.干眼新药获FDA批准上市,恒瑞医药拥有中国权益
7.武田创新酶替代疗法在美国申报上市并获优先审评资格
8.齐鲁制药「奥拉帕利」获批上市
9.百济神州PD-1抑制剂在中国澳门地区获批9项适应症
10.中慧生物四价流感疫苗获批上市
11.卫材抗癫痫新药「吡仑帕奈口服混悬液」在中国获批
12.拜耳创新疗法「非奈利酮」在中国获批
13.兴齐眼药「硫酸阿托品滴眼液」上市申请拟纳入优先审评
14.圣和药业丙肝1类新药「奥磷布韦」中国获批
15.博锐生物抗CD20单抗「泽贝妥单抗」获批上市
16.FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市
17.华东医药小分子GLP-1R激动剂获批临床
18.多款医疗器械产品获批上市
双特异性抗体疗法Epkinly获FDA加速批准
5月20日,艾伯维(AbbVie)和Genmab公司今日宣布,美国FDA已加速批准双方联合开发的双特异性抗体疗法Epkinly(epcoritamab)上市,治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括由惰性淋巴瘤发展而成的DLBCL以及高级别B细胞淋巴瘤(HGBL),这些患者已经接受过两种以上的全身疗法。
信息来源:药明康德
基因疗法Vyjuvek获得FDA批准
5月20日,Krystal Biotech公司宣布,美国FDA已批准其基因疗法Vyjuvek(beremagene geperpavec)上市,用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)。Vyjuvek是一款使用单纯疱疹病毒(HSV)载体的获批基因疗法,它的上市也代表着基于非腺相关病毒(AAV)载体基因疗法的开发取得了关键性进展。
信息来源:药明康德
奥贝胆酸上市或再遇阻
5月19日,FDA就Intercept Pharmaceuticals的奥贝胆酸召开了胃肠药物咨询委员会。据外媒报道,投票结果如下:12人反对,2人支持,2人弃权。专家们认为,25mg奥贝胆酸对肝纤维化2~3级NASH患者的风险大于益处。此外,针对是否能以加速批准的审评方式批准其上市时,专家小组以15:1的投票结果表示反对。
信息来源:医药魔方
德琪医药抗CD24单克隆抗体ATG-031获得FDA批准
5月18日,德琪医药有限公司(6996.HK)宣布,全球首创(first-in-class)抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验申请(IND)已获美国食品药品管理局(FDA)批准。
信息来源:医药魔方
艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」获FDA批准
5月18日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国FDA已批准Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)的一项新适应症,用于对一种或多种TNF阻断剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者的治疗。根据艾伯维新闻稿,这是乌帕替尼在风湿病学、皮肤病学和胃肠病学领域获得FDA批准的第7个适应症。
信息来源:医药观澜
干眼新药获FDA批准上市,恒瑞医药拥有中国权益
5月18日,博士伦(Bausch + Lomb)公司和Novaliq公司宣布,美国FDA已批准全氟己基辛烷滴眼液(此前称NOV03)上市,用于治疗干眼的体征和症状,这是一种直接针对泪液蒸发的干眼创新疗法。公开资料显示,恒瑞医药拥有该药在中国的独家权利,并已经在中国递交该药的上市申请。
信息来源:医药观澜
武田创新酶替代疗法在美国申报上市并获优先审评资格
5月17日,武田(Takeda)宣布,美国FDA已经接受其创新酶替代疗法TAK-755的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)。FDA还同时授予该产品罕见儿科疾病(RPD)认定。武田新闻稿指出,如果获批,TAK-755有望成为首个治疗cTTP的重组ADAMTS13酶替代疗法。
信息来源:医药观澜
齐鲁制药「奥拉帕利」获批上市
5月17日,药监局官网显示,齐鲁制药奥拉帕利片获批上市。这是国内首款获批上市的奥拉帕利仿制药。
信息来源:医药魔方
百济神州PD-1抑制剂在中国澳门地区获批9项适应症
5月16日,百济神州宣布其PD-1抑制剂百泽安(替雷利珠单抗)9项适应症正式获得中国澳门药物监督管理局(ISAF)批准。根据百济神州新闻稿,本次是替雷利珠单抗在中国内地市场以外获得的首个上市批准,也是基于中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药品证书而获批的上市申请。
信息来源:医药观澜
中慧生物四价流感疫苗获批上市
5月17日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,中慧生物四价流感病毒亚单位疫苗已正式获批。根据中慧生物发布的新闻稿,这是该公司研发的一款用于3岁以上人群的无佐剂四价流感病毒亚单位疫苗。
