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日前，亿帆医药宣布，由其控股子公司亿一生物（Evive Biotech）自主研发的生物创新药Ryzneuta（通用名：艾贝格司亭α注射液，海外商品名：Ryzneuta，中国商品名：亿立舒）正式获得美国FDA的上市批准，用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。根据新闻稿，此次Ryzneuta获批，使其成为中国境内首款同时在中国、美国获批的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）产品。

根据公司早前发布的新闻稿，Ryzneuta已在多个3期关键性临床试验中达到了主要终点和次要终点，并充分展示其临床有效性和安全性。

中性粒细胞减少症是各种化疗的常见副作用，其症状是中性粒细胞这种抗感染的白细胞水平偏低。公开资料显示，Ryzneuta是一种白细胞生长因子创新重组融合蛋白，通过该公司专有Di-KineT平台所开发。它的氨基末端包含G-CSF，羧基末端包含人IgG2-Fc片段。通过与其G-CSF受体进行特异性结合，Ryzneuta可刺激中性粒细胞前体和成熟中性粒细胞的存活、增殖、分化和功能，增强免疫系统的抗感染能力，从而预防有可能出现的因化疗剂量减少和延迟而影响治疗效果的问题。

▲Ryzneuta商品图（图片来源：参考资料[1]）

值得注意的是，亿一生物已于2021年8月与中国生物制药旗下正大天晴签订合作协议，亿一生物将Ryzneuta的中国商业化权益独家授权后者，并将获得最高可达2.1亿元的首付款与里程碑付款。