文/Alex Knapp
由往届《福布斯》U30上榜者关心（Arthur Kuan）领导的CG Oncology公司希望用自己研发的一种疗法取代目前的膀胱癌疗法，因为后者几十年来几乎没有多少改变。
每年，有超过8万美国人被诊断出患有膀胱癌。作为美国第六大常见癌症，近80万美国人患有此病，约1.6万人可能会因此而死亡。然而，拉什医学院的泌尿科医生加里·斯坦伯格（Gary Steinberg）却表示，你可能很少听说过它。
他说：“有些名人会谈论他们的肺癌和结肠癌，谈论乳腺癌和前列腺癌，但你很少听到他们谈论自己与膀胱癌的斗争。”
他说，这在一定程度上是因为这种疾病对正常身体功能的影响可能让人尴尬。然而，他说，膀胱癌是一种“毁灭性的疾病”，而且确实经常复发。
现有的膀胱癌治疗方法与20世纪70年代并没有太大不同，但斯坦伯格正在为一家专注于潜在新疗法的初创公司提供咨询，那就是位于加利福尼亚州尔湾市的CG Oncology，它开发了一种免疫疗法，专门用于治疗膀胱癌。在迄今为止的临床试验中，该公司已经在对其他治疗方法无反应的膀胱癌患者身上看到了可喜的结果，无论是单独使用还是与默克公司的重磅抗癌药物Keytruda联合使用都是如此。
如果一切顺利，这种药物最早可能在2026年上市。为了实现这一目标，CG Oncology周三宣布，它已经完成了由TCGX和Foresite Capital共同领投的1.05亿美元交叉融资。据Pitchbook网站报道，该公司没有透露这轮融资的估值，但其首席执行官关心（Arthur Kuan）表示，这轮融资高于该公司之前的1.2亿美元E轮融资，当时该公司的估值为4亿美元。
“膀胱癌的市场服务不足，这里真的是一片蓝海。”现年32岁的关心说，他是2020届福布斯北美U30榜单医疗保健行业的上榜者。
GG Oncology首席执行官关心表示，与许多生物技术初创公司不同，该公司一直专注于一种疾病目标。图片来源：JAMEL TOPPIN FOR FORBES
之所以会是这种状况，部分原因是膀胱癌的治疗方法自1976年以来基本没有改变。从那时开始，泌尿科医生就开始在手术切除患者的膀胱癌肿瘤后使用一种用名为“BCG”的细菌制成的关键药物。BCG本质上是通过诱导免疫系统攻击癌细胞而起作用，目的是防止癌症复发，或者至少在癌症复发时减缓肿瘤的生长。
但是BCG缺乏现代癌症疗法的许多优点，并且在30%以上的时间里不起作用，使患者面临更严重症状的风险。而且它现在也供不应求：自2017年以来，BCG在美国只有一家制造商，那就是默克公司。该公司正在建设一个新的BCG生产中心，主要用于生产结核病卡介苗，但预计要到2026年才能投产，因此无法满足当前的需求。
CG Oncology公司治疗膀胱癌的基础则是一种基因工程病毒，名为Cretostimogene grenadenorepvec(又名CG0070)。这种病毒针对一种只在膀胱癌细胞中发现的特定基因特征进行攻击和破坏。这种破坏会释放化学触发剂，导致人体免疫系统攻击其他肿瘤细胞，从而形成一举两得的效果，有助于防止癌症复发。
在CG0070的二期临床试验中，该药物被用于对BCG治疗没有反应或癌症复发的高风险膀胱癌患者，这些患者患严重疾病和死亡的风险特别高。试验发现，6个月后，47%的患者的癌症完全清除。相比之下，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的默克公司的抗癌药物Keytruda也被用于同一患者群体，而它在41%的患者身上也有类似的效果，但泌尿科医生还没有将其作为一种治疗方法，因为使用这种药物往往需要将患者转诊给肿瘤医生。目前，CG0070正处于三期临床试验阶段，预计明年会有最终结果。
默克公司和CG Oncology也在合作开展一项CG0070和Keytruda联用的临床试验。关心说，这是因为这些药物可以共同作用来对抗癌症。癌症会在人体内生长，经常是因为它们找到了躲避人体免疫系统的方法。Keytruda本质上是通过揭露癌细胞的伪装，使免疫系统对其进行攻击来起作用。关心说，将它与CG0070靶向癌症的方法结合起来可能比单独使用任意一种方法都能产生更好的结果。到目前为止，他们的临床研究似乎证实了这一理论：试验的中期结果显示，87.5%的患者在3个月的时间里没有复发。
在关心加入CG Oncology之初，他还是香港Ally Bridge的一名崭露头角的风险投资人，该公司投资了当时名为Cold Genesys的CG Oncology公司。在此期间，他对这家公司的技术和使命产生了浓厚的兴趣，并于2015年正式加入，担任首席运营官。2016年，当公司创始人Alex Yeung离职后，他接任了临时首席执行官。此后不久，董事会投票决定将该项任命永久化。当时关心只有26岁。这么年轻就执掌一家生物技术公司似乎并不常见，但关心说，他的年轻也有一些好处。
他说：“他们本可以雇一个五六十岁的人来做这件事，但我认为我的年轻恰恰是我的优势——我可以更专注于这个问题。”
他说，从那以后的几年里，他一直保持着这种专注，“一头扎进”膀胱癌领域，而不是像其他生物技术公司那样，试图将公司的技术多样化，建立一个宽泛的平台。“我们现在已经与这个领域的主要领导者建立了最牢固的关系。”关心说。“我们非常了解他们的痛点和需求。”
投资界也从关心的做法中看到了希望。自公司成立以来，它已经从Acorn Bioventures、Sirona Capital和DHVC等风险投资公司筹集了3.08亿美元，其中绝大部分是在关心担任首席执行官后筹集的。虽然这个数字听起来很多，但它仍低于将药物推向市场的平均成本——据德勤最近的一份报告显示，这一平均成本为22亿美元。“我们的资本效率非常高。”关心说。
新一轮融资的联合领投公司Foresite Capital的合伙人迈克尔•罗姆(Michael Rome)表示，该公司迄今为止取得的业绩和未来的战略计划使其在生物技术初创企业中处于罕见的地位。他表示：“我从没有看到过像CG这样处于发展后期的未上市公司。”
至于CG Oncology的下一步发展，该公司预计将在2024年第四季度之前获得目前第三期临床试验的最终结果。如果结果是积极的，公司就会向FDA申请批准。(目前还不能保证它能顺利拿到批准，大约40%进入第三阶段临床试验的药物没有获批。)与此同时，该公司也正在与一家生产合作伙伴进行谈判，一旦获批，他们就会扩大其药物的生产规模。
在那之后，关心说他的公司计划扩大其临床试验，在不同风险水平和疾病阶段的膀胱癌患者身上测试其药物，希望有一天能取代BCG成为治疗该疾病的标准“首选”。
他说：“一旦我们能做到这一点，我认为我们就可以往很多不同的方向发展。而这一切都是建立在科学的基础之上。”
本文译自https://www.forbes.com/sites/alexknapp/2023/08/02/this-startup-wants-to-fight-bladder-cancer-with-a-genetically-engineered-virus/?sh=7b47c1d333b0