能看清了!药品说明书有了简化大字版
35个品种已备案7个品种上市，湖南首批适老化药品说明书来了，试点范围还将逐步扩大
长沙市雨花区桂花路诚益信大药房，工作人员为老年患者打印的放大版药品说明书。
“新增了电子药品说明书，手机扫码后字号随意放大，我不戴老花镜也能看得清，方便多了。”6月12日上午，61岁的长沙市民罗兹云在药房买了一盒九芝堂安宫牛黄丸，看着手机扫码后放大版的说明书，坦言十分方便。
药品说明书字太小看不清，导致老人用药不便的问题，近年来备受关注。记者从湖南省药品监督管理局了解到，我省推进药品说明书适老化及无障碍改革，目前全省已有12家企业35个品种完成药品说明书适老化备案，其中5家企业7个品种已上市，已实现药品说明书电子版、简化版、放大版试点。
■全媒体记者 李琪
进展
12家企业35个品种完成备案
针对药品说明书字太小看不清的问题，国家药监局2023年10月31日发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，湖南省成为首批试点省份之一。
湖南省药品监督管理局迅速行动，立即开展调研部署，2023年11月20日印发了《湖南省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，明确试点范围、内容和要求、实施步骤和保障措施，加快推进试点工作的步伐。
该局优化备案的审查程序，缩短办理时限，实现备案当日办结，让试点的药品说明书尽快推向市场，方便广大患者。
据介绍，湖南省现有12家药品生产企业的38个品种参加国家局第一批试点，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液、胶剂、乳膏、软膏等八种剂型，涵盖外用药品和口服药品。
目前，已有12家企业35个品种完成备案，其中5家企业7个品种已上市，实现药品说明书电子版、简化版、放大版试点。
下一步，湖南省药品监督管理局将加强指导推动各试点企业品种尽快上市，初步估计我省9家企业21个品种将在6月底前陆续上市。同时发动更多企业更多品种参与改革试点，推动更多适老化改革产品更快上市。
在药品流通领域，湖南省药品监督管理局指导长沙市将“适老化改革试点工作”纳入“平安药店”创建活动中。目前，长沙市已有421家药店开展了适老化服务。
成效
根据《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，有三种适老化方案：第一种，是把说明书字号进行放大，说明书纸张相应增多;第二种，是在现有说明书的基础上增加一个二维码，市民通过扫码可以获得大字版的电子说明书;第三种，是把说明书进行一定程度上的简化，同时把字号放大，患者通过简化版的说明书获得必要的用药知识和安全内容，而需要了解药品详细信息的患者或医务工作者可以通过扫码等方式获取完整说明书。
记者采访了解到，九芝堂股份有限公司2023年10月底就开始药品说明书的适老化改革。目前，该公司安宫牛黄丸等多种中老年人常用的药品可以扫码查看电子版说明书。
湖南一格制药有限公司也是本次改革的湖南药企之一，该公司的改革方案是简化版说明书，保留患者关心的成分、功能主治等内容，纸张大小和原来一样，由单面改成正反面印刷，字号从8号调整为17号(小三号)，并附上了完整电子版的二维码。