格隆汇5月6日丨东诚药业(002675.SZ)公布，2024年5月2日，烟台东诚药业集团股份有限公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.(简称“LNC”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)核准签发的关于18F-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter，简称“SMP”)，将于近期在澳大利亚开展I期临床试验。
公司在研产品18F-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物，同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein，以下简称“FAP”)和整合素αvβ3(Integrin αvβ3，以下简称“αvβ3”)，拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。