研发投入超4000万 上海医药抗抑郁创新药获批临床

新京报讯(记者刘旭)5月25日,上海医药发布公告,针对抑郁症的创新药“I040”获国家药品监督管理局批准开展临床试验。
I040是一款小分子化合物,临床前研究显示,I040能在多个抑郁症动物模型上起到改善核心症状的效果,且安全性较佳。
2020年8月,上海医药与上海东西智荟生物医药有限公司签订该产品的技术开发协议,上海医药据此拥有该产品完全知识产权,开发及商业化权利。截至本公告披露日,该项目已累计投入研发费用4459.83万元人民币。截至本公告日,全球未有同靶点同适应症的药品上市。
针对抑郁症,上海医药已有盐酸氟西汀胶囊、盐酸文拉法辛胶囊、盐酸舍曲林胶囊、氢溴酸西酞普兰口服溶液、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、盐酸度洛西汀肠溶片6款仿制药获批上市。I040是上海医药创新药管线中首款抗抑郁1类创新药。
米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗抑郁药销售额超过80亿元,2023年上半年的销售额超过45亿元,同比增长7.98%。
校对 卢茜