自2019年12月以来，新冠肺炎一直在全球范围内广泛传播，并对人类健康构成威胁。截至2023年2月，世卫组织报告了全球7.534亿例新冠肺炎确诊病例，其中680万人死亡。新冠病毒流行株中涌现多种变异株，变异株具有更强的传染性和免疫逃逸能力，即使接种了新冠肺炎疫苗，感染的风险仍在增加。
一项针对中国患者的研究显示，55%的住院患者在感染新冠肺炎两年后仍存在疲劳、肌肉无力、呼吸困难、睡眠障碍等后遗症并且每感染一次新冠肺炎，器官衰竭和死亡的风险都会大大增加。因此，需尽快开始使用抗病毒药物治疗，帮助患者减少新冠肺炎后遗症，并降低住院和死亡的风险。
阿兹夫定（AZVUDINE，简称FNC），是中国自主研发的口服抗病毒药物，可以通过抑制SARS-CoV-2复制，实现新冠肺炎治疗的作用。既往已有多项临床研究和病例证实了阿兹夫定治疗新冠肺炎的疗效及安全性，但仍然缺乏大型Meta分析。近期，一项阿兹夫定的Meta分析结果已出，并发表在Cell子刊——Heliyon上，旨在总结和分析阿兹夫定治疗新冠肺炎患者的疗效和安全性。
图源：Cell Press官网
截至2023年1月20日，该Meta分析通过检索相关数据库，最终共纳入5项随机对照试验，包含1142例新冠肺炎患者，其中575例接受了阿兹夫定治疗。
研究结果
一、有效性分析：阿兹夫定显著缩短新冠肺炎患者的核酸转阴时间、改善临床症状
1
在俄罗斯进行的一项研究结果
在首次给药阿兹夫定后第7天，阿兹夫定组临床改善的受试者比例显著高于对照组（57/157 vs 15/157，P<0.001）；阿兹夫定组的中位临床改善时间显著缩短（10天 vs 13天，P<0.001）。
2
在中国进行的两项研究结果
阿兹夫定组与对照组的病毒载量变化没有显著性差异；阿兹夫定组RT-PCR阴性的比例高于对照组，且RT-PCR阴性的中位时间显著缩短（2.6天 vs 5.6天，P=0.008）。
3
在巴西进行的一项治疗
中度新冠肺炎患者研究
阿兹夫定组首次RT-PCR转阴时间（6.24天 vs 7.94天，P=0.002）和住院时间（6.5天vs 7.73天，P=0.028）显著低于对照组。
4
在巴西进行的一项治疗
轻度新冠肺炎患者研究
阿兹夫定组首次RT-PCR转阴时间显著低于对照组（5.55天 vs 8.27天，P＜0.001）。
二、安全性分析：阿兹夫定显著降低新冠肺炎患者不良事件发生率
五项随机对照试验中，阿兹夫定组新冠肺炎患者的不良事件发生率显著低于对照组（44.52% vs 49.74%，RR=0.89，95%CI:0.80-0.99，P=0.04）（图1）。
图1. 阿兹夫定组和安慰剂组不良反应事件发生率比较
阿兹夫定组新冠肺炎患者的严重不良事件发生率低于对照组（1.16% vs 1.86%，RR=0.63，95%CI:0.22-1.79，P=0.39）（图2）。
图2. 阿兹夫定组和安慰剂组严重不良反应事件发生率比较
Meta分析结果证明，阿兹夫定能够在不增加副作用负担的情况下，显著缩短新冠肺炎患者核酸转阴时间、改善临床症状。据悉，阿兹夫定已获批用于中型新冠肺炎患者的治疗。此外，中华人民共和国国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第九版）》与《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》在抗病毒治疗部分均推荐了阿兹夫定。以上均可看出阿兹夫定在治疗新冠肺炎患者的有效性和安全性方面得到了广泛认可，希望未来能有更多针对阿兹夫定的深入研究，以期为全球范围内的新冠肺炎患者提供更有效、更安全的治疗方案。
参考文献：
Zhaoyan Chen, Fangyuan Tian. Efficacy and safety of azvudine in patients with COVID-19: A systematic review and meta-analysis. Heliyon, Volume 9, Issue 9, e20153