近日
江西省药品监督管理局发布
最新一期药品监督抽检信息公告
此次共检出
23批次药品不合格
通告中包含了
消炎利胆片、小儿咳喘灵颗粒
等常用药
赶紧去翻翻家里的药箱
看有没有下面这些药品
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具体来看
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23批次不合格样品
1.标称吉林省长恒药业有限公司生产的消炎利胆片;
2.标称陕西汉王药业股份有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒;
3.标称云南保元堂药业有限责任公司生产的胃康胶囊;
4.标称河北康盛华药业有限公司生产的地骨皮;
5.标称通化茂祥制药有限公司生产的益气养血口服液;
6.标称河北万东药业有限公司生产的土鳖虫;
7.标称河北金牛原大药业科技有限公司生产的婴儿健脾散;
8.标称江西弘康中药饮片有限公司生产的刺五加;
9.标称安国市仁德兴药材有限公司生产的木蝴蝶;
10.标称亳州市悠善堂生物科技有限责任公司生产的炙甘草;
11.标称白城市亿正药业有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片;
12.标称河北康盛华药业有限公司生产的山药;
13.标称华中药业股份有限公司生产的利巴韦林注射液;
14.标称安徽盛海堂中药饮片有限公司生产的山楂粉;
15.标称河北金牛原大药业科技有限公司生产的婴儿健脾散;
16.标称丰城市皮肤病医院生产的复方苯甲酸酊;
17.标称辽宁亿邦制药有限公司生产的海马多鞭丸;
18.标称安徽药知源中药饮片有限公司生产的净山楂;
19.标称河北明珠药业有限公司生产的天葵子;
20.标称安徽同泰药业有限公司生产的灵芝胶囊;
21.标称华中药业股份有限公司生产的利巴韦林注射液;
22.标称长春新安药业有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片;
23.标称安徽盛海堂中药饮片有限公司生产的黄芪粉。
在这不合格的23批次药品中
不符合规定项目包括
含量测定、装量差异
可见异物、性状、水分
粒度、溶出度等
可能大家对这些项目不太了解
小编为大家介绍下
不符合规定项目小知识
(上下滑动查看)
1、性状记载产品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
2、水分是指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。
3、粒度是指颗粒的粗细程度及粗细颗粒的分布,用于测定药物制剂的粒子大小或限度。粒度的控制对药物的有效性、稳定性及安全性具有一定影响。
4、可见异物是指存在于注射液、眼用液体制剂和无菌原料中可目视检出的不溶性物质。
5、装量差异是药品制剂均匀性的指标之一,检查的目的在于控制单位药品装量的一致性,以确保使用剂量的准确均一。
6、含量测定是指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量。
7、pH值是氢离子浓度指数,作为酸碱程度的衡量指标。
8、杂质是指是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效,甚至对人体的健康有害的物质。
9、溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,是片剂质量控制的一个重要指标。肠溶片在进行溶出度检查时,考虑为防止原料药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制原料药物在肠道内定位释放,一般考察酸中溶出量和缓冲液中溶出量。
江西省药品监督管理局
已责成相关部门
对检验不符合规定的药品
采取查封、扣押、暂停销售、召回等
必要的控制措施
依据相关法律法规
对生产企业和被抽样单位进行查处
药品安全,至关重要
容不得一丝一毫的差错
来源:江西省药品监督管理局、中国消费者报
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