本期看点
① 未知君基因工程微生物管线获批进入临床2期试验
② 慢糖家获数百万美元天使轮融资
③ Glox Therapeutics获得430万英镑融资
④ Sosei Heptares与Kallyope胃肠疾病合作项目达成首个里程碑节点
⑤ Guardant Health韩国推出结肠直肠癌早筛产品Shield
⑥ 赛默飞与生工合作提升体外诊断和生物医药应用解决方案
① 未知君基因工程微生物管线获批进入临床2期试验
作者：
解读：617
来源：未知君
发布日期：2023-11-15
■ 内容要点
11月15日，深圳未知君生物科技有限公司（以下简称“未知君”）宣布，其适应证为糖尿病足溃疡，注册申报代号为AUP1602-C的药物管线，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准通知书，可在国内直接进入临床2期试验。
据报道，AUP1602-C是首个在NMPA获得临床批件的基因工程菌药物管线，为中国微生态药物研发再次树立全新里程碑。
AUP1602-C是欧洲药物研发企业Aurealis Therapeutics在研的一款经过基因工程改造的乳酸乳球菌，也是一种益生菌。2022年，未知君与Aurealis Therapeutics共同宣布，就开发及商业化该管线达成大中华区独家合作与许可协议。
AUP1602-C内部搭载多种再生因子的编码基因，可表达人类碱性成纤维细胞生长因子（FGF2、bFGF）、白细胞介素4（IL-4）和巨噬细胞集落刺激因子（CSF1、mCSF）。进入伤口微环境的AUP1602-C相当于数以百万计的“免疫激活生物反应器”，可以启动再生因子的表达，持续调控免疫系统，通过诱导M2巨噬细胞极化来逆转慢性炎症，并可在此基础上，通过促进血管新生、肉芽组织形成和再上皮化来最终实现伤口的快速和完全愈合。
目前，AUP1602-C正在欧洲同步开展临床2期试验，处于患者入组阶段。此前已完成的临床1期研究结果显示，AUP1602-C具有良好的安全性、耐受性和积极的疗效，无剂量限制性毒性或全身毒性发生，无严重不良反应，83%的患者达到完全愈合。
原文链接：
https://cdn.mr-gut.cn/pdf/%E6%9C%AA%E7%9F%A5%E5%90%9B%E5%9F%BA%E5%9B%A0%E5%B7%A5%E7%A8%8B%E5%BE%AE%E7%94%9F%E7%89%A9%E7%AE%A1%E7%BA%BF%E8%8E%B7%E6%89%B9%E8%BF%9B%E5%85%A5%E4%B8%B4%E5%BA%8A%E4%BA%8C%E6%9C%9F%E8%AF%95%E9%AA%8C.pdf
② 慢糖家获数百万美元天使轮融资
作者：Riri
解读：Johnson
来源：FBIF食品饮料创新
发布日期：2023-11-14
■ 内容要点
近日，据FBIF报道慢糖家已于2023年上半年获得了来自青山资本的数百万美元天使轮融资，该轮资金将会投入到慢糖家的产品研发和市场推广中去。
此前，慢糖家曾在2022年8月完成了千万级种子轮融资，吸引了浙大校友基金藕舫天使及某产业资本投资。
慢糖家是一家健康控糖食品品牌，专注于为血糖健康关注者提供低GI食品和健康服务，致力于打造银发青年的数字营养健康平台。目前，慢糖家针对高血糖控糖人群和健身抗糖人群的痛点，推出了好吃慢升糖的低GI产品，包括低GI吐司、低GI桃酥和低GI挂面等。同时，慢糖家正与江南大学合作研发低GI米饭产品，逐步将低GI早餐推广并将常规食品改造成低GI食品。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/1yeLuL7j_QOk5tDZpUF6hw
③ Glox Therapeutics获得430万英镑融资
作者：Glox Therapeutics
解读：Johnson
来源：Biospace
发布日期：2023-11-13
■ 内容要点
11月13日，Glox Therapeutics公司宣布获得430万英镑（约合人民币3852万元）的种子轮融资。本轮融资由勃林格殷格翰创投基金与苏格兰工商委员会领投。资金将用于Glox Therapeutics公司建立实验室并扩大团队规模，以加速开发针对抗生素耐药革兰氏阴性菌的有效靶向细菌素疗法。
抗生素耐药性问题是全球面临的重大公共卫生危机。据估计，每年约有127万人死于抗生素耐药菌感染。 预计到2050年，全球每年因抗生素耐药性死亡的人数或将超过1000万人，造成100万亿美元的损失。因此，迫切需要开发新的有效抗菌疗法。
