本周，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局联合发布了《关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》发布，这比往年提前了近三个月。今年飞检的重点是定点医疗机构和定点零售药店，针对药品耗材网采、收治跨省异地就医、虚假购药、倒卖医保药品、串换药品等八大方面进行整治。
今年的飞行检查出现了一些新变化。一方面，飞行检查是全国各省全覆盖，并行抽查城市范围。数量上，由以往每年每省1个增加为2个，各省省会城市为必查点。另一方面，本次首次开展“回头看”，规定在往年飞检过的定点医疗机构中，抽取筛查。
更多消息，健识局整理如下:
重磅政策
1.全国飞检开始
4月28日，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局联合发布《关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》，各类医保基金使用主体的国家飞行检查正式开始。与去年相比，今年全国飞检时间提前了近三个月。
定点医疗机构重点查处重症医学、麻醉、肺部肿瘤等领域，聚焦心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验，针对“回头看”的定点医疗、药品耗材网采、收治跨省异地就医等问题进行整治；定点零售药店则重点查处虚假购药、倒卖医保药品、串换药品等问题。
5月中上旬前，各省需自查自纠违规使用医保现象，退回违法违规使用的医保基金。随后，飞行检查组开始检查，相关工作将在9月底前完成。
2.上海公立医疗机构药品集团采购再启动
4月25日，上海公立医疗机构集团采购联盟发出《关于开展2024年药品集中议价采购工作的公告》，该联盟将进行集中议价采购，共计纳入983个药品，包含495个西药、488个中药。
公告表示，企业申报的集中议价采购价格，应低于本市医疗机构单独议价价格；正在执行的集中议价中选品种，需进行价格确认。采购周期以联盟医疗机构正式采购之日起，一般12个月为一个周期。对所采购品种需继续延续使用的， 以6个月为单位，一般最多延续2次。
3.29省干扰素联盟集采结果落地
4月24日，内蒙古自治区医药采购中心发布《关于执行干扰素等5批次药品省际联盟集中带量采购中选结果的通知》，明确中选药品于今年7月1日开始落地执行。详细列表包括了19省、干扰素省际联盟集采和京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动药品共29个省市的中选结果。
医药卫生大事件
1.曾“以身试药”新冠疫苗的杨晓明被罢免
4月26日，全国人民代表大会常务委员会公示：西藏自治区人大常委会决定罢免杨晓明的第十四届全国人民代表大会代表职务，撤销相应民族委员会委员职务，代表资格终止。据悉，杨晓明是中国医药集团有限公司原总工程师、首席科学家，现因涉嫌严重违纪违法被查处。
杨晓明曾是研发传染病疫苗的专家。在新冠疫情期间，杨晓明以身试药成功研发了全球首款新冠灭活疫苗。该疫苗上市一年内，就有112个国家、地区可以使用，是当时获批国家数最多、供应范围最广、接种量最大的新冠疫苗。
此前，杨晓明还带领团队研发并上市了国家一类新药脊髓灰质炎病毒灭活疫苗，还突破了无细胞百日咳疫苗瓶颈技术，成功研发上市全国首个无细胞百白破联合疫苗。
2.原安徽省药监局党组书记、局长刘自林被查
4月26日，安徽省纪委监委披露，原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林涉嫌严重违纪违法，目前正接受安徽省纪委监委纪律审查和监察调查。
刘自林担任安徽省食药监局局长9年，2013年卸任，转任安徽省政协人口资源环境委员会主任，2017年被免职，至此番被查。刘自林一直任职在医药领域，还曾同时担任安徽省卫生厅党组副书记、副厅长，有安徽医学院卫生、安徽医科大学一附院等就职经历。
3.中纪委通报医疗贪腐案
4月26日，中纪委官网发布《海南通报6起群众身边不正之风和腐败问题典型案例》，其中涉及医疗腐败。涉案人员郑银坤为海南省白沙县医疗集团党委原副书记、原总院长，县人民医院原院长，被曝利用职权为他人谋取利益并涉嫌受贿问题。
2005年-2023年，郑银坤利用职权为医疗用品采购商、工程老板承揽项目提供帮助，非法收受财物1601万元。此外，郑银坤还存在其他严重违纪违法问题，具体暂未披露。2023年12月，郑银坤被开除党籍，按规定调整其享受的待遇，并被移送检察机关依法审查起诉。
4.武田制药退出BIO
4月24日，外网披露，武田制药已经退出生物技术行业顶级游说团体生物技术创新组织（BIO）。目前，武田方面已证实回应：武田决定在2024年3月底，就不再续签BIO的会员资格。
BIO是许多制药和生物技术公司在该国首都的主要发声渠道，在税收和监管等问题上对政策制定者进行游说。算一算，这是自去年12月的第四家与该组织终止会员资格的大型公司。去年12月，辉瑞和UCB相继退出BIO，今年3月药明康德也主动终止了BIO会员资格。业内人士认为，大型企业的相继退出BIO是由于其游说能力的下降。
5.BMS计划裁员2200人
4月25日，百时美施贵宝表示，公司将裁员大约2200名员工，预计到2025年底，能节省约15亿美元。BMS指出，该计划包括组织管理结构重组，优化产品管线。
“绝大多数”成本节约将来自BMS的传统业务，而不是最近收购获得的协同资产。该公司表示，就其投资渠道而言，他们将专注于提供更高投资回报的资产和项目。首席医疗官Samit Hirawat表示，到目前为止，大约有12个方案已经停止或指定委外开发。
一周新药盘点
1.诺华首款口服PNH新药在华上市
4月26日，诺华宣布盐酸伊普可泮胶囊在华获批上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。
此前，抗补体C5疗法是国际公认的PNH标准治疗，但在抗C5治疗后，仍有大部分患者有残留贫血、疲乏和输血依赖，严重影响生活质量。盐酸伊普可泮胶囊作用于C5末端通路的上游，能同时控制血管内溶血和血管外溶血，可以与抗C5抗体的不足互相补充。
2.百济神州PD-1再获欧盟批准
4月23日，百济神州宣布，欧盟委员会已批准替雷利珠单抗用于三项一线及二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。去年9月，替雷利珠单抗曾在欧盟获批，单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。
在中国，替雷利珠单抗已有十余项适应症获批上市，2022年在中国的销售额为4.229亿美元。
3.复宏汉霖曲妥珠单抗获FDA批准
4月26日，复宏汉霖宣布，公司的曲妥珠单抗生物类似药获FDA批准上市，用于辅助治疗HER2过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
本次申报由Accord US提交。2021年，复宏汉霖与其签署授权许可协议，授予其在美国及加拿大地区对该产品进行独家开发和商业化的权利。
2020年，该药曾先后获得欧盟与NMPA批准上市。据复宏汉霖2023年财报，曲妥珠单抗全年销售收入27.370亿元，其中海外收入近1亿元，同比增长162.3%。
撰稿｜苗苗
编辑｜江芸 贾亭
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插图｜视觉中国