前沿生物药品艾可宁在哈萨克斯坦获得药品注册上市许可

图片
       前沿生物(688221)于6月9日发布晚间公告称,近日,前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“公司”)产品艾可宁收到哈萨克斯坦卫生部核准签发的《药品注册证书》。
      艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。
      艾可宁与其他抗逆转录病毒药物联合使用,对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,通过注射方式每周给药一次,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。
      2021年7月,艾可宁Ⅲ期临床试验结果在第11届国际艾滋病协会艾滋病科学大会(IAS)发布,基于艾可宁的两药简化方案治疗初治失败的HIV-1感染者,患者可以获得快速持久的病毒抑制,治疗48周不劣于标准二线三药联合治疗;2021年9月,《含艾博韦泰(艾可宁)治疗方案作为HIV暴露后预防耐受性和依从性的中国人群队列研究》在国际医学期刊《Infectious Diseases and Therapy》发布,含艾可宁的治疗方案相比多种口服药物组合,有更高的完成率和依从性,并显示良好的安全性和耐受性;2021年10月,高病毒载量住院危重艾滋病患者的队列研究观察在第18届欧洲艾滋病大会(EACS)发布,危重患者接受艾可宁为核心的两药方案治疗后,病毒得到快速抑制,免疫力明显增强;2021年11月,中华医学会感染病学分会艾滋病学组发布《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》,艾可宁在艾滋病治疗及预防的多个细分领域,被列为推荐用药方案,包括抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防。
潇湘晨报综合