美诺华(603538.SH):控股子公司富马酸丙酚替诺福韦原料药通过CDE技术审评

格隆汇5月27日丨美诺华(603538.SH)公布,近日,公司控股子公司浙江美诺华富马酸丙酚替诺福韦原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为"A"状态。
原料药名称为富马酸丙酚替诺福韦,适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。
浙江美诺华的富马酸丙酚替诺福韦原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一步扩展公司原料药制剂一体化生产范围,增强公司一体化生产的优势。