日本肠胃药“正露丸”数据造假,引发药品安全风暴

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日本药品安全领域今年来接连遭遇重大挑战,3月底,日本知名药企小林制药生产的含红曲成分保健品导致消费者健康受损事件引发轩然大波。截至4月24日,服用该公司涉事保健品的消费者中已有5人死亡、257人住院。日本保健品行业遭遇重大公众信任危机。
近日《读卖新闻》披露,日本极东公司,作为百年肠胃药“正露丸”的生产商,被曝出在长达30年的时间里持续数据造假,严重损害了消费者权益和药品市场的信誉。当地政府迅速作出反应,勒令该公司暂停生产和销售,以确保公众用药安全。
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该公司官网显示,“正露丸”拥有超过100年历史,并宣传可以治疗“肠胃不适”,最早可以追溯到日俄战争时期用于给日本士兵治疗拉肚子。产品曾一度畅销日本、中国及东南亚地区,被许多人当作家中常备药,可谓一款“国民肠胃药”。
正露丸因其独特配方和显著疗效,一直受到日本国内外消费者的青睐。然而,富山县政府在一次突击检查中发现,正露丸的有效成分与公司宣传的功效严重不符,引发了对极东公司的深入调查。调查结果揭露了该公司连续30年以上篡改该药品的试验数据。
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面对调查结果,极东公司承认了错误,并向公众道歉。公司表示将全力配合政府调查,并主动召回市场上的516万份正露丸。同时,极东公司承诺加强内部管理,确保今后不再发生类似事件。
根据《医药品医疗器械法》,富山县政府对极东公司实施了严厉处罚,自4月30日起,公司被勒令停产停售正露丸,期限分别为23天和22天,给公司带来了重大经济损失。
事件曝光后,消费者对正露丸的信任度大幅下降,许多人表示将重新考虑用药选择。药品行业的专家和学者也对事件进行了深入分析,指出药品生产企业在质量管理上存在严重漏洞,监管部门在审批和监管过程中存在失职。
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国内消费者对“正露丸”也并不陌生,社交平台显示,正露丸受到不少消费者欢迎,很多人表示以前看过宣传广告及社交媒体分享,曾是居家常备药品。如果有曾经购买过的朋友,不要服用,或者配合公司召回。
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社交平台显示国内不少消费者曾购买过正露丸
日本极东公司的造假事件给整个药品行业敲响了警钟。药品安全直接关系到公共健康,任何疏忽都可能导致严重后果。希望通过这次事件,能够引起各方对药品安全的足够重视,共同推动药品行业的健康发展。