之前发过一篇推文 （[指南焦点]---早期低危型宫颈癌全子宫切除即可）最新的NCCN指南采纳了ConCerv研究结果，指出早期低危型宫颈癌行保守型手术即可。
保守型手术方式为：对于早期低危型宫颈癌，保留生育者切缘阴性的锥切+盆腔淋巴结切除术或SLN绘图；不保留生育者筋膜外子宫切除+盆腔淋巴结切除术或SLN绘图
ConCerv 试验提出的保守性手术精粹是省略了宫旁和阴道上段切除，降低了手术难度、手术并发症和后遗症，提高患者术后的生活质量。
对于宫旁转移低风险的宫颈癌，根治性切除真有必要吗？
既往国内外指南对于IA2 及 IB1 宫颈癌均推荐根治性切除包括广泛宫颈切除或广泛子宫切除，但对于这种历经120年余的标准术式，并未有RCT证实就比非根治手术NRS（Non-radical surgery）/保守型手术，包括宫颈锥切术、子宫颈切除术及单纯子宫切除术肿瘤学结局更好。
SHAPE试验：
比较筋膜外子宫切除术加盆腔淋巴结切除术与根治性子宫切除术加盆腔淋巴结切除术的安全性和盆腔无复发生存率的非劣效随机 Ⅲ 期研究。SHAPE研究是2012年加拿大癌症试验研究组织发起，历时十余年，昨天ASCO公布了试验结果。
SHAPE研究试验设计：国际多中心的前瞻性随机对照研究，非劣效设计。入组700例早期低危宫颈癌，试验组实施单纯子宫切除，对照组广泛子宫切除，注意两组都要接受淋巴结清扫或前哨淋巴结绘图。
首要研究终点：3年时的盆腔复发率（PRR3），次要研究终点：无盆腔外复发时间（ERFS）、总生存时间（OS）和生活质量（QoL）。
SHAPE研究定义早期低危患者标准：
该研究主要发现：
该研究采用非劣效研究设计，设定了非劣效的95%单侧置信上限小于或等于4%，认为可达到统计学差异。在ITT分析中，单纯子宫切除组3年盆腔复发率2.52%，根治性子宫切除组中为2.17%，差异为0.35%，95%置信区间上限为2.32%，低于预设的4%。
关键结果：3年无盆腔外复发生存期(98.1% vs 99.7%) ，总生存期 (99.1% vs 99.4%)在单纯子宫切除组与根治性切除组相似。术后辅助治疗方面，主要术接受放疗或放化疗，单纯子宫切除组（9.2%）,根治性子宫切除组（8.4%）
单纯子宫切除组除了泌尿系统并发症更低，治疗后生活质量优势更明显，Qol量表评估，在自我症状，疼痛，性生活质量指标方面单纯子宫切除组优势更大。
该研究也有一些细节稳定有待商榷：首先所有入组患者分别有50%、25%及23%的子宫切除术是在腹腔镜下（56% SH组 vs. 44% RH组）、机器人辅助下（24% SH组 vs. 25% RH组）和经腹（17% SH组 vs. 29% RH组）完成。两组手术入路的差异是可能对结果产生干扰。
另外该研究2012年启动，采用FIGO2009分期标准，最新FIGO2018年分期增加治疗前对淋巴结的评估，SHAPE研究入组标准中IA2及IB1患者未评估淋巴结，可能会含有一部分新版分期中的IIICr/p患者。
总之，对于经仔细评估的早期低危型宫颈癌患者，手术范围小一点，筋膜外全子宫+盆腔淋巴结/前哨淋巴结评估预后不差于标准的根治性子宫切除（增加宫旁组织及部分阴道的切除），且术后生活质量更高。
参考文献
1. Plante M, Kwon J, Ferguson S, et al. An international randomized phase III trial comparing radical hysterectomy and pelvic node dissection vs simple hysterectomy and pelvic node dissection in patients with low-risk early-stage cervical cancer. J Clin Oncol. 2023;41(suppl; abstr LBA5511).