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近期，证监会官网披露，深圳瀚翔脑科学技术股份有限公司（以下简称：“瀚翔脑科学”）上市辅导备案，辅导机构为国信证券股份有限公司，派出机构为深圳证监局。
瀚翔脑科学创立于1997 年，致力于为脑科学、神经科学、体育科学提供专业化的系统解决方案，在北京、成都、西安、南京、武汉均设有分公司。
2016 年瀚翔脑科学以自有资金1,500 万，收购杨亦铮持有的深圳英智科技有限公司 100% 股权，自主开发了经颅磁刺激（TMS）和经颅直流电刺激（tDCS）为核心技术的两大诊疗体系，广泛适用于神经科、精神科、康复科、儿科及脑神经科学研究机构，拿下多个全国首证。
2018年，瀚翔脑科学完成参股知名脑科学设备生产商意大利EB NEURO公司。现公司自有产品已完整覆盖大脑和神经疾病诊疗、手术监护和康复领域。
据介绍，瀚翔脑科学旗下全资子公司英智科技不断推动TMS技术创新和自主研发，其M系列经颅磁刺激仪已创造了多个“国产首个”，引领中国TMS技术创新发展。
TMS简称磁刺激，它是将连续磁场脉冲作用于大脑特定皮质区域并诱导皮层下产生感应电流，达到影响脑内代谢和神经活动的一种电生理技术，是被广泛用于探索人类皮层神经潜在激活的非侵入性脑刺激（NIBS）技术。
重复经颅磁刺激（rTMS）是在经颅磁刺激（TMS）技术基础上发展起来的，磁刺激器以相等的时间间隔连续发放脉冲，主要通过不同的频率来达到治疗目的。
rTMS是一种是一种无痛、无创的绿色治疗方法，可达到促进药物和康复治疗的效果，它是非系统性疗法，所以不伴有用药常见的副作用，如体重增加、恶心、嗜睡、口干等。在治疗过程中，患者不需麻醉镇静，可以完全保持清醒。相对于其他治疗，其安全性高、无痛苦、不会影响认知功能。
重复经颅磁刺激（rTMS）临床治疗适应证包括：抑郁症、卒中或卒中引起的各类功能障碍。 其中抑郁症是首个被批准的rTMS临床治疗适应证。rTMS是针对抑郁症患者和抑郁发作药物治疗抵抗或不能耐受患者的推荐治疗方案。
2023年9月，英智科技自主研发的M系列经颅磁刺激仪(transcranial magnetic stimulation, TMS)正式获得美国FDA Class Ⅱ批准，用于重度抑郁障碍(Major Depressive Disorder, MDD)的治疗（K230735）。这意味着“英智TMS”成为首家获得美国FDA批准的国产经颅磁刺激仪品牌，也是中国首个获得FDA认证的精神疾病无创治疗设备。
该产品在设计方面也创下了多项国产首个。
首先，产品采用国产首个分体式设计,刺激发生器与液冷机箱分体式设计，液电分离更安全,刺激发生器集成交互与数据存储系统，配备液晶显示屏，和USB加密狗，可脱离PC端独立操作，并存储患者治疗信息。
产品还配备国产首个支持多冷却系统，分别是液冷系统和风冷系统，高效环保。
还搭配国产首个可视化独立调节线圈，更加直观易用。
此外，这也是国产首个基于循证的rTMS方案。系统内置的标准刺激方案均基于国内外相关权威指南与循证医学证据设计，医生可查看参考方案的研究详情，为临床实践提供可靠参考。此外，用户也可根据临床需求自定义方案。
国内唯一双适应症TMS
2020年5月，深圳英智科技有限公司自主研发的M-Ultimate 系列脉冲磁场刺激仪获批国内首个经颅磁刺激仪第三类医疗器械注册证，用于改善卒中后手功能障碍。
2023年7月，英智经颅磁磁刺激仪再次获批国内首个针对神经疼痛治疗的三类医疗器械注册证。
