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日前，中国证监会网站披露，北京和华瑞博科技股份有限公司（简称“和华瑞博”）已经进行辅导备案登记，辅导券商中信证券股份有限公司，双方于12月7日签署辅导协议，派出机构为北京证监局,拟北交所发行上市。
据了解，和华瑞博成立于2018年1月，专注于手术机器人的研发制造及智能化手术管理平台建设，为医疗机构提供全骨科智慧解决方案。该公司第一款产品HURWA®KRobot-5800是我国首个自主研发并获批上市的膝关节置换手术机器人。自成立以来，已完成多轮融资，投资方包括吉富创投、国投招商、美的资本、九州通医疗、国投创丰、荷塘创投等等，其中，美的投资持股2.7323%。
另外，在2022年年初曾有消息传出，称和华瑞博考虑赴香港IPO，筹资约2亿美元。2023年6月6日，北京和华瑞博科技股份有限公司正式在“新三板”挂牌。
公开消息显示，北京和华瑞博科技股份有限公司前期项目由北京协和医院骨科专家于2008年发起，到2010年选择在北京经开区一间工厂进行硬件开发，2018年公司正式注册成立，专注于手术机器人的研发制造及智能化手术管理平台建设，为医疗机构提供全骨科智慧解决方案。
公司核心团队来自北京协和医院、清华大学、GE，在骨科机器人领域研发技术积累沉淀已有12年之久。经过多年的研究，并开展大量的临床前期验证、动物模型等试验、创造了多项发明专利。2020年1月，北京协和医院骨科使用HURWA机器人成功完成我国首例机器人全膝人工关节置换手术，该手术的顺利实施也是“中国造”全膝关节手术机器人在全球的完美首秀。
国产首款膝关节置换手术机器人
该公司开发的第一款产品HURWA®KRobot-5800也是我国首个自主研发并获批上市的膝关节置换手术机器人。2022年1月，正式获得NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20223010113，实现了国产全膝关节手术机器人的“零突破”。
该机器人不同于国内主流的导板型关节手术导航系统，而是由机器臂直接夹持动力工具自动进行截骨操作，在此过程中，术者无需做位置判断，只须触发机械臂运动即可完成截骨，手术过程轻松流畅。
另外该机器人系统精度在1.5mm以内，临床数据显示，机器人组相比经验丰富的三甲医院主任医师，截骨精度更高、角度更准、下肢力线纠正合格率更高；且术者的学习曲线更短，在完成9台手术后，手术配准、截骨时间达到稳定期，学习曲线与截骨精度无明显关系。
其手术规划引入深度学习算法进行优化，10分钟内完成从CT原数据到方案确认，便捷高效。且机器人辅助关节置换手术全程上云，临床工程师、术者团队、患者管理全部在云平台上交互，旨在打造机器人辅助的完美关节置换手术，并力争将关节置换手术优化为日间手术。
KHRobot-6800
在第一款产品的基础上，和华瑞博不断深耕研发。2023年5月9日，该公司全新产品“关节置换手术导航定位设备—KHRobot-6800”获国家药品监督管理局（NMPA）上市批准（医疗器械注册证编号：国械注准20233010603）。
该系统在上一代产品的基础上，实现了进一步优化，是集合了全膝关节置换术（TKA）、全髋关节置换术（THA）、股骨截骨、胫骨截骨于一体的手术机器人。目前，和华瑞博的关节手术机器人已在国内多家三甲医院顺利开展手术，安全性和有效性多次被证实。其还前瞻布局了脊柱手术机器人系统，以及AI骨科手术规划软件等。
美的、九州通投资
据天眼查数据显示，作为关节手术机器人领先企业，和华瑞博在资本圈里也备受青睐，自2018年成立以来已经完成了6轮融资。最新一轮发生在2022年9月份，获得来自吉富创投的C轮融资。其投资者还包括创丰资本、周济同历资产、国投招商、美的资本、广州基金、楚昌投资、九州通医疗、国投创丰、荷塘创投、天津圆达瑞博、弘道资本、深创谷等。其中，美的投资持股2.7323%。
事实上，早在2022年年初，就已有消息传出和华瑞博（HURWA）考虑赴香港IPO，筹资约2亿美元。当时消息称，可能选择中金公司等投行作为IPO保荐人，预期最早2022年上市。募资所得将用于其刚刚获批的HURWA机器人的生产制造及市场营销等，以及其他机器人产品发展上，但最后并没有进一步进展。