Glox Therapeutics公司由格拉斯哥大学Daniel Walker教授和牛津大学Colin Kleanthous教授创立，旨在利用工程蛋白细菌素作为精准抗生素疗法，高效靶向杀灭铜绿假单胞菌和肺炎克雷伯菌等耐药革兰氏阴性菌，同时避免个体微生物组受到干扰以减少副作用。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/glox-therapeutics-secures-4-3m-seed-funding-to-develop-precision-antimicrobials-targeting-drug-resistant-bacteria/
④ Sosei Heptares与Kallyope胃肠疾病合作项目达成首个里程碑节点
作者：Biospace
解读：Alex Zhang
来源：Biospace
发布日期：2023-11-10
■ 内容要点
11月10日，日本生物制药公司Heptares与Kallyope公司共同宣布，双方胃肠道疾病新药研发项目达成首个研发里程碑节点，已成功识别、验证和命名首个G蛋白偶联受体（GPCR）靶点。
2022年5月，Sosei Heptares公司和Kallyope公司达成了药物发现合作和许可选择协议，以发现、开发和商业化与胃肠道疾病相关的新型GPCR靶标小分子药物。
Kallyope公司旗下的Klarity新型肠-脑轴研究平台，结合了单细胞测序、调控网络分析、计算生物学和肠道表型筛选等研究手段。Sosei Heptares公司围绕GPCR靶向性小分子药物的早期开发研发了一系列相关技术并构建了GPCR小分子药物库。未来，双方将根据新发现的GPCR靶点开发基于结构指导的胃肠疾病药物。
原文链接：
https://www.biospace.com/article/releases/sosei-heptares-and-kallyope-nominate-first-gpcr-target-for-therapeutic-development-in-gastrointestinal-diseases/
⑤ Guardant Health韩国推出结肠直肠癌早筛产品Shield
作者：Guardant Health
解读：Richard
来源：PR newswire
发布日期：2023-11-14
■ 内容要点
近日，Guardant Health公司宣布与韩国三星医疗中心合作，在韩国推出其基于血液样本的结肠直肠癌筛查测试产品Shield。
早筛是降低结直肠癌死亡率的一项重要措施，常见手段包括结肠镜检查和粪便隐血测试。然而，现有的筛查手段效果并不理想，特别是像结肠镜检查不仅准备时间长，而且侵入性的检查程序容易使个体产生抗拒心理。
Shield通过检测患者血液中的循环肿瘤DNA来判断是否存在结肠恶性肿瘤。在一项囊括了20000人的ECLIPSE关键研究中，Shield灵敏度达到83%，特异性达到90%。
原文链接：
https://www.prnewswire.com/news-releases/guardant-health-launches-shield-blood-based-screening-test-for-colorectal-cancer-in-south-korea-301984890.html
⑥ 赛默飞与生工合作提升体外诊断和生物医药应用解决方案
作者：生工生物
解读：Johnson
来源：生工生物
发布日期：2023-11-14
■ 内容要点
近日，生工生物与赛默飞在上海举行战略合作签约仪式。本次合作是基于双方今年8月16日首次签订的战略合作，并对此前的合作内容进行了拓展。
据报道，赛默飞将为生工生物提供色谱技术服务支持，以助力其工业化生产质量控制提升，以及体外诊断和生物医药应用端解决方案优化，并大幅度提升生工生物包括寡核苷酸合成在内的上游医药诊断核心原料生产中的质量控制能力和通量。
生工生物目前处于体外诊断行业的上游，可以为下游分子诊断企业提供PCR相关产品及服务，近年在高通量测序业务上也有拓展。基于赛默飞的临床质谱技术支持，生工生物能够加速在临床质谱配套上游原料、耗材和研发外包服务的创新研发进程，布局体外诊断热点赛道。
原文链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/JSpdHSlwQkWGudEXKrQ9xA