尖端医疗器械国产替代、出口90多个国家,湘潭这家公司为何这么牛?

湖南日报全媒体记者 颜石敦 邓玉娇 通讯员 刘峰博 刘俊荣 李媛
【项目简介】
2006年,湖南埃普特医疗器械有限公司入驻湘乡经开区,专注心血管、外周血管、神经血管的介入植入器械研发、生产和销售。埃普特公司在保持血管介入导管和微导管生产核心技术国内领先地位的同时,拓展至“外周、神经、电生理、心衰和非血管”等五大方向,掌握更多关键技术,打破国外技术垄断。产品出口90多个国家和地区,覆盖国内外3000余家医院。
【招商故事】
最近,湖南埃普特医疗器械有限公司员工沉浸在喜悦之中,公司研发的脉冲压力感应磁定位消融导管即将获批上市。
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△埃普特公司球囊生产车间。(资料照片)通讯员 摄
脉冲压力感应磁定位消融导管,用于治疗心律失常,可有效缩短心脏消融手术时间,实时显示产品头端与心脏组织接触力的大小和方向,借助三维系统在心脏中进行精准定位。
结缘:始于一份乡情
5月16日,湘乡经开区。埃普特公司万级洁净车间,工人身着洁净服生产球囊扩张导管。
埃普特公司与湘乡经开区结缘,要从2006年说起。
这一年,深圳惠泰医疗器械股份有限公司扩大产能,42岁的“掌舵人”成正辉在各地考察新的生产基地。
得知信息,全国不少地方递出了“橄榄枝”。
成正辉是从湘乡走出去的创业成功人士。
湘乡市委、市政府、湘乡经开区联合招商小分队南下深圳登门拜访:“成总,欢迎回乡发展,建设家乡!”
成正辉,湘乡市毛田镇人,中国科学院金属研究所硕士研究生学历。1988年,他大学毕业后一直在外创业,致力于医疗器械国产化。
“既然家乡需要我,我就回来!”成正辉踏上回乡之路,深入了解湘乡经开区土地出让、税收优惠等政策,良好的营商环境更加坚定了他的投资信心。
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△埃普特公司。(资料图片)通讯员 摄
2006年下半年,湘乡经开区马路南边,穿云裂石的巨响,将高高的石山炸出几块平地。进驻湘乡经开区的埃普特公司,斥资建设厂房,2008年竣工投产。
随着产能不断扩大,埃普特公司在湘乡经开区的鼎力支持下,建立灭菌中心和自动化仓储中心;2023年,启动智能制造基地及检测中心项目建设。
服务:助企纾困增效
目前,埃普特公司智能制造基地及检测中心已经竣工,崭新厂房拔地而起。车间里全新的智能化设备正进行调试,预计6月投产。项目总投资约3亿元。
项目施工过程中,埃普特公司反映围墙施工地有高压电线杆和供水管网,影响施工,请求迁移。
“企业的事就是我们的事,必须让企业投资放心、发展安心、干事顺心。”今年3月27日,湘乡经开区负责人前往项目现场办公,调度解决高压电线杆和供水管网迁移问题,组织供电公司、供水处现场查看情况并提出解决方案。次日,即开始迁移电线杆、供水管网,项目顺利推进。
一个企业的发展壮大,离不开园区的细心呵护。
湘乡经开区关注企业发展痛点、难点、堵点,开展“送政策、解难题、优服务”行动,助企纾困增效。
埃普特公司北区和南区相隔一条马路,员工出入、货物运输很不方便,存在安全隐患。
2023年11月,经过实地调研和研究论证,湘乡市委、市政府决定,由湘乡经开区出资640万元,修建一条长117米、宽4.5米的过街天桥,方便埃普特公司北区和南区员工出入、货物运输。
湘乡市科工局组建工作专班,全程跟进项目建设。目前,桥梁主体已完成,预计6月投入使用。
“我们将为企业做好全方位服务保障,力争埃普特公司智能制造基地及检测中心项目如期投产。”湘乡经开区管委会开发建设局重点项目要素保障专员李佳说。
创新:成长为“小巨人”
目前,埃普特公司年产导管、球囊及导丝等1200万套(条),进入国家集采目录,打破国外产品一家独大局面。公司从引进技术到掌握核心技术,一步步成为行业翘楚。
科技创新关键在人才。湘乡市委组织部出台人才新政,为优秀人才颁发“绿卡”,提供子女入学、健康体检等礼遇。
乘着人才新政东风,300余名科研人员为了更多医疗器械国产化梦想,从四面八方汇聚埃普特公司,其中博士4名、硕士84名。公司研发投入占年销售收入比重,保持在10%左右。
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△埃普特公司工艺技术总监张效凯。(资料图片)通讯员 摄
张效凯,安徽阜阳人,博士研究生学历,主攻材料学。2013年,张效凯进入埃普特公司,一步步成长为公司工艺技术总监,被评为“湖湘青年英才”“湘乡市第四批优秀专家”“湘乡市劳动模范”。他在这里结婚生子,成为一个新湘乡人。
介入医疗器械要进入人体,对质量要求特别高,从产品研发到获取注册证周期长。
用时11年,投入研发经费3000余万元,今年4月,埃普特公司研发的胸主动脉覆膜支架,获批医疗器械注册证,即将上市,将迎来主动脉介入治疗整体解决方案全面国产化。
过去,上报新的医疗器械项目,需要1至3年时间才能拿到注册证。如今,省相关部门将医疗器械注册审批平均时间缩短至4个月。
注册服务提速,提振企业发展信心。截至2023年底,埃普特公司已获国内注册证52个、一类备案2个和CE注册证10个,国际注册证298个。其中,冠脉微导管、导引延伸导管、导引导丝金属设计及导引导丝聚合物设计,打破国外产品技术垄断,填补该领域无国产器械的空白。
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△埃普特公司。(资料图片)通讯员 摄
埃普特公司挺进国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业行列,产品出口90多个国家和地区,覆盖国内外3000余家医院,2023年实现销售收入13.2亿元,缴税1.99亿元。
【招商感言】
用心用情当好“店小二”
湘乡市委常委、副市长、湘乡经开区党工委书记 龚志光
招商引资是经济发展的源头活水,是事关高质量发展的战略工程。
当前,招商引资竞争日益激烈,项目落地难度加大。要用心用情“引老乡、回故乡、建家乡”,要当好“店小二”为企业提供全方位服务。只有这样,才能招得来项目,留得住企业,让企业发展得更好。
湘乡经开区成立以来,招商引资、服务企业的初心从未改变,埃普特公司等企业在这里“生根发芽”长成“参天大树”的发展历程就是明证。湘乡经开区始终把优化营商环境作为推进高质量发展的头号工程,不断畅通政企沟通渠道,及时回应企业诉求,推出便利企业发展的政策措施,打造更加公平、透明、可预期的营商环境,携手企业奋进新征程。