红星资本局11月21日消息，先声药业集团（2096.HK）宣布，已与香港康乃德生物医药有限公司（下称“康乃德生物医药”）就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议。
根据协议，先声药业集团将获得在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应症的独家权利。康乃德生物医药将保留该产品在协议地区以外的权利，并将继续负责并完成正在进行的临床试验。先声药业集团将独立负责该产品在协议地区未来临床试验的开展和新适应症的开发。
先声药业公告称，本次独家许可与合作将进一步丰富其在自身免疫领域的产品布局，加强自身免疫领域商业化协同效应。
创新药Rademikibart（CBP-201）是一款靶向IL-4Rα的全人源单抗，与美国FDA批准的突破性疗法度普利尤单抗（Dupixent，中文商品名“达必妥”）为同一靶点。
Rademikibart与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能，进而阻断Th2型炎症通路，从而达到有效治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病的目的。
特应性皮炎和哮喘均是目前十分常见的慢性炎症性疾病，据弗若斯特沙利文数据统计，2019年中国特应性皮炎患者已达6570万人，预计2024年增至7370万人；2019年中国哮喘患者已达6360万人，预计2024年增至7040万人。
Rademikibart作用机理
作为全球目前唯一获批上市的IL-4Rα靶向药，赛诺菲与再生元联合开发的度普利尤单抗（Dupixent）在上市以来，市场增长强劲。据赛诺菲半年业绩公告，度普利尤单抗2023上半年全球销售额达48.78亿欧元（约53.66亿美元），全年销售额有望突破百亿欧元。
作为首批加入IL-4Rα靶向药百亿蓝海的国内先行者，Rademikibart正于中国同步开展特应性皮炎的关键性临床试验和其他相关临床试验，以及一项哮喘国际性II期临床试验。
对于本次合作，先声药业董事长任晋生表示：“很高兴与康乃德达成合作。Rademikibart的加入加强了先声免疫疾病的产品组合，先声也希望利用长期积累的研发和商业化能力来推动药品早日面世。我们期待通过这一项目的进展，为更多自身免疫患者带来具有‘更有效、差异化’潜力的创新药。”
红星新闻记者 邓凌瑶
编辑 杨程