5月24日，康方生物公告称，国家药品监督管理局（NMPA）已批准公司自主研发的双特异性抗体新药依达方®（依沃西注射液，PD-1/VEGF）的新药上市申请，适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。
本次依达方®获得NMPA批准上市是基于AK112-301/HARMONi-A(CTR20213079)，一项在中国开展的随机、双盲、多中心III期临床研究，研究的主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点为总生存期(OS)。
（港交所）