英智经颅磁磁刺激仪成为目前国内唯一获得NMPA批准治疗两种临床适应症的经颅磁刺激仪。
全球首个个体化TMS
精准治疗整体解决方案
尽管rTMS 获得了FDA，以及许多国内国际临床指南、专家共识的推荐，但由于在皮层兴奋性水平、神经振荡节律以及解剖结构等方面存在个体差异，导致使用传统TMS 治疗方案的效果因人而异，部分患者不能响应rTMS 治疗，症状无法缓解。
针对这一治疗现状英智科技推出了全球首个集成TMS、脑电记录仪、MEP、TMS导航等技术，实现个体化定频、定量和定位的个体化精准治疗整体解决方案。
磁刺激技术是继电刺激技术之后发展起来并逐步得到应用的新型康复医疗技术。其中，经颅磁刺激治疗仪被称为“二十一世纪四大脑科学技术”之一。
在中国，磁刺激康复医疗器械市场起步较晚，2016 年前后才逐步规模化推广。
经颅磁的适应症
抑郁症是经颅磁刺激仪的主要应用市场。根据Frost&Sullivan数据显示，2018年我国抑郁症发病人数达到6,200万人。而与庞大的患病基数相对的是，国内抑郁症患者整体诊断率仍然较低，且以药物治疗为主。因此，国内抑郁症治疗市场仍有较大的释放空间。
脑卒中康复治疗是经颅磁刺激仪的另一主要应用市场。作为一种安全、无痛、非侵入性的神经干预手段，经颅磁刺激联合康复训练可明显改善脑卒中所致的肢体功能障碍。此外，经颅磁刺激对脑卒中所致的言语功能障碍、吞咽障碍、认知功能障碍等均有良好的治疗效果。
帕金森病康复治疗也是经颅磁刺激仪的主要潜力市场。帕金森病的主要临床症状包括静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势步态障碍，同时伴有抑郁、便秘和睡眠障碍等非运动症状。应用经颅磁刺激技术可以有效缓解患者的静止性震颤，同时还能改善患者的姿势步态障碍、情绪抑郁、吞咽功能障碍、大小便功能障碍等，可以在药物治疗的基础上大大提高帕金森病患者的康复治疗效果。根据Frost&Sullivan数据显示，我国65岁以上帕金森病患病人数持续增长，2018年达到了283.2万人。持续增长的帕金森康复治疗市场将为经颅磁刺激仪带来强劲的市场需求。
不过，目前我国磁刺激康复治疗渗透率仍然较低。根据Frost&Sullivan数据显示，2014～2018年，中国磁刺激康复医疗器械市场规模从0.4亿元增长至2018年2.2亿元，复合年增长率达53.1%。伴随适应症患者人群不断增长、康复治疗意识的提升、盆底磁刺激等新的临床运用的积极拓宽、行业规范化以及治疗标准化等有利因素的推动，中国磁刺激康复医疗器械市场将继续保持快速增长，预计2023年将达到17.8亿元。
在国内外领先企业方面，英国MagStim公司是世界上最早、最大的磁刺激器生产厂家，全球市场占有率大于70%，中国高端用户市场占有率大于90%。该公司的线圈种类较多，可治疗抑郁症、帕金森病、癫等多种疾病。此外，美国e Neura（Neuralieve）公司开发的两代便携式经颅磁刺激仪CerenaTMS和SpringTMS，也是国际上普遍认可的便携式经颅磁刺激仪。
伟思医疗是国内该领域的主要参与者之一，公司磁刺激类产品主要包括经颅磁刺激仪、盆底功能磁刺激仪和脉冲磁恢复仪。据统计2021年公司磁刺激类产品销量为1249台，磁刺激类产品类营业收入为1.69亿元，占公司整个业务收入的39.46%。
截至2024年1月29日，伟思医疗股价为48.36元/股，总市值为33.19亿人民币。
那么未来，瀚翔脑科学能否成功上市？器械之家将持续关注。