11月20日，为期四天的2023年国谈迎来收官之日。每年都备受期待和企盼的多家罕见病药企业，在国谈第四日陆续现身国谈现场。

即使是收官日，现场的热度和人气丝毫不减。一位谈判代表到达等候区后，忍不住感慨道“这么多人”。

不到9点，第一批企业陆续入场谈判，包括凯莱天成、正大天晴、齐鲁制药和上海君实。

其中，凯莱天成最受关注的药物，莫过于治疗戈谢病的酒石酸艾格司他胶囊。早在今年国谈开始前，《健闻咨询》就从戈谢病患者群体获悉，患者群体对该药非常关注，期待其进入医保，解决成人戈谢病患者的用药难题。

随着谈判依次进行，各家企业的谈判进展则各不统一。有人“快进快出”，神情兴奋；有人“四进四出”，谈判受阻。

下午，一位企业谈判代表现身现场，特意在西装和衬衣里穿了件红色衣服，“今天股市涨了，又是（因为）国谈。”

鏖战最后一日

石药集团代表走出会场，冲着在外等候的同事挥了挥拳，神情难掩兴奋。在外等候的同事打开手机摄像头，向谈判代表的方向一路小跑过去，像是要记录下那一时刻。

石药集团本次所谈药品或为琥珀酸地文拉法辛缓释片。今年7月4日，该药作为第三代抗抑郁药获批上市，为国内首仿。这是一款被纳入《第二批鼓励仿制药品目录》的药品，主要用于成人抑郁症的治疗。其原研产品由惠氏研发成功，于2008年在美国上市，后被辉瑞收购，目前尚未进入国内市场。

此前申报上市阶段，石药集团就曾抢在人福医药、尖峰药业之前拿下国内首仿，如今石药集团又再向前一步，试图将其带进医保目录。

值得关注的是，目前我国药企生产的抗抑郁药物以仿制药为主，国产创新品种仅有绿叶制药的托鲁地文拉法辛（诺欣林）。今年，诺欣林虽通过了形式审查的目录，但国谈四天下来，绿叶制药的代表始终未在谈判现场现身，或许说明他们已经放弃了今年的国谈。

最后一日中，谈判同样顺利的还有北海康成，仅半个小时就结束谈判。走出谈判会议室后，企业代表平静地表示，“还好吧，气氛还算融洽。”

当然，并非所有谈判都如此顺利。

最后一日上午，至少有两个企业在谈判中途四、五次走出谈判室，进行内部商议，整个谈判耗时近2个小时。除此之外，还有一家企业也出来商量了三次。有同行评价道：“（按理）不应该出来这么多次，（准备）工作没做好”。

据《健闻咨询》现场辨认，走出谈判室四、五次的企业当中，其中一家是勃林格殷格翰。其参与今年国谈的药物或是一款罕见病用药——佩索利单抗注射液。

该药物于2022年12月14日在中国大陆上市，系国内首个获批的治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作的单抗药物，江苏省挂网价格为¥64975元/瓶。

亦有企业，参与国谈“初来乍到”，显得异常紧张。

上午9点26分左右，新疆华春生物药业股份有限公司入场谈判。这是新疆华春生物首次参与国谈，其此次参与谈判的药品是参葛补肾胶囊。

约20多分钟后，企业代表中的领头人，神色紧张中途离场，步履匆匆地走向卫生间。该企业一位在外等候的谈判代表表示：“很紧张，这款药我们准备了22年。”言毕，旁人纷纷安慰。约15分钟后，该企业代表结束谈判，走出会场，但仍神色凝重。面对询问，领头人挤出一丝笑容，摆了摆手匆忙离去。

“简易续约”企业不少

今年国谈已到收官之时，但一些通过了初步形式审查、预期会出现的企业，却迟迟没有现身。

近几日，一位业内人士密切观察今年国谈情况，他表示，此次国谈通过形式审查的目录内药品虽然有164种，但其中相当一部分品种的厂家没有来到国谈现场。他推测，需要重新谈判的目录内品种数量预计不会太多，绝大部分目录内需要续约的产品都受益于“简易续约”规则。

“避免了一场亲临现场的面对面拉锯战。”他说。

《健闻咨询》注意到，此前备受关注的司美格鲁肽和利拉鲁肽的申报厂家诺和诺德，就未现身国谈现场。这可能意味着，司美格鲁肽和利拉鲁肽这两款产品通过降价特定的幅度，已自动简易续约了。

随着通过形式审查目录的品种越来越多，简易续约大大方便了医保和企业，也保障了患者延续治疗。

《健闻咨询》从部分企业处了解到，今年国谈支持创新的导向更加鲜明。

比如，有些创新药产品因为去年销量较高，虽然满足简易续约条件，但是降幅略高。在这种情况下，选择简易续约，还是选择参加现场国谈？对企业来说成了一道难题。

企业的担忧集中在：现场谈判的不确定性更强，降价幅度万一高于简易续约，会更不划算。

为此，国家医保局支持创新药企业不行使简易续约的权利，而是参加现场国谈，并且释放了明确信号——考虑到其创新药的身份，谈判后的降幅会更温和，一般低于简易续约的降幅——通过提供这样的确定性，实现了国谈对创新药价格体系的支持。

除此之外，今年的续约机制还打了一个“补丁”——即连续四年在目录内品种，如果因为销量超量导致触发降价机制，降幅可以减半。如此一来，就可以帮助多年支持国谈，且在目录内“老朋友”品种受到一定的保护和优待。

《健闻咨询》了解到，在今年的国谈里面，有几十个品种都享受到了这个“老朋友”政策，使得产品续约的价格降幅得到了优惠。

“竞价”一带多
仿制药进国谈更便捷

今年国谈的竞价机制也是一大亮点。

2022年，竞价准入机制就已在国谈中践行过。这一规则为非独家药品降价进入医保目录提供了渠道，主要用于解决非独家药品准入难的问题。

通俗的说，所谓竞价准入，就是指对于同一个通用名的产品，无论有多少生产厂家，只要有一家前来申报国谈，就可以启动该机制。只要申报的企业谈判成功，形成了一个医保支付价格，那么其他所有通用名的产品，都可以按该医保支付价格进行医保支付，超出的部分则由患者自理。

在这种情况下，就会形成一带多的局面，甚至是某款仿制药经由国谈进入医保药品目录，顺带着能把对应的原研药产品也自动拉进医保支付范围。但是，对于谈判成功的企业的产品，医保部门会予以适当的帮助和倾斜，防止患者过度追逐原研药产品的情况出现。

一位行业人士指出，竞价规则的意义在于，对于一些价格高昂的原研药产品，仿制药企业申请国谈竞价，将会倒逼原研药企业降价，未来形成良性竞争格局。

撰稿 | 宋昕泽李仁政严雨程

责编 | 李琳严雨程

宋昕泽 | njxz0128

李仁政 | baozheng7

国谈收官日：多款罕见病药现身，有企业谈判超2小时