第33届亚太肝脏研究学会年会（APASL 2024）期间，来自南方医科大学南方医院的侯金林教授团队报告了使用和不使用免疫调节剂治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性的研究结果。医脉通特将其摘译，供临床医生参考。

一

研究目的

二

研究方法

研究纳入接受核苷(酸)类似物[Nucleos(t)ide analogs，NUC]治疗的乙型肝炎E抗原（hepatitis B e antigen，HBeAg）阳性或阴性病毒学抑制的慢乙肝患者，随机为1-4组或NUC单药治疗组。

组1患者接受Xalnesiran 100mg联合NUC治疗，组2患者接受Xalnesiran 200mg联合NUC治疗，组3患者接受Xalnesiran 200mg联合聚乙二醇干扰素α及NUC治疗，组4患者接受Xalnesiran 200mg联合ruzotolimod及NUC治疗，所有患者均持续治疗48周，并进行48周的随访。

根据筛査的HBsAg水平(<1000lU/mL，≥1000lU/mL)进行分层随机化，每个治疗组至少有12例筛査时HBsAg水平<1000lU/mL的患者。

研究主要终点是治疗结束后（post-end of treatment，EOT）24周出现乙型肝炎表面抗原（Hapatitis Bsurface Antigen，HBsAg）清除（<0.05IU/mL）的患者比例。

三

研究结果

1. 患者基线特征

共纳入160名慢乙肝患者。患者男性（83%）及亚洲人群（94%）占比较高，平均年龄为42岁（24-65岁）。基线时，70%的患者HBeAg阴性，98%的患者ALT水平正常，平均血清HBsAg水平为2.82（0.92）log₁₀IU/mL。

2. HBsAg清除

在EOT后24周，在第1组的患者有2/30（7%）观察到HBsAg清除，第2组有1/30（3%），第3组有7/30（23%），第4组有4/34（12%），而NUC对照组无患者实现HBsAg清除。所有HBsAg清除的患者均未检测到乙肝病毒的脱氧核糖核酸（Hepatitis B virus deoxyribonucleic acid，HBV DNA），并且患者基线HBsAg水平<1000IU/mL。

3. 安全性分析

研究认为疗程为48周的Xalnesiran联合疗法总体上安全且耐受性良好。

四

研究结论

Xalnesiran治疗安全性及耐受性良好。当与免疫调节剂（聚乙二醇干扰素α或ruzotolimod）联合使用时，HBsAg清除率更高。

APASL研究速递丨使用免疫调节剂治疗慢乙肝患者HBsAg清除率更高