白云山（600332）于7月5日发布晚间公告称，2023年7月4日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司（以下简称“光华药业”）收到国家药品监督管理局核准签发关于枸橼酸西地那非片的《药品注册证书》（证书编号：2023S01080、2023S01081、2023S01082）。
枸橼酸西地那非片主要适用于治疗性勃起功能障碍。2021年12月，光华药业向国家药品监督管理局递交药品注册申请获受理。经查询，目前枸橼酸西地那非片的主要生产厂家为辉瑞制药有限公司、广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、齐鲁制药有限公司等。根据米内网数据，2022年枸橼酸西地那非片在国内城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币3,651万元和人民币273,544万元。截至目前，光华药业在枸橼酸西地那非片项目上累计的研发投入约为人民币3,100万元（未审计）。
本次获得枸橼酸西地那非片的《药品注册证书》，丰富了本公司男性用药产品的储备，有利于进一步提升本公司在男性用药领域市场的竞争力。本次获得该药品注册证书，预计对本公司当期业绩无重大影响。
潇湘晨报综合