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康宁杰瑞制药-B(09966):JSKN003在澳大利亚进行的治疗HER2表达晚期实体瘤的 I期临床研究的初步结果

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智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,JSKN003-101是一项在澳大利亚进行的开放性标签、多中心、剂量递增的I期临床研究,旨在评估JSKN003在治疗晚期实体瘤中的安全性、耐受性和初步有效性,并确定JSKN003的II期推荐剂量(RP2D)。研究分为两部分,剂量递增阶段和剂量扩展阶段。此临床已于2022年9月完成首例患者给药,且于2023年10月完成剂量递增阶段,共计招募了32例受试者。
董事会欣然宣布,已在JSKN003-101中观察到JSKN003的初步疗效和良好的耐受性。
JSKN003在HER2表达的实体瘤中已初显疗效,接受治疗的患者耐受良好,未发生过剂量限制性毒性反应,未达到MTD。目前正在中国进行JSKN003 的I/II期临床试验,截止2023年10月26日已入组56例受试者,其安全性资料与 JSKN003-101一致,未识别出新的安全性信号。
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