据最高检和国家疾控局联合发布的抗（抑）菌制剂非法添加专项监督典型案例：杭州某公司2019年开始生产、销售“表麻抑菌液”，产品销往全国十余个省份的医疗美容机构，其生产的多个品牌的“表麻抑菌液”中违规添加麻醉药物利多卡因！
表麻抑菌液 号称“轻医美必备”
“表麻抑菌液”是什么东西？求美者可能都明白。很多求美者在做轻医美的时候，打针怕疼，做激光也疼，这时候就需要局部麻醉了。从“表麻抑菌液”的名字上来看，就是表面麻醉的意思。监督君搜索了“表麻抑菌液”的介绍：
表麻面膜实现面膜贴与人体面部紧密贴合，有效增强面膜与人体皮肤贴合紧密度，麻醉剂释放并通过面膜均匀渗透到人体面部皮肤，从而实现均匀麻醉，在释放过程中可以起到相互结合点面互补之效果，提高麻醉效果。
看到这样的介绍，可能已经有求美者动心了，但是如果遇到麻醉药成分超标的“表麻抑菌液”，那就麻烦了。
在医美领域使用的表麻产品中，麻醉药超标的情况也时有发生。据重庆市场监督管理局调查，有医美机构使用非法“麻膏”，有的麻醉药成分“超标”四倍！专家提醒，“非法产品麻醉药剂量大大高于合法产品，会导致局麻药中毒、高铁血红蛋白血症，抽搐、心血管系统疾病，甚至死亡。”
“表麻抑菌液”本身就是非法产品，按规定，消毒产品不得添加药品，不得宣传治疗作用。
利多卡因 怎么就不能添加了？
利多卡因（Lidocaine）是局部麻醉及抗心律失常药。利多卡因在水中极微溶解，毒力和普鲁卡因相当，但局部麻醉效果较强而持久，有良好的表面穿透力，可注射，也可作表面麻醉。
利多卡因作为酰胺类局部麻醉药，血液吸收后，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和嗜睡、痛阈提高；随着剂量加大，作用或毒性增强，当超过一定浓度，可发生惊厥。如在缺乏麻醉药物使用资质且不知情下使用，可能导致皮肤过敏、支气管痉挛、呼吸窘迫综合征等不良反应，危害消费者身体健康。
行政处罚：罚340余万元
2022年2月，专案组会同属地检察院、卫生健康部门对涉案企业生产车间及仓库等场所进行检查，依法提取涉案企业的“表麻抑菌液”共计7种10个批次的样品，均检出利多卡因。
基于涉案厂家生产的产品连续检出禁用物质利多卡因，且含量高，而该厂家并无其他需要使用利多卡因原料的产品等情形，可认定涉案厂家存在非法添加行为。结合本案的货值金额及违法情形，明确本案可适用《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第四条的规定，在没收违法所得的同时，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款。
2022年6月，杭州市卫健委综合考虑本案主观恶性大、产品销售市场涉及面广、社会危害性大、违法行为持续时间长、且违法主体曾多次被行政处罚等情节，依据《杭州市规范行政处罚自由裁量权的规定》《浙江省卫生行政处罚自由裁量基准办法》规定，对涉案消毒产品生产企业作出没收违法所得14余万元、处货值7.5倍罚款340余万元的行政处罚，依法注销该企业的《消毒产品生产企业卫生许可证》，责令该企业召回、销毁已上市销售的违规产品，目前已召回违规产品9489盒。
【监督君有话说】
抗(抑)菌制剂因为入市门槛低、检验机构能力不足等原因，违法行为较难发现和查处，特别是一些不法企业钻监管漏洞，故意违法添加禁用物质，牟取非法利益，给不知情的消费者身体健康带来极大隐患。卫生健康行政部门与其他部门联合打击违法行为，加大监管力度，将进一步有效整治抗(抑)菌制剂生产销售乱象，从源头上切实维护消费者合法权益。
来源：卫生监督观察
主编丨宋波 统筹｜张玉良 责编丨赵丽
审校丨武金方 郑世厂 美编丨赵丽