FDA发出严重警告:抗精神病药物可能显著增加痴呆患者健康风险

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随着全球人口老龄化的加剧,痴呆症成为日益严重的公共卫生问题。
尽管科学家们在探索各种治疗方案,但最新的研究揭示了一些常用于治疗痴呆症患者的抗精神病药物可能带来的严重副作用。
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《英国医学杂志》发表的研究指出,常用的抗精神病药物如利培酮、喹硫平、氟哌啶醇、奥氮平等,可能在短暂平息痴呆症患者的症状的同时,增加心力衰竭、中风等严重健康事件的风险
美国食品和药物管理局(FDA)自2003年起就对非典型抗精神病药物发出警告,指出这些药物可能增加老年人脑血管事件的风险。2005年,FDA对所有非典型抗精神病药物发布了严重的“黑框”警告。
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美国食品药品监督管理局(FDA)的“黑框警告”是该机构所能发布的最高等级警告。这种警告用来强调某些药物或医疗产品在使用过程中可能导致的严重风险,甚至是对生命安全构成威胁的风险。黑框警告通常出现在药品的标签上,以一个醒目的黑框围绕警告信息,确保医疗专业人员和患者能够清楚地看到这些关键的安全性信息。
尽管抗精神病药物不能治愈痴呆症,但旨在平息某些症状,如攻击性行为。然而,由于其严重的副作用和有限的疗效,这些治疗方法备受争议。
2024年4月17日,牛津大学、曼彻斯特大学等机构的研究人员发表的研究指出,痴呆症患者使用抗精神病药物与多种严重不良后果有关,包括中风、血栓、心脏病、心力衰竭、骨折、肺炎和急性肾损伤。
本项研究利用了英国临床实践研究数据链接(CPRD)数据库,涵盖了173,910名痴呆症患者,其中35,339名成年人是近期刚开始使用抗精神病药物的新患者。
研究指出,尽管抗精神病药物在治疗痴呆症患者的行为和心理症状方面可能有所帮助,但它们的使用也显著提高了患者遭遇严重健康问题的风险,特别是在开始用药的前90天内,这一风险增加尤为显著。
具体来说,研究发现使用抗精神病药物的痴呆症患者的肺炎风险大幅上升,达到了未使用这些药物患者的2.19倍。由于肺炎是痴呆症患者中常见的严重并发症,可能危及生命,这一发现尤为重要。
此外,研究还发现,抗精神病药物的使用与急性肾损伤风险的近72%增加有关,这表明这些药物可能对肾脏功能有显著的负面影响,因此在用药期间需要密切监测肾脏健康。
同时,研究还观察到中风风险增加了61%,静脉血栓栓塞风险增加了62%。这些循环系统疾病严重威胁患者的生活质量和生命安全,进一步强调了在使用抗精神病药物治疗痴呆症时,需要进行细致的风险评估和严格监控。
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研究结果还强调了寻找和使用非药物治疗方法的重要性,这些方法可能对患者的整体健康和福祉产生更少的负面影响。
FDA的黑框警告和最新的研究结果提醒医疗专业人员和患者家属,在考虑使用抗精神病药物时,必须更加谨慎,并探索非药物治疗方法,以减少对痴呆症患者的潜在伤害。
参考
研究《痴呆症患者使用抗精神病药物相关的多种不良后果:基于人群的匹配队列研究》