健康支柱：NEJM综述详解宏量营养素 | 热心肠日报

该篇日报由R·AI辅助创作生成，人工审核校对。

New England Journal of Medicine——[158.5]

① 营养科学起源于古希腊，随后经历了化学革命，至19世纪初确认了三大宏量营养素，20世纪发现了维生素和矿物质等微量营养素后开始推出膳食指南；② 宏量营养素包括蛋白质、脂肪和碳水化合物，通过不同途径支持人体代谢活动和能量平衡，营养素的需求量随年龄、性别、活动水平等不同而变化；③ 蛋白质是重要的结构和功能成分，相较于植物蛋白，动物蛋白含有全部9种必需氨基酸，总蛋白推荐摄入量占总能量10-35%；④ 脂肪提供能量并参与细胞膜构成，包括饱和脂肪、单/多不饱和脂肪、反式脂肪、胆固醇等，亚油酸和α-亚麻酸是必需脂肪酸，过量饱和/反式脂肪可增加心血管病风险，脂肪推荐摄入量占总能量20-35%；⑤ 碳水化合物是重要的能量来源，推荐摄入量占总能量45-65%，过量添加糖有潜在健康风险，而膳食纤维对健康有益，推荐摄入量每天14g/1000kcal；⑥ 膳食指南逐渐从关注营养素转向关注食物种类和组合，强调食物整体和膳食模式的重要性，合理膳食可满足营养素需求，并降低慢性疾病风险。

Guidance on Energy and Macronutrients across the Life Span

2024-04-10 , doi: 10.1056/NEJMra2214275

The Lancet Diabetes and Endocrinology——[44.5]

① 本研究调查了食品添加剂—乳化剂的暴露与法国成年人2型糖尿病风险之间的关联，发现乳化剂与2型糖尿病风险增加有关；② 纳入超10万名参与者，其中近80%为女性，在平均6.8年的随访期间1056人被诊断为2型糖尿病；③ 摄入总卡拉胶、卡拉胶、磷酸三钾、乙酰酒石酸酯的单和双甘油酯脂肪酸、柠檬酸钠、瓜尔胶、阿拉伯胶和黄原胶与2型糖尿病风险增加显著相关；④ 样本中女性占主导地位、受教育程度高于一般人群以及所选参与者通常更具有健康意识是本研究的几个局限性。

Food additive emulsifiers and the risk of type 2 diabetes: analysis of data from the NutriNet-Santé prospective cohort study

2024-05-01 , doi: 10.1016/S2213-8587(24)00086-X

Diabetes Care——[16.2]

① 上海瑞金医院毕宇芳、王卫庆和大同市第三人民医院刘艳与团队，研究了两种5:2干预方案（每周2天热量限制饮食或者每周2天高强度训练）对超重/肥胖及2型糖尿病成人的血糖控制和心血管代谢健康的影响；② 共纳入326名超重/肥胖和2型糖尿病患者，随机分为3组：5:2饮食干预组、5:2运动干预组和对照组；③ 12周的饮食干预后参与者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平显著降低，而运动干预组与对照组相比在HbA1c水平上的降低并不显著；④ 运动干预组在维持瘦体重方面优于其他组；⑤ 两种5:2干预法均改善了脂肪堆积和肝脏脂肪变性；⑥ 医学监督下的5:2热量限制饮食可能是控制血糖的新策略。

Effect of 5:2 Regimens: Energy-Restricted Diet or Low-Volume High-Intensity Interval Training Combined With Resistance Exercise on Glycemic Control and Cardiometabolic Health in Adults With Overweight/Obesity and Type 2 Diabetes-A Three-Arm Randomized Controlled Trial

2024-04-18 , doi: 10.2337/dc24-0241

Annals of Internal Medicine——[39.2]

① 41名肥胖且患有糖尿病前期或糖尿病成人被随机分配到等热量限时进食（TRE）组（10小时进食窗口，80%能量在下午1点前摄入）和通常饮食模式（UEP）组（≤16小时进食窗口，≥50%能量在下午5点后摄入），两组摄入相同能量和营养成分的食物；② 12周后，TRE组和UEP组平均体重减轻2.3公斤和2.6公斤，差异无统计学意义；③ 在血糖控制方面，两组的空腹血糖、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、口服葡萄糖耐量测试下的血糖曲线面积以及糖化白蛋白的变化均无显著差异；④ 本研究表明，限时进食对体重和血糖稳态的影响可能并不如之前研究所示，其效果可能源于能量摄入的减少。

Effect of Isocaloric, Time-Restricted Eating on Body Weight in Adults With Obesity : A Randomized Controlled Trial

2024-04-19 , doi: 10.7326/M23-3132

Aging Cell——[7.8]

