支原体肺炎检测盒热销背后:居家自测准确率较低 | 钛媒体焦点

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近期,“支原体肺炎”频频冲上热搜,肺炎支原体自测试剂盒也在各大电商平台热销。热销背后的逻辑在于患者担心去医院会交叉感染等,囤下检测盒以备用。
一位生产检测试剂的公司人士表示:“目前公司肺炎支原体检测试剂销售额增量比较乐观,一方面需求较大,另一方面源于基数较小。”但其坦言,该市场还是非常卷的。
需要注意的是,由于肺炎支原体检测对操作方式、取样位置、患病阶段等要求较高,且支原体肺炎中仅有小部分是由肺炎支原体这一微生物引起,其他支原体也可引发支原体肺炎,因此多位医生及专家提示称,自行检测的结果准确率偏低,因此不建议普通民众自行在家检测。
检测试剂市场火热
肺炎支原体检测试剂盒的热度已蔓延至资本市场,一位生产检测试剂的上市公司人士坦言,公司旗下相关产品的增量相当可观。
此外,多家上市公司近期纷纷在投资者互动平台上回应自家有相关产品或在研对应产品。
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11月27日,东方生物在投资者互动平台表示,“公司及子公司的甲乙流检测试剂产品有欧盟及英国认证、肺炎支原体检测产品认证有欧盟CE认证和国内三类证书,包含POCT快速检测试剂及核酸检测试剂。”
科华生物也于11月24日在互动平台表示,“公司控股子公司天隆公司检测肺炎支原体的产品有肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),主要用于医疗机构和第三方检测机构。”
此外,迈克生物(300463.SZ)此前也称,公司有肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)产品;万孚生物(300482.SZ)、仁度生物(688193.SH)以及之江生物等也纷纷表示自家有相关检测产品。
上述行业人士坦言,虽然目前市场需求较大,但竞争是相当激烈的。据不完全统计,目前在国家药监局注册的肺炎支原体试剂盒超过110款,国产产品超过100款。
二级市场来看,支原体肺炎检测试剂概念股从10月底开始启动,迈克生物等曾在10月27日涨幅超过8%,但目前相关个股分化较为明显,东方生物等跌势显现,万孚生物近日涨势较好。
居家自测准确率低
 对于肺炎支原体的检测,目前主要有病原体培养、抗原、核酸和抗体这四种。网购平台售卖的检测盒中,主要有抗原检测、抗体检测两大类,价格在几十元到几百元不等,部分网店月销售量已冲破6000笔。
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但需要注意的是,不同检测方式的准确度存在差异。
南京鼓楼医院呼吸与危重症医学科临床药师徐媛表示,不同病原体的检测技术不同,各种肺炎支原体自测试剂盒,也因为检测对象及技术原理的不同,在结果的可靠性方面有所差异。
其中,抗原检测由于不涉及靶标扩增等,检测准确性较低。上述行业人士就表示:“抗原检测敏感度较低,因此居家自测的结果不一定准确,有的患者可能感染了多天仍显示阴性。”
而抗体检测对支原体感染的诊断准确性也不够高,其缺陷包括疾病早期的假阴性和疾病恢复期的假阳性。背后的逻辑在于,抗体并非感染后马上出现、病好了马上消失,而是感染后过一段时间才出现、病好后抗体可能还会持续存在数月。
因此,抗体阳性并不代表正在感染,或是此前感染过;抗体阴性也不能排除感染,可能抗体尚未出现。也即,抗体检测容易误诊、漏诊等。
简言之,核酸(尤其是RNA)最可靠且用于早期诊断;抗原检测最方便,但敏感性不足;而抗体检测多用于筛查,明确诊断则需要医生结合抽血时机、滴度变化等来综合判断;至于病原体培养,虽然是诊断的“金标准”,但因繁琐、缓慢,难以用于临床诊断。
基于此,专家呼吁,患者出现发热、咳嗽等症状时,家长应及时带孩子前往医院就诊,自行检测的结果仅供参考,不能作为确定感染的依据,需结合临床等综合诊断。
值得注意的是,不仅是检测方面,在用药方面,目前也有患者自行服用“阿奇霉素”抗生素药物的乱象,抗生素药物滥用及其“耐药性”等问题目前已成为公共卫生威胁之一。专家呼吁,在用药方面也需听取医生意见,勿自行服药,避免增加其他风险。
本文首发于钛媒体APP,作者 | 张海霞