信息来源:医药观澜
卫材抗癫痫新药「吡仑帕奈口服混悬液」在中国获批
5月17日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,卫材(Eisai)抗癫痫新药吡仑帕奈口服混悬液已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该产品本次获批适应症为:成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。
信息来源:医药观澜
拜耳创新疗法「非奈利酮」在中国获批
5月17日,拜耳(Bayer)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准非奈利酮(finerenone,英文商品名为Kerendia)的拓展适应症,以纳入3期FIGARO-DKD研究的心血管获益结果。该研究表明,非奈利酮降低了1-4期与2型糖尿病(T2D)相关慢性肾病(CKD)患者的心血管事件风险。
信息来源:医药观澜
兴齐眼药「硫酸阿托品滴眼液」上市申请拟纳入优先审评
5月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,兴齐眼药递交的硫酸阿托品滴眼液新药上市申请拟纳入优先审评,拟用于延缓儿童近视进展。公开资料显示,该产品是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂。
信息来源:医药观澜
圣和药业丙肝1类新药「奥磷布韦」中国获批
5月17日,中国国家药监局(NMPA)最新公示,圣和药业1类新药奥磷布韦片正式在中国获批,用于与盐酸达拉他韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。根据圣和药业公开资料,奥磷布韦是一款HCV NS5B聚合酶抑制剂。
信息来源:医药观澜
博锐生物抗CD20单抗「泽贝妥单抗」获批上市
5月17日,中国国家药监局(NMPA)官网宣布已批准博锐生物的泽贝妥单抗注射液的上市。泽贝妥单抗是一款新型抗CD20单抗,此次该药获批适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)联合治疗。
信息来源:医药观澜
FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市
5月15日,Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA在CRL中表示,需要更多的信息来支持审批决定,这些信息也需要额外的时间来审查。
信息来源:医药魔方
华东医药小分子GLP-1R激动剂获批临床
5月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,华东医药子公司中美华东申报的1类新药HDM1002片获批临床,拟开发治疗成人2型糖尿病。根据华东医药公开资料,HDM1002为该公司研发的小分子GLP-1R激动剂。
信息来源:医药观澜
多款医疗器械产品获批上市
保健公司雅培(Abbott,NYSE: ABT)宣布其脊髓刺激(SCS)设备已获得FDA批准
信息来源:思宇MedTech
雅培宣布全球第一款采用柔性尖端和接触力技术的消融导管TactiFlex获得FDA批准上市
信息来源:思宇MedTech
新加坡Biobot Surgical Pte. Ltd.(代理人:上海介航机器人有限公司)旗下“前列腺穿刺定位设备(iSR’obot® Mona Lisa)”成功获NMPA批准上市
信息来源:Medactive
Globus Medical, Inc.宣布,其 REFLECT™ 脊柱侧凸矫正系统已获得FDA批准
信息来源:思宇MedTech
BD医疗(NYSE:BDX)宣布其新款Kiestra成像应用软件已获得FDA批准
信息来源:思宇MedTech
加拿大Conavi Medical公司血管内成像设备获得国家药品监督管理局批准
信息来源:思宇MedTech
美国固定式诊断成像服务提供商RadNet, Inc. (NASDAQ: RDNT) 旗下子公司Quantib B.V.发布的第三代Quantib Prostate AI软件已获得FDA批准
信息来源:思宇MedTech
丹麦眼科激光器制造商Norlase宣布其ECHO便携式图案扫描绿色激光光凝仪已获得美国FDA 510 (k) 许可及欧盟CE标志
信息来源:思宇MedTech
Concept Medical宣布其MagicTouch西罗莫司涂层球囊(SCB)获得FDA的研究性器械豁免(IDE)
信息来源:思宇MedTech
1.礼来PD-1激动剂2期临床达主要终点
2.Dermavant Sciences宣布新药ADORING 1达主要终点
3.NASH新药2b期临床达主要终点
4.牛津纳米孔技术公司发布全新直接RNA测序化学制品
5.佐心医疗公布AnchorMan左心耳封堵器上市前临床研究SAFE PROTECT的最新结果
6.理邦智慧医疗新品发布