① 本研究探讨了长期热量限制对健康成年人端粒长度的影响，发现其对端粒长度的保护作用可能与限制期间的不同阶段有关；② 纳入CALERIE队列中175名参与者，按照2:1随机分配到热量限制25%组或正常饮食组，在为期2年的研究中分析了端粒损耗；③ 第0-12个月，与正常饮食者相比，热量限制的参与者体重减轻，端粒损耗速度更快，而在第12-24个月，热量限制的参与者体重趋于稳定，端粒损耗的速度更慢；④ 综合分析两年中端粒的变化时发现，两组参与者端粒长度相似，没有差异；⑤ 对于依从性低的人，热量限制与端粒长度的变化无关，对于依从性高的人，0-12个月期间端粒损耗依然呈现加速趋势，12-24个月期间端粒损耗的速度更慢。

Effect of long-term caloric restriction on telomere length in healthy adults: CALERIE™ 2 trial analysis

2024-03-19 , doi: 10.1111/acel.14149

Lancet Gastroenterology & Hepatology——[35.7]

① 在这项针对肠易激综合征（IBS）患者的研究中，比较了两种限制性饮食与药物治疗的效果，发现低FODMAP饮食加上传统膳食建议（LFTD饮食）与低碳水化合物饮食在4周内均能显著减轻IBS症状，且效果优于药物治疗；② 纳入294名中至重度IBS患者随机分为3组，82%为女性，平均年龄38岁；③ LFTD饮食组有76%、低碳水化合物饮食组有71%、药物治疗组有58%的患者IBS-SSS相对于基线降低50或更多，且组间差异显著；④ 三个组患者的生活质量都有提高，同时身体症状以及焦虑和抑郁都有减轻；⑤ 在六个月的随访中，当饮食组的参与者部分恢复到以前的饮食习惯时， LFTD饮食组中68%和低碳水化合物饮食组60%的患者仍有临床上显著的症状缓解。

A low FODMAP diet plus traditional dietary advice versus a low-carbohydrate diet versus pharmacological treatment in irritable bowel syndrome (CARBIS): a single-centre, single-blind, randomised controlled trial

2024-04-18 , doi: 10.1016/S2468-1253(24)00045-1

Gut Microbes——[12.2]

① 本研究评估长双歧杆菌CECT 7347（ES1）及其热灭活菌（HT-ES1，后生元）对腹泻型肠易激综合征（IBS-D）患者症状严重程度的改善效果，发现两者均可有效降低IBS症状严重程度；② 开展一项随机双盲对照试验，纳入200名参与者分为3组，连续12周每天口服两粒ES1、HT-ES1或安慰剂；③ 与安慰剂组相比，ES1和HT-ES1组在第28、56和84天时IBS症状严重程度评分（IBS-SSS）显著降低；④ 与安慰剂组相比，ES1和HT-ES1组在粪便稠度、生活质量、腹痛严重程度和焦虑评分方面的改善具有显著性；⑤ 补充ES1和HT-ES1是安全的且耐受性良好。

A randomized double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the safety and efficacy of live Bifidobacterium longum CECT 7347 (ES1) and heat-treated Bifidobacterium longum CECT 7347 (HT-ES1) in participants with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome

2024-04-17 , doi: 10.1080/19490976.2024.2338322

Clinical Nutrition——[6.3]

① 本项系统回顾和荟萃分析纳入41项随机对照试验，涉及2991名糖尿病患者，结果显示使用益生菌和合生制剂（益生菌与益生元结合使用的生物制剂）对糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）和胰岛素水平均有统计学意义的改善；② 亚组分析表明，根据使用的菌株类型和国家，效果有所不同，多菌株尤其在改善HbA1c水平方面更为有效；③ 研究结果支持益生菌和共生制剂作为糖尿病管理的辅助疗法；④ 未来研究需要考虑菌株类型和地理因素，以深入理解这些干预措施在防治糖尿病中的作用。

Probiotics and synbiotics for glycemic control in diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

2024-03-20 , doi: 10.1016/j.clnu.2024.03.006

Cardiovascular Diabetology——[9.3]

① 西苑医院刘玥团队发表研究，通过使用发现（n=183）和验证队列（n=68）调查了糖尿病冠心病（DCHD）患者口腔和肠道微生物景观，挖掘糖尿病驱动的口-肠微生物轴与糖尿病心肌缺血再灌注损伤易感性增加间的因果关系；② 特定的物种如口腔具核梭杆菌和肠道乳杆菌属、真杆菌属和Roseburia faecis，被确定为DCHD的潜在微生物标记物；③ 高血糖小鼠口腔具核梭杆菌增多伴随着口-肠轴失衡，导致心脏miRNA-21升高和心肌损伤加剧；④ 本研究结果为针对口-肠微生物轴的靶向策略提供了新的视角，这可能成为预防和治疗DCHD的有效方法。

