华北制药子公司抗生素注射用比阿培南获批

新京报讯(记者王鹿)7月5日,华北制药公告,全资子公司深圳华药南方制药有限公司(以下简称华药南方)收到国家药监局核准签发的注射用比阿培南(0.3g)《药品注册证书》。
该药为碳青霉烯类抗生素,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用,对革兰阳性、革兰阴性的需氧和厌氧菌有广谱抗菌活性。比阿培南对人肾脱氢肽酶-I(DHP-I)稳定,可单独给药而不需与DHP-I抑制剂合用。注射用比阿培南是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种,适用于治疗由敏感细菌所引起的败血症、肺炎、肺部脓肿、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、难治性膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎和盆腔炎。截至目前,用于该药的研发支出为433.64万元。
根据国家药监局药品数据网站显示,截至目前,国内共有9家企业(含华药南方)持有注射用比阿培南的生产批文,7家企业(含华药南方)通过或视同通过一致性评价。该品种于2023年4月列入第八批全国药品集中采购清单,国内2家企业中标。根据米内网统计,注射用比阿培南中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端的销售额2019年为11.0389亿元,2020 年为8.1361亿元,2021年为8.0356亿元,2022年为7.4015亿元。
校对 陈荻雁