组织工程皮肤研发是过去30余年来创面修复领域的里程碑式进展，其打破了传统“拆东墙补西墙”的植皮模式，为患者带来了充满希望的新选择。

尽管组织工程皮肤已取得较大进展，但体外构建可供移植的皮肤组织技术的繁琐和较高成本限制了经典人工皮肤产品的临床应用和推广。

成立于2021年的江苏瑞培生命科技有限公司（以下简称“瑞培生科”），或将用自己的创新弥合这个产业难题。

瑞培生科是一家创新的再生医学科技公司，生产制造中心位于常州西太湖科技产业园。瑞培生科专注于皮肤再生技术和相关临床产品的研究和产业化，依靠同专业医疗学术组织的紧密合作，为临床提供可靠、领先的用于皮肤损伤修复管理的创新性人工皮肤治疗系统和医疗产品。

无需培养，凭借专有技术两步法

实现手术室内 30分钟制备悬液

现有的创面修复技术主要以自体皮肤移植为主。比如颌面部烧伤后，一般会从伤者其他健康部位取皮肤做自体皮肤移植。然而皮肤来源有限、供区损伤一直是自体皮肤移植面临的难题，特别对皮肤大面积烧伤的患者而言更是难上加难。

因此，近年来皮肤移植技术的研究和发展路径之一是如何以最小的供区修复更大的皮肤缺损。

针对以上痛点，瑞培生科推出了自研产品——PrimCell自体表皮细胞治疗系统，这是一款可用于烧伤创面、白癜风、浅表性疤痕、慢性创面等创面修复的产品。其通过专有技术两步法，从健康皮肤组织中快速分离获取皮肤细胞，获得的自体皮肤细胞无需培养，随即应用于创面，将患者的自体创面作为孵育器，完成皮肤缺损的再生修复。

PrimCell自体表皮细胞治疗系统

PrimCell自体表皮细胞治疗系统的亮点，在于通过特色的专有技术两步法，把过往需要3周左右的以GLP实验室为基础的细胞/组织培养体系，转换为30分钟就能完成以皮肤细胞悬液制备为基础的手术室操作。无需漫长繁琐的培养，在手术室内就能高效获得与治疗区域相匹配的细胞悬液，快速便捷，大幅提升了临床应用的可及性。

并且，PrimCell自体表皮细胞治疗系统覆盖伤口面积更大，供皮区和受皮区面积最大可以做到1:80的扩大比例，尽量最小化供皮区损伤。由于是自体供皮，也无排异风险，治疗更安全。

“创面修复是一个复杂的过程，而皮肤再生主要依赖于细胞的增殖，目前已面世的大多数产品不含活细胞，最多能够作为支架为创面基底和周围组织内的细胞提供生长空间，但仅依靠这些迁移细胞是远远不够再生出正常的皮肤组织的，而延迟愈合则会导致疤痕增生。”瑞培生科创始人杨光辉介绍道。

他告诉动脉网，PrimCell自体表皮细胞治疗系统的悬液中含有表皮角质细胞、黑色素细胞、郎罕氏细胞以及重要伤口愈合因子，能显著缩短伤口愈合时间，减少瘢痕风险。而细胞悬液中的黑色素细胞，能够保证修复区皮肤具有正常的色泽，即复色率相对较高且复色均匀，从而达到更自然的修复效果，自体表皮细胞治疗系统在白癜风治疗中取得了突出的治疗成果。

那PrimCell自体表皮细胞治疗系统在临床中具体如何使用呢？首先，医生需要在患者健康皮肤上取下一小块皮片，根据患者病症按照1:40至1:80的算法倒推取皮面积。然后把液体处理系统加入分离器加热，达到预定温度后放入皮片进行解离。15-20分钟后，进一步收集、过滤悬液后直接滴注于创面，辅以特殊包扎，从而达到治疗目的。

与传统治疗方案比，PrimCell自体表皮细胞治疗系统具有损伤更少、愈合时间更快、减少患者住院时间、使用便捷、治疗费用更低等优势。

此外，瑞培生科还开发了实时细胞检测分析系统，是配合PrimCell表皮细胞治疗系统的一款全自动高通量计数一体机，可以在手术台边实时对获取表皮细胞的浓度、活率、直径及聚团率等数据进行采集和分析。实时细胞监测分析系统，为治疗方案的实施提供了依据，同时能稳定获取活力为80%以上的足量皮肤细胞，保证了PrimCell创新技术的治疗效果。

实时细胞检测分析系统

搭建知识密集型团队

牵手国内多家医院

组织工程皮肤的研究与应用除了细胞生物学、生物材料学、生物力学三大学科的支撑外, 还融汇了生物信息、生物化学工程、遗传学、生物电子以及计算机的原理和方法，因此需要多学科研究者与临床医师的高度协作。

瑞培生科创始人杨光辉，上海交通大学医学院外科学博士。曾以第一责任人主持国家 863 计划-“组织工程人工皮肤重点项目”，项目成果曾获得上海市科技进步奖一等奖。后又作为核心技术人员和创始股东参与了国家组织工程中心的运营，拥有多年生物医药产业化运作和管理经验，熟悉人工活性组织领域医疗产品的开发。

