双鹭药业:中泰证券、兴合基金等多家机构于11月1日调研我司

证券之星消息,2023年11月2日双鹭药业(002038)发布公告称中泰证券、兴合基金、建信理财、禹田资本、远信投资于2023年11月1日调研我司。
具体内容如下:
问:能否详细介绍一下 Diapin 产品及目前进展情况?
答:Diapin 系三肽类似物,是公司目前开发的重点创新药,为口服制剂,系公司与美国密歇根大学联合开发,公司拥有该化合物在中国的独家开发使用权。体外和动物实验显示 Diapin 具有良好的促 GLP-1 分泌、促胰岛素分泌,从而降低血糖,其同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝(NSH)的潜力,可有效抑制非人类灵长类动物的NSH 进展。与目前所用的 GLP-1 受体激动剂和人 GLP-1 类似物相比,该化合物可口服给药,是该类药物应用的突破,且作用时间更长。由于其代谢产物为天然氨基酸,从而避免产生早期抗糖尿病药物(噻唑烷二酮类等)的化学毒性,竞争优势明显。NSH 及改善代谢的研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,2023 年 4 月,研究结果已发表在 Cell Metabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床,目前处于临床前阶段。
公司与美国 DT 公司共同开发的另一个创新药 DT678 项目目前已完成一期临床,是一个更适合亚洲人的氯吡格雷,该产品无需通过肝细胞色素 p450酶(CYP)转化,仅需在内源性谷胱甘肽存在的前提下,即可转化成药效活性成分,药效是氯吡格雷的 20 倍以上,而且还规避了许多与噻吩吡啶药物相关的缺点,具有药效好、起效快、副反应小和稳定性更强的特点,是更适合所有亚洲人的抗血小板高聚集治疗用药,也是双鹭药业近年来开发的重点产品。
问:请介绍公司开发的重组人促卵泡激素的进展情况和产品特点?
答:公司在研产品注射用重组人促卵泡激素(FSH,申报生产已受理),该产品公司是采用重组 DN技术,用 CHO 细胞进行生产,具有标准化的分子量和生物学活性,批次之间稳定性高,产品质量变化差异小。三期临床试验相比参照药注射用重组人促卵泡激素(果纳芬?)在进行辅助生殖技术(RT)控制性超排卵患者中的有效性和整体安全性相似。
公司在研产品长效重组人促卵泡激素注射液(FSH-CTP 目前在临床三期),该产品公司是通过 DN重组技术,将 CTP 序列与 FSH 的 β亚基相融合,从而引入了 4 个 O-连接的糖基化位点,达到延长半衰期的作用。rhFSH 和 rhFSH-CTP 均可以促进女性卵泡的生长成熟。FSH-CTP 注射后可以维持长达一周的促卵泡生长作用,从而实现长效的目的,大大提高了患者的依从性,降低了患者的痛苦。目前三期临床试验进展顺利,入组病例已超过一半。该产品为公司技术中心自主研发项目。
问:请介绍一下公司前三季度销售情况
答:公司排名前十名产品中替莫唑胺 2021 年国家集采中标价降价 62%,2022 年集采续标又降价 57%,2022 年二季度末开始执行新的价格,故该产品销售收入下降较大。此外三季度部分区域产品改为底价发货,并以底价价格确定营业收入,故营业收入降低。从销量变化情况看,扶济复与立生素同比销量均增长近 10%,复合辅酶与奥硝唑同比基本持平,胸腺五肽同比增长 45%,来那度胺下降 9%,替莫唑胺销量同比下降 27%,欣吉尔与迈格尔销量同比下降 20%,二线产品和新产品销量增长较好的有环孢素(同比增长 46%)、伏立康唑(新产品)、注射用腺苷蛋胺酸(同比增长 42%)、替米沙坦(同比增长 51%)和盐酸克林霉素(同比增长 48%)等。
问:奥司他韦胶囊三季度销售情况及对四季度销售预计?
答:奥司他韦胶囊三季度销售额因甲流控制销售恢复正常,但仍维持一定的销量,价格下降明显。四季度销量目前无法预估,每年冬季都是流感高发季节,抗病毒药会随着流感的发病率高低而有变化,预计不会出现一、二季度供不应求的局面。
问:请分析一下明后年公司业绩的增长点在哪里?
答:一是来自于新产品的贡献,二是现有优势产品的持续增长,三是持续增长的投资收益。目前公司上市的排名前十名的主力品种中,两个独家产品(扶济复和复合辅酶),四个基因工程产品,竞争厂家较少的有两个(三氧化二砷和替莫唑胺)因而公司面对集采的压力小于大多数企业。
此外,长效 G-CSF等八个新产品的上市也会为公司贡献利润,也将是公司未来业绩增长的坚实基础。此外,公司治疗女性不孕促卵泡激素短效提交上市申请已获受理,长效正在进行临床三期,这将是公司未来一个较好的利润增长点。另外,公司还在积极推进各个管线的研发项目,未来获批药物也会成为公司业绩的增长点,成为公司盈利的重要支撑。
问:公司整体的研发思路是什么样的?
答:公司会根据自身的技术优势和国内疾病谱的变化特点布局研发领域,同时结合现有研发管线不断丰富各管线的产品储备。目前公司上市产品主要围绕肿瘤治疗和免疫调节、心脑血管疾病、抗感染等领域,随着公司更多新产品的上市,公司未来还将在糖尿病治疗领域、生殖健康等领域拓展。公司以自主研发和与国内外优势科研院所合作研发两种模式并行,在创新药开发方面主要与境外合作成立的研发公司合作,如与美国密西根大学创新药和新技术领域的合作,在小分子药物研究和抗体药物筛选平台等方面加强技术合作。公司目前也建立了 mRN新技术平台,从事一些新的药物研发。公司在新药研发方面不单纯追求数量,始终更注重质量,这也符合公司所处地域的特点。
总体而言,随着国家重点监控目录的调整、集采的持续推进、公司潜力产品的上市,公司的产品结构也将发生较大的变化,生物制品、独家品种占比将逐步加大,丰富的产品储备也将为公司稳健发展奠定良好的基础。
双鹭药业(002038)主营业务:专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营,紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。
双鹭药业2023年三季报显示,公司主营收入7.77亿元,同比下降6.09%;归母净利润3.18亿元,同比上升33.46%;扣非净利润2.02亿元,同比上升7.26%;其中2023年第三季度,公司单季度主营收入1.93亿元,同比下降29.2%;单季度归母净利润40.4万元,同比下降99.44%;单季度扣非净利润755.07万元,同比下降83.81%;负债率6.18%,投资收益5449.81万元,财务费用-1164.77万元,毛利率80.52%。
该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入2.79亿,融资余额增加;融券净流入549.66万,融券余额增加。
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