新冠感染小高峰即将来临?全球首个获批的XBB疫苗何时上市?

11月10日,第三届粤港澳大湾区卫生健康合作大会在广州南沙开幕。共和国勋章获得者、中国工程院院士钟南山在发表演讲时表示,近期新发新冠病毒变异毒株变化不大,但对疫苗逃逸作用有所增强,建议大家尤其是老年人或是免疫力低下人群尽快接种二代疫苗。
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秋冬季节,各种呼吸道传染病高发,对于新冠病毒流行趋势,钟南山在大会上介绍,“在使用了相关模型后,我们预测近期,这个月、下个月,包括1月份,会有一波小小的感染高峰,建议尽快接种疫苗。“
从传染病报告看,今年8月下旬以来,全国报告的新冠病毒感染病例已连续10周下降;从各地的监测情况看,目前发热门诊例主要是支原体肺炎、流感病例,新冠病例占比较小。
因此,“疾控先生”估计,如不出意外,接下来的冬季确实有很大可能会有一波新冠流行,但这个月还将处于疫情的低点,今年12月或明年1月份病毒活跃度将逐步提升,会有一波流行,将有相当一部分人员会“二阳”,也有些人员会经历“三阳”或“四阳”。
那么,钟南山院士口中的“二代疫苗”是指哪些疫苗?哪些人、到底应该接种什么疫苗呢?
钟院士不仅推荐”二代疫苗”,还说我们国家准备好了,有6种疫苗可供选择。
笔者推测,按钟院士的思路,实际上我国推荐使用的新冠疫苗大概经历了四代:
“一代疫苗”:以科兴、国药研制的灭活疫苗为代表。
“二代疫苗”:应该是指去年底疫情管控放开后,2022年12月13日《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》公布,有6家上市公司的7个产品、1家非上市公司(成都威斯克)的1个产品列在推荐名单上。
事实上,这此后,即2023年4月6日,我国又发布了《关于印发应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案的通知》,优先推荐了2款疫苗,分别是神州细胞四价疫苗、石药集团mRNA疫苗,这2款疫苗是针对奥密克戎早期毒株的,全国各地在今年5月份开始进行了接种。那如此算来,应该算是“三代疫苗”
这事还没完,由于奥密克戎XBB毒株的流行,我国在今年7月31日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制又印发《近期重点人群新冠病毒疫苗接种工作方案》(以下简称《工作方案》)。
本文着重介绍我们接下去要接种的这个疫苗,大概可称作“四代疫苗”。
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《工作方案》强调,新冠病毒XBB变异株已成为我国本土疫情主要流行株。研究表明,XBB变异株具有较强的免疫逃逸能力,我国人群血清抗体对XBB变异株的中和能力较差,易发生突破性感染。老年人群等重点人群感染XBB变异株后危害较大。为最大程度保护人民生命安全和身体健康,现对老年人等几类重点人群实施新冠病毒疫苗接种并发布方案。
《工作方案》的目标人群,应同时符合两个条件:一是60岁及以上老年人群或者18-59岁患有较严重基础疾病人群、免疫功能低下人群、感染高风险人群;二是已完成基础免疫或已感染新冠病毒。除本工作方案目标人群外的其他人群,接种使用的疫苗可继续按照前期印发方案执行。
对于疫苗的选择,《工作方案》明确,在新冠病毒XBB变异株流行期间,重点是今年秋冬季,优先推荐接种含XBB变异株抗原成分的疫苗。即已完成基础免疫或已感染新冠病毒的目标人群,在最近一次接种3-6个月后或最近一次感染6个月后(两种情况均发生的,以时间最近的一次为准),可接种1剂次含XBB变异株抗原成分的疫苗。已接种含XBB变异株抗原成分疫苗的,现阶段不建议再接种此前印发的接种方案中可选择的其他种类疫苗。未完成基础免疫且未感染新冠病毒的人群,应先完成基础免疫接种。
“疾控先生”发现,《工作方案》中规定的第一类人群是60岁以上的老人或虽未到60岁但有基础疾病的、感染风险高的人员,第二类人群是已完成基础免疫或感染过的人群。显然,国内绝大多数属于上述两类人群,而这二类人群优先推荐接种且仅优先推荐了1款疫苗,即含XBB变异株抗原成分的疫苗。
那这是不是应该算作“四代疫苗”呢?
由于钟院士一直从事临床工作,对疫苗接种这个属于预防医学领域的工作接触不多,所以他说的6种“二代疫苗”早过时了,我们现在加强免疫要接种的应该是含XBB变异株抗原成分的“四代疫苗”。
那么,含XBB变异株抗原成分的“四代疫苗”在哪里呢?
据健康时报客户端,6月8日,四川大学华西医院/威斯克生物研发的重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)—威克欣3价XBB疫苗获国家批准紧急使用,据介绍,该疫苗针对的是XBB.1.5+BA.5+Delta变异株,这也是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗。预计未来1-2月,公众可接种该疫苗。
但奇怪的是,距获批紧急使用5个多月、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制印发《近期重点人群新冠病毒疫苗接种工作方案》4个多月,这个“全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗”、6月上旬就被各大媒体报道并预计在一、二个月内即可上市的疫苗,至今还未见踪影,好像突然消失了。
国内第一波大流行的高峰发生在2022年的12月和2023年的1月,第二波较小的流行发生在2023年的5月。
按常规推测,接下来的冬春季确实会有一波新冠疫情的流行,而疫苗的接种应该安排在流行前,也就是现在这个时间段!
对于老年人、有基础疾病的人群、免疫缺陷的病人等高风险人群,还是很有必要在流行前再接种一剂针对性强、含XBB抗原成分的疫苗!
期待含XBB变异株抗原成分的疫苗早日上市!
“疾控先生”相信,近期,很可能是近几天或本周,威斯克公司含XBB抗原成分的新冠疫苗将会上市!
(杭州市富阳区疾控中心 李欢龙)