津药药业（600488）于5月9日发布晚间公告称，近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的关于二丙酸倍他米松原料药（以下简称“该产品”）的欧洲药典适用性认证证书（以下简称“CEP证书”）。
二丙酸倍他米松是糖皮质激素类药物倍他米松的前药。该产品与倍他米松磷酸钠组成的复方制剂，具有抗炎、抗风湿和抗过敏的功效，临床上主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病的治疗，如神经性皮炎、白癜风、荨麻疹、类风湿性关节炎、红斑狼疮、硬皮病、急性白血病等；该产品与卡泊三醇的复方制剂，是临床广泛使用的银屑病治疗药物。公司于2022年8月向EDQM提交二丙酸倍他米松原料药CEP申请，并于近日获得CEP证书。截至目前，公司为获得二丙酸倍他米松原料药CEP证书累计投入费用约330万元。
根据PDB数据库显示，二丙酸倍他米松系列制剂2022年、2023年全球市场销售额分别为15.6亿美元、15.4亿美元，对应的原料药消耗量分别为6.3吨、6.6吨。
潇湘晨报综合