新三板挂牌
时隔一年，和华瑞博申请新三板挂牌获受理，并于5月22日取得同意挂牌函，2023年6月6日，北京和华瑞博科技股份有限公司正式在“新三板”挂牌。该公司表示，这不仅是和华瑞博的重大里程碑事件，也是为其进入北交所打下坚实基础。
该公司将通过新三板平台优势，积极布局战略产业，大量积累临床数据，以更快的速度持续优化迭代产品。为创新型临床、科研一站式服务体系的建立奠定坚实基础，致力打造骨科手术一体化解决方案，高效率满足临床多元化手术需求。
拟按照直联机制申报北交所
和华瑞博选择新三板挂牌，也是为加快北交所上市进程，该公司拟按照直联机制申报北交所。据悉，北交所和新三板在2022年11月推出挂牌上市直联审核监管机制。直联机制联动“挂牌审核—日常监管—上市审核”等各环节，在挂牌期间夯实规范运作基础的前提下，着力提高发行上市环节审核质量与效率，形成优质企业申报北交所上市的“快车道”。通过直联机制，优质企业可以实现常态化挂牌满一年后1-2个月内在北交所上市（即“12+1”“12+2”）。
在审核流程方面，北交所和新三板内部对直联企业全链条审核、监管、服务工作进行集中归口管理，实现各业务环节的无缝对接，支持直联企业挂牌满一年后迅速完成发行上市流程。
简单来看，全面注册制下新三板基础层和创新层准入条件与北交所上市条件更加契合，同时直联审核机制为专精特新企业铺好了从新三板迈向北交所上市直达之路。
目前，和华瑞博已经进行辅导备案登记，辅导券商中信证券股份有限公司，双方于12月7日签署辅导协议，派出机构为北京证监局。在完成辅导备案工作之后，其有望快速登录北交所。
今年前三季度营业收入为725.66万元
值得一提的是，根据和华瑞博已披露的财务报告，该公司2023年1月到9月前三季度，营业收入为725.66万元，归属于股东的扣除非经常性损益后的净利润为净亏损7839.8万元，而2022年同期并未实现营业收入。主要原因是上年同期公司首款产品取得注册证，市场销售活动处于起步阶段，尚未完全开展，故未实现营业收入。
随着人工智能、物联网等新科技的快速渗透，医疗健康正在与机器人全面融合，引领外科技术大变革，手术机器人行业迎来快速发展。2020 年全球机器人手术市场规模为 61 亿美元，预计从 2021 年到 2028 年将以 17.60% 的复合年增长率增长，到 2028 年将达到 222.7 亿美元（折合人民币约为1414亿元）。
曾有机构预测，2026年中国手术机器人市场规模将增长到242亿人民币，年复合增长率高达44.3%，目前国内手术机器人发展尚处于早期阶段，市场潜力大。从市场来看，目前整个手术机器人市场，仍是达芬奇手术机器人母公司直觉外科一家独大，但伴随市场的发展手术机器人领域融投资火热，手术机器人产品如雨后春笋，整个行业备受瞩目。
值得一提的是，今年以来，国内已有多家手术机器人企业启动首次公开发行（IPO）进程，包括思哲睿过会、精锋医疗冲刺港股，键嘉医疗递交科创板IPO申请，术锐机器人启动上市辅导等。
思哲睿过会
其中思哲睿于2023年6月1日通过上市委会议，保荐机构为中信证券，拟募资20.29亿元，用于手术机器人研发、产业化项目，营销网络建设项目，以及补充流动资金。
据了解，思哲睿医疗成立于2013年，由哈工大教授杜志江先生创立，是国内率先开展腔镜手术机器人技术及系统研发、生产和销售企业，经过近十年的探索和积累，该公司在手术机器人领域形成了一系列核心技术和独创性成果，自成立以来累计完成数亿元人民币融资，估值超83亿元人民币。
键嘉医疗
4月2日，键嘉医疗递交科创板IPO申请，拟募资15.01亿元，分别用于手术机器人技术研发项目，研发中心建设项目，手术机器人及配套器械生产基地建设项目，营销网络建设项目和补充流动资金。
骨科机器人作为髋关节和膝关节置换术中的完美助手，因为骨骼被视为固定物体。但骨科设备开发商正在为肩部和脊柱等不同领域的外科医生开发产品。他们的技术为外科医生提供了一种前所未有的方法，使手术标准化并能进行微创手术。这些技术的运用可能会导致该领域的急剧增长。
而面对巨大的市场和激烈的竞争，此次和华瑞博（HURWA）拟北交所IPO，凭借在新三板挂牌，按照直联机制申报有望快速上市，这将进一步加大该公司的核心竞争力，未来在资本的助力下，和华瑞博的发展也会更加提速。对此，器械之家将持续关注。