Oral-gut microbial transmission promotes diabetic coronary heart disease

2024-04-05 , doi: 10.1186/s12933-024-02217-y

Redox Biology——[11.4]

① 日本山梨大学姚建和范江霖以及南通大学毛志敏与团队共同研究发现，肠道菌群影响结肠炎和相关肾损伤的发生发展，可能与LPS诱导的氧化应激有关，并发现巯醇抗氧化剂作为防治疾病的潜力；② 三硝基苯磺酸（TNBS）直肠给药诱导小鼠结肠炎和肾损伤，而当腹腔注射TNBS时小鼠肾脏和结肠几乎无影响；③ 通过抗生素消除肠道细菌显著减轻了TNBS诱导的结肠和肾脏的炎症、氧化损伤和组织损伤，并能改善局部和全身氧化还原状态；④ TNBS给药后释放的细菌成分LPS通过协同诱导氧化应激来增强TNBS诱导的结肠细胞损伤和巨噬细胞活化；⑤ 硫醇抗氧化剂显著抑制 TNBS/LPS 诱导的氧化反应和下游细胞损伤/细胞因子分泌，保护小鼠免受TNBS诱导的结肠和肾脏损伤。

Gut bacteria exacerbates TNBS-induced colitis and kidney injury through oxidative stress

2024-04-04 , doi: 10.1016/j.redox.2024.103140

① 4月26日，复宏汉霖宣布，旗下曲妥珠单抗生物类似药汉曲优在美国获FDA批准上市；② 获批适应证为：用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌和转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌；③ 汉曲优是首个在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药；④ 自2015年以来，复宏汉霖针对汉曲优开展了一系列的头对头比对研究，充分证明了汉曲优与原研曲妥珠单抗在质量、安全性和有效性方面高度相似。

汉霖头条 | 复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市

2024-04-26 , 复宏汉霖

① 4月25日，翰森制药宣布与荃信生物签订许可协议，引进新药QX004N单抗；② 根据协议，翰森制药将获得QX004N在中国地区（含港澳台）的独家开发及商业化权利，并支付7500万元首付款，后续潜在付款总额可达11亿元；③ QX004N是一款适用于银屑病和克罗恩病的IL-23p19抑制剂，目前在中国的最高研发阶段为2期临床试验；④ 荃信生物是一家专注于治疗自身免疫性及过敏性疾病的生物疗法公司，已于2024年3月在港交所上市。

高达11亿元！翰森制药引进荃信生物一款单抗新药

2024-04-25 , 医药观澜

① 4月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物IBI343拟纳入突破性治疗品种；② 针对适应证为：至少接受过两种系统性治疗的、Claudin（CLDN）18.2表达阳性的晚期胃/胃食管交界处（G/GEJ）腺癌；③ 临床前数据显示，IBI343具有良好的杀伤活性和肿瘤抑制活性，且在恒河猴的GLP毒理实验中表现出良好的安全性；④ 目前，信达生物已启动IBI343的国际多中心3期临床研究，以评估其对既往接受过治疗的CLDN18.2阳性、HER2阴性胃癌患者的有效性和安全性。

信达生物这款ADC拟纳入突破性治疗品种，治疗胃癌！

2024-04-26 , 信达生物

① 4月24日，常山药业宣布，其子公司常山凯捷健生物开发的艾本那肽注射液的首个新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应证为治疗2型糖尿病；② 艾本那肽注射液是一款长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物，采用DAC技术，延长药物体内半衰期，实现每周给药1次；③ 两项3期临床研究显示，该药物能显著降低2型糖尿病患者血糖水平，疗效可维持至52周；④ 此外，艾本那肽注射液具有良好的安全性和耐受性，未出现新增的非预期安全性风险。

又一款GLP-1类新药申报上市，治疗糖尿病

2024-04-25 , 医药观澜

① 4月25日，Synedgen公司宣布，已完成候选药物MIIST305的两项1期新药临床试验（IND）所需工作；② 候选药物MIIST305旨在用于治疗溃疡性结肠炎和辐射相关的急性胃肠综合征（GI-ARS）；③ 小鼠模型显示，MIIST305可恢复天然肠道屏障功能，并具有良好的安全性和毒理学特性；④ Synedgen公司计划在一年内提交MIIST305的IND申请，在2025年启动1期临床研究。

Synedgen Completes IND-Enabling Studies for Two Parallel Programs for Lead Asset MIIST305

2024-04-25 , businesswire

感谢本期日报的审核者：mildbreeze，RZN，注册营养师陈彬林，九卿臣，Richard，lxx