百时美施贵宝创新药内地获批,系全球首个获批的心肌肌球蛋白抑制剂

4月30日,百时美施贵宝今日宣布,全球首创心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰胶囊(商品名:迈凡妥)获中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评批准,用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善运动能力和症状。
玛伐凯泰胶囊是全球首个也是目前唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂,此前已在中国澳门和中国香港获批,今年年初在海南博鳌“医疗特区”落地,此次获批是基于全球EXPLORER-HCM和中国EXPLORER-CN三期临床研究。百时美施贵宝称,该药打破了肥厚型心肌病几十年来的治疗困局。(澎湃新闻记者 李潇潇)