赤天化(600227.SH)子公司盐酸多奈哌齐片通过仿制药一致性评价

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智通财经APP讯,赤天化(600227.SH)发布公告,2023年7月7日,公司全资子公司圣济堂制药收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸多奈哌齐片5mg规格(商品名称:诺冲,)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸多奈哌齐片,适应于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症的治疗。
截至公告日,盐酸多奈哌齐片已有卫材(中国)、石药欧意、江苏豪森等8家共12个品规通过一致性评价,圣济堂制药成为盐酸多奈哌齐片剂第9家通过一致性评价的公司。该药品开展一致性评价工作以来,公司累计投入研发费用约为589.8万元。