7.精微视达公布复合型共聚焦胆道显微内镜
8.浩微生物公布国内首创封堵球囊微导管Hiflamingo
9.HAGAR公布无创连续血糖监测GWave
10.Moderna公布mRNA疗法新应用试验结果
11.Virtuoso Surgical公布内窥镜手术机器人系统
12.强生公布最新一代射频消融导管QDOT MICRO的临床研究数据
礼来PD-1激动剂2期临床达主要终点
5月18日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了礼来(Eli Lilly and Company)在研PD-1激动剂peresolimab治疗难治性类风湿关节炎(RA)的2a期研究的详细结果,试验达到了主要疗效终点,不良事件发生率与安慰剂组相似。礼来在新闻稿中表示,这些数据证明了刺激内源性PD-1抑制通路可能是治疗风湿病的有效方法。
信息来源:医药观澜
Dermavant Sciences宣布新药ADORING 1达主要终点
5月17日,Dermavant Sciences今天宣布了ADORING 1的积极结果,这是第二个双盲、随机对照的3期试验,旨在评估1%浓度的局部Vtama(tapinarof)乳霜在治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的成人和2岁及以上儿童中的有效性和安全性。
信息来源:医药观澜
NASH新药2b期临床达主要终点
5月17日,Viking Therapeutics公司宣布,其创新肝脏选择性甲状腺β受体(TRβ)激动剂VK2809,在治疗经活检确认的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2b期临床试验中,达到主要终点。接受VK2809治疗的患者在第12周的肝脂肪含量与安慰剂相比显著降低。
信息来源:医药观澜
牛津纳米孔技术公司发布全新直接RNA测序化学制品
5月18日,牛津纳米孔技术公司表示,它正在推出一种新的直接RNA测序试剂盒,该公司承诺将大幅度提高原始读数的准确性和数据输出。新的RNA测序试剂盒Sqk-RNA004在某种程度上是目前RNA002试剂盒的跳代更新,后者最初是在2018年左右发布的。
信息来源:GenomeWeb
佐心医疗公布AnchorMan左心耳封堵器上市前临床研究SAFE PROTECT的最新结果
5月17日,欧洲心血管介入大会(Euro-PCR 2023)主会场的最新突破性临床试验(LBCT)中,微创子公司佐心医疗公布了AnchorMan左心耳封堵器上市前临床研究SAFE PROTECT的最新结果。这项前瞻性、多中心的头对头随机对照研究,旨在证明AnchorMan左心耳封堵器的临床效果不劣于对照器械(波科WATCHMAN)。
信息来源:MedRobot
理邦智慧医疗新品发布
近日,理邦Allink智慧联·急救&心脑血管全场景解决方案发布,该方案涵盖了全新的智慧急救、智慧心网以及智慧心康三大信息系统,构建人、设备、系统之间的互联互通,打造急诊急救、心电、心康全场景应用,争取在最短时间内给处于紧急情况的病患以及时、有效、全面的综合救治,守护病人身“心”健康。
信息来源:器械之家
精微视达公布复合型共聚焦胆道显微内镜
近日,精微视达携BIOPSEE®倍晰®、INSIGHT视达™系列产品,以及重磅新品FUSION™发现™复合型共聚焦胆道显微内镜系统亮相CMEF(中国国际医疗器械博览会),全面展示了国产厂商的研发能力和技术实力。
信息来源:动脉网
浩微生物公布国内首创封堵球囊微导管Hiflamingo
浩微生物开发的可载药微球、可降解微球、放射性微球、封堵球囊微导管和可控弯微导管等系列创新产品已经逐渐进入临床试验和注册申报阶段。Hiflamingo封堵球囊微导管专为肿瘤介入治疗设计,导管采用同轴双腔设计,头端具有独特超顺应性球囊,可满足不同直径血管使用。
信息来源:MedTF
HAGAR公布无创连续血糖监测GWave
HAGAR公布一项关于GWave准确性的研究。本项研究使用毛细血管血液作为基准,参与者在两个独立的GWave上进行了多次测试。所有结果都落在克拉克误差网格分析 (EGA) 的 A 区内,血糖水平范围为70-140。本项研究将侧重于继续收集有关较高血糖水平的数据。
信息来源:MedTF
Moderna公布mRNA疗法新应用试验结果
近日,Moderna在2023年美国基因细胞治疗学会(ASGCT)年会上报告其用于治疗丙酸血症(PA)的在研mRNA-3927疗法的临床1/2期试验中期数据。根据新闻稿,这是mRNA疗法作为细胞内蛋白质替代疗法的首次临床试验结果公布。分析显示,试验展现初步疗效,且未观察到剂量限制毒性或因药物相关治疗伴发不良反应(TEAEs)而中止试验。该试验进入剂量扩展阶段。
信息来源:药明康德
Virtuoso Surgical公布内窥镜手术机器人系统
5月8日,Virtuoso Surgical公司公布了其具有突破性的内窥镜手术机器人系统。Virtuoso Surgical公司已完成该产品的设计,目前正处于申报注册证阶段。
信息来源:MedRobot
强生公布最新一代射频消融导管QDOT MICRO的临床研究数据
