上海市药监局5月20日宣布，国家药品监督管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。
该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现的疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
甲磺酸瑞齐替尼是表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，对EGFR突变体（如EGFR T790M、L858R）具有不可逆抑制作用。该药品的上市为非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。
今年截至目前，上海共有3款国产1类创新药和3个进口创新药获批上市。
上海市药监局表示，聚焦企业创新发展的服务与政策需求，正持续完善服务机制，强化以上市为导向的临床试验支撑能力，针对企业关键品种实施“一品一企一策”，帮助企业缩短从基础研究到产业化的周期，提高产品注册申报成功率。