智通财经APP讯，加科思-B(01167)公布，公司自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib(JAB-21822)的新药上市申请(NDA)已被中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理并纳入优先审评程序，用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
此次NDA获受理并纳入优先审评是基于一项在中国开展的二期注册性临床研究 (NCT05276726)结果。研究旨在评估Glecirasib单药用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。根据国家药品监督管理局规定，对纳入优先审评程序的药品上市许可申请，审评时限为130个工作日，这将进一步加速Glecirasib 的上市，满足未被满足的临床需求。