从青葱的大学岁月、到深造、到工作，再到如今步入不惑之年。杨光辉近20年来一直浸润在皮肤再生医学领域，向纵深处疾进。

杨光辉博士向领导介绍“PrimCell自体表皮细胞治疗系统”项目进展

公司核心团队由拥有丰富外科学和再生医学背景的资深专家，以及精通创新医疗产品生产、申报以及营销的资深骨干组成，具备深厚的学术造诣和丰富的实践经验，能够准确把握市场需求，并制定出切实可行的产品研发和营销策略。

为了更好地满足临床需求并推动临床应用，瑞培生科与组织工程国家工程研究中心、上海交通大学医学院附属瑞金医院烧伤科、空军特色医学中心皮肤科、上海儿童医学中心皮肤科、北京大学人民医院皮肤科等机构建立了稳固的合作关系，共同开展研究与开发工作，整合各方资源，加速科研成果转化，从而为患者提供更先进、更有效的治疗方案。

医生使用“PrimCell自体表皮细胞治疗系统”进行治疗

创面修复市场蓝海，

正处于爆发“前夜”

据公开资料显示，我国每年各种复杂难愈合创面的治疗需求在3000万人次以上，而整个创面治疗需求在1亿人次左右，并且我国慢性难愈合创面的主要病因也正在由“创伤型”转变为“疾病型”。

创面修复市场规模，图片来自复创投资

2019年以前，中国的创面修复一直从属于其他外科学科，散落在医院多个科室治疗，患者需要辗转于多个科室之间，无法得到系统治疗。2019年，国家卫健委明确将创面修复科列为三级学科，并在此后数年间发布了《关于加强体表慢性难愈合创面（溃疡）诊疗管理工作的通知》、《医疗机构创面修复科基本标准（试行）》、《创面修复科临床医师、护士基本技能要求》等系列政策加强创面修复相关科室能力建设。

2022年初的《中国创面修复科标准化建设“百、千、万”五年行动计划》更是指出五年内在我国100家省市（地）级医院建立达到标准的创面修复科，在1000家县级医院建立达到标准的创面修复病区（房），在10000家基层医疗机构建立达到标准的创面修复工作站，形成针对各类慢性难愈合创面诊疗的多层级联动的医疗网络，提升创面修复诊疗能力和规范化水平。

以白癜风为例。白癜风白斑多出现在暴露部位，对患者日常生活造成较大影响。根据德邦证券数据，2021年我国白癜风患者人数约2283万人，并且近年来患病率呈逐渐上升的趋势。白癜风的发病机制复杂，目前尚无特效疗法，一般以药物治疗及光疗为主。而对于常规治疗效果欠佳、白斑面积较大、病情稳定期在一年以上的患者，则可以考虑进行表皮移植手术。

目前临床上应用最为广泛的白癜风表皮移植手术是“负压吸疱”和“刃厚皮片”移植法，但受供皮面积所限，这两种表皮移植手术均无法一次性地完成较大面积白斑移植，且在术后易发生复色不均匀、复色不自然甚至瘢痕等问题。瑞培生科的PrimCell自体表皮细胞治疗系统具有取皮面积少、手术创伤小、术后并发症低、治疗白斑面积大、移植部位不受限制、复色均匀等优势，弥补了传统疗法的不足，为白癜风的治疗开辟了一条新路径。

当前，创面修复市场正处于爆发“前夜”。杨光辉向动脉网分享了自己对于行业未来发展的三点思考。

他首先提到了一些新兴的“热门”技术，如基因编辑技术，认为这些技术将为通用型皮肤种植细胞及种植细胞库的建立带来革命性的变化，为皮肤再生医学解锁更多应用场景。

此外，虽然市面上已有一些商业化的人工皮肤产品，但其皮肤功能仍有待完善。例如，目前构建的皮肤由于缺乏汗腺、皮脂腺等正常皮肤附属器，无法恢复皮肤的排汗和皮脂分泌功能。如何成功构建具有完整附属器的皮肤并将其产业化，成为行业未来的发展趋势。

而纵观全球创面修复市场，美国的组织工程人工皮肤产品近年来展现出强劲的增长势头。相比之下，我国的伤口管理市场虽仍由传统带胶/纱布绷带、负压伤口治疗产品和先进敷料等产品占据主导地位，但组织工程人工皮肤产品的潜力正逐渐显现，预计在未来几年内将释放出更大的临床价值。

尽管现阶段自体皮肤移植仍有很多难点需要突破，但在科技飞速发展的今天，交叉学科的融合将为解决皮肤创面修复的难题提供新思路。我们有理由相信，随着技术的不断突破，这些难题将逐一被攻克。而组织工程皮肤作为未来皮肤损伤修复的主流方案，将为患者带来更好的治疗选择和更高的生活质量。

关于常州西太湖科技产业园

江苏武进经济开发区（常州西太湖科技产业园）位于常州市几何中心，上海、南京、杭州三大都市圈在此叠加，是苏南国家自主创新示范区重点平台，也是常州“两湖”创新区核心区，更是常州市“十四五”期间重点打造的“长三角中轴枢纽”主阵地。园区抢抓“两湖”创新区发展新机遇，锚定“新城市、新产业、新人才”定位，大力发展高端医疗健康、新材料、新能源、新智造、新经济“一高四新”产业，布局常州氢湾、东方碳谷、细胞科技港、合成生物岛“一湾一谷一港一岛”四大未来产业，勇挑首位担当，全力以赴加快建设“生态创新区、最美湖湾城”。

文|李汶芸

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即取即用无需培养，瑞培生科PrimCell自体表皮细胞治疗系统革新创面修复技术