近日,强生公布其最新一代射频消融导管---QDOT MICRO的临床研究( Q-FFICIENCY )数据。Q-FFICIENCY临床研究评估了QDOT MICRO在阵发性心房颤动 (AFib) 消融中的安全性和 12 个月的有效性。最终研究数据发表在《JACC: Clinical Electrophysiology》。
信息来源:MedTF
1.uniQue出售HealthCare royalty 和Sagard HealthCare部分特许权使用费权益
2.大睿生物与康诺亚达成合作共同开发同类首创siRNA药物
3.吉利德科学和Arcus Biosciences公司达成约10亿美元合作以扩大炎症管线
4.Bioventus Inc. 出售LifeNet Health其伤口护理业务
5.飞利浦与祥生医疗正式签署合作备忘录
6.Transformative Biotech收购Summit Biolabs的直接PCR技术
uniQue出售HealthCare royalty 和Sagard HealthCare部分特许权使用费权益
5月15日,基因治疗公司uniQue N.V. (NASDAQ: QURE)宣布,公司已签订最终协议,将CSL Behring的HEMGENIX®净销售额中的一部分特许权使用费权益出售给HealthCare royalty (HCRx)和Sagard HealthCare,总收购价高达4亿美元。
信息来源:细胞基因治疗前沿
大睿生物与康诺亚达成合作共同开发同类首创siRNA药物
近日,大睿生物与康诺亚宣布达成合作,共同研发同类首创siRNA药物以治疗慢性肾炎。此次合作将利用双方的科学和技术专长,大睿生物将使用其自有知识产权的RAZOR™平台来发现和寻找针对慢性肾炎相关新靶点的siRNA先导化合物,康诺亚将贡献其临床研究和转化医学专业知识和能力。
信息来源:细胞基因治疗前沿
吉利德科学和Arcus Biosciences公司达成约10亿美元合作以扩大炎症管线
5月15日,吉利德科学(Gilead Sciences)和Arcus Biosciences公司共同宣布,双方已经扩大了之前达成的专注于肿瘤学的新药研发合作,将针对炎症性疾病的创新疗法纳入其中。吉利德科学将获得针对多达四种炎症性疾病靶点候选药物独家许可的早期选择权,并向Arcus公司支付可能高达10亿美元的期权费和里程碑付款。
信息来源:医药观澜
Bioventus Inc. 出售LifeNet Health其伤口护理业务
5月10日,骨科医疗技术公司Bioventus Inc.(纳斯达克股票代码:BVS)宣布,已签署最终协议将其伤口护理业务出售给 LifeNet Health,包括 TheraSkin 和 TheraGenesis 两款产品。
信息来源:思宇MedTech
飞利浦与祥生医疗正式签署合作备忘录
5月14日,在第87届CMEF现场,飞利浦与祥生医疗正式签署合作备忘录。以此次合作为新起点,祥生医疗将携手飞利浦,基于“优势互补、协同创新、共谋发展”的合作理念,充分发挥各自优势,共同打造超声服务新业态,并推动多场景下的精准诊疗。
信息来源:器械之家
Transformative Biotech收购Summit Biolabs的直接PCR技术
5月18日,Transformative Biotech公司宣布已经从Summit Biolabs公司收购了免提取、直接PCR技术,具体条款未予披露。该技术减少了处理PCR测试所需的时间和费用,Transformative Biotech的团队现在将致力于扩大这些新技术在传染病和癌症分子测试中的应用。
信息来源:动脉网
1.微创医疗拟拆分上市
2.正雅齿科拟IPO
3.Babylon 获得融资并计划在 AlbaCore Capital 的支持下实施私有化交易
微创医疗拟拆分上市
5月18日微创医疗发布公告,建议分拆微创心律管理有限公司的股份于港交所主板独立上市,微创医疗间接持有分拆公司约50.13%权益。目前港交所已确认该公司可以进行建议分拆,这意味着“微创系”或将迎来第6家上市公司。
信息来源:器械之家
正雅齿科拟IPO
5月11日,据证监会官网显示,浙江正雅齿科股份有限公司(以下简称:正雅齿科)上市辅导备案登记获证监局受理,辅导机构为中金公司、国海证券,派出机构为浙江证监局。
信息来源:思宇MedTech
Babylon 获得融资并计划在 AlbaCore Capital 的支持下实施私有化交易
5月11日,Babylon在宣布计划将这家跨国数字健康公司私有化后股价大幅下跌,距该公司在纽约证券交易所上市不到两年。Babylon 还与 AlbaCore Capital LLP 达成协议,提供高达 3450 万美元的有担保定期贷款,以支持该公司的退市计划。
信息来源:前途科技
医疗与生命科技资本市场近期动态一览:‍
近期交易概况
(2023年5月15日-5月19
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注:境外二级市场指港股及美股
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*数据来源:华兴资本内部整理
上市公司市值及估值倍数一览
市值日期:2023年5月19
市值单位:百万美元