迪安诊断:子公司获人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)等2项医疗器械注册证

迪安诊断10月16日公告,近日,公司控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称分别为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)、人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)。
公司本次取得的医疗器械注册证产品为自主研发,采用了荧光PCR熔解曲线法,具有灵敏度高、分型准确全面、质控可靠、操作简便等优势。