智通财经APP获悉，近日，健世科技(09877)自主研发的经颈静脉三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus在林逸贤教授团队的应用下，成功于香港亚洲心脏病中心(HK Asia Heart Centre, HKAHC)完成亚太地区首例收费同情救治使用。
坚守自主研发创新的道路，历经近十载，健世科技成功开发出LuX-Valve及LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换产品，为三尖瓣重度反流这一公共健康危机和全球性难题交上了令人振奋的解决方案。面对患者们急迫的临床治疗需求，健世科技非常高兴能够通过收费同情救治使用的方式提前为亚太及全球其他地区的三尖瓣重度反流患者点亮生命之光。在此基础上，健世科技将进一步加速LuX-Valve Plus的全球商业化进程。
本例三尖瓣介入置换手术的患者是一位重度三尖瓣反流（TR）高龄患者，手术获得圆满成功，术后超声提示三尖瓣反流消失，患者心衰症状得到显著改善。
林逸贤教授表示：虽然此次手术难度大，患者高龄，解剖结构复杂，但LuX-Valve Plus表现出非常显著的优势，(1) 操作简便，器械操作时间短（仅不足30min），器械使用流畅度和容错率高；(2) LuX-Valve Plus输送系统调弯性能好，术中可进行五维调整，保证了人工瓣膜良好的同轴性；(3) 术中对超声影像的依赖程度低，使用经胃底短轴切面，配合右室流入/流出道及X-Plane切面即可相当容易地获取相关影像，以快速推进手术进程。
术后，林逸贤教授亦提到：三尖瓣一直是心脏所有瓣膜里最被忽略的，主要原因是开胸手术风险相对高，感恩微创治疗方案的出现让老人家又重新看到希望。
全球商业化加速推进
随着全球老年化程度日益加重，三尖瓣重度关闭不全（反流）已成为不容忽视的临床难题。
LuX-Valve与LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换系统通过独特的“室间隔锚定”人工瓣膜固定方式及“自适应防漏环”设计，有效突破三尖瓣重度反流患者的临床痛点和治疗难点。目前已于中国、欧洲、北美、亚太等地区完成逾四百例手术，患者适用范围广，大瓣环、解剖结构复杂或术前已安装起搏器的患者均可尝试选择LuX-Valve Plus进行治疗，筛选率高，为术者和患者提供多样化的选择。患者的预后和生活质量均得到大幅改善。LuX-Valve曾获得美国FDA授予的突破性器械认定；早期可行性临床研究的患者已完成四年随访，安全性和有效性获得长期随访的验证。
LuX-Valve已进入到注册审批阶段，有望成为全球首款商业化的三尖瓣置换产品，也将成为中国自主创新医疗器械引领全球三尖瓣重度反流治疗技术的重大突破。LuX-Valve Plus全国多中心确证性临床研究亦已完成全部入组；欧洲地区CE MARK注册临床入组正在持续推进；产品设计和疗效获得了全球权威临床专家的高度认可。
与产业协同共赢
作为健世科技与亚洲心脏中心的投资方，春华资本(Primavera Capital)表示：促成此次合作倍感欣慰，并有幸见证医疗技术的不断进步为心脏病患者带来的巨大希望。一直以来，春华资本致力于与被投公司建立长期的伙伴关系，并利用自身的资源积累和投资生态为企业提供支持，推动中国创新医疗技术发展。未来，春华资本期待健世科技和亚洲心脏中心的合作能够取得更大的突破，造福广大病患，为社会创造价值。