重药控股（000950）于8月1日发布公告称，重药控股股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司重庆医药（集团）股份有限公司（以下简称“重药股份”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的米拉贝隆缓释片（规格：25mg、50mg）境内注册上市许可申请《受理通知书》，受理号为 CYHS2302037 国、CYHS2302038 国，现将有关内容公告如下。
米拉贝隆缓释片由日本安斯泰来医药公司（Astellas）研发，2011 年 9 月米拉贝隆缓释片在日本上市销售，2012 年 6 月经美国 FDA 批准在美国上市，2017 年 9 月在中国上市。作为首个用于治疗膀胱过度活动症（Overactive bladder，OAB）的口服有效的 β3 肾上腺激素受体激动剂类药物，米拉贝隆缓释片可选择性地与膀胱肌肉的 β3 肾上腺激素受体结合并将其激活，这有助于促进膀胱充盈和储尿。由于这种治疗膀胱过度活动症的新机制，米拉贝隆缓释片的成功上市填补了 β 肾上腺素受体激动剂在治疗膀胱过度活动症方面的空白。与治疗 OAB 中的一线药物抗胆碱能药物相比，米拉贝隆缓释片不良发生率更低，尤其是在良性前列腺增生患者中，不增加后空隙残留，这是优于抗胆碱能药物的优点。目前已成为最受欢迎的替代抗胆碱能药物治疗 OAB 患者的替代药物。
潇湘晨报综合