每周医刻 |原陕西省卫健委主任被查;药明生物,躲过美国立法危机

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6月13日,陕西省纪委监委官网消息,原陕西省卫健委主任刘宝琴涉嫌严重违法,目前正接受陕西省监察委员会监察调查。
这是近期第二个被查的省卫健委主任。省卫健委是正厅级部门,管着全省医院、药品价格、疫情防控、行业监督等,主任自然就属于中纪委反腐重点关注的“关键少数”。
值得注意的是,这次官方通报措辞比较特殊,只有“监察调查”,没有“纪律审查”。刘宝琴不是中共党员,1963年生人,曾当过老师,在劳动服务局工作过,2000年12月加入了参政党中国民主建国会(简称“民建”),并当选为民建陕西省第十届委员会常务委员。(每日经济新闻)
政策方面: 国务院审议通过医保参保文件、新版基药目录有望年内调整、第五轮耗材国采启动、药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管。
大公司方面:鹰瞳「万语」大模型算法通过国家深度合成服务算法备案;拜耳全球生物技术负责人离任。
产品方面:百济神州注射用BGB-R046获批临床;轩竹生物创新药复达那非与丽珠医药达成独家开发及商业化授权许可合作;礼来高血糖素鼻用粉雾剂获批上市;兴盟生物抗狂犬病毒“鸡尾酒疗法”获批上市。
资本方面:晶泰科技正式登陆港交所:港股迎「18C特专科技第一股」,市值超210亿港元;迪嘉药业上市终止;科宝制药终止IPO。
 大事件
 1   贵州省卫健委一把手被查
6月11日,贵州省纪委监委网站发布通报:贵州省卫健委党组书记杨慧涉嫌严重违纪违法,目前正接受当地纪委监委的纪律审查和监察调查。
杨慧此番被查非常突然。6月3日、4日,杨慧还以省卫健委党组书记的身份到广东珠海、中山、佛山、广州四地考察,并接受媒体采访,介绍了黔粤两地的医疗资源交流情况。
杨慧是贵州毕节人,1973年出生,在贵州省卫生系统工作至少20年之久,在贵州省卫健委党组书记的任上还不到四年。
 2   港版安宫牛黄丸涨价20%
6月11日,北京同仁堂国药有限公司官网显示,港版1粒装安宫牛黄丸价格调整为1280港元,6粒装安宫牛黄丸价格为7680港元。
此前每粒港版安宫牛黄丸售价为1060港元,本次涨价幅度超过20%。对此,同仁堂香港旺角亚皆老街店的工作人员向媒体表示,涨价系原材料价格上涨所致。
安宫牛黄丸在内地售价目前为每丸860元。这一价格也是经过多次涨价而来,最近一次涨价是2021年12月。几次涨价的原因均为原材料价格上涨。根据康美中药网的数据显示,2024年5月底,天然牛黄的价格为每公斤80万元,相较去年同期的每公斤55万元,价格上涨45%。人工牛黄的价格则从今年3月上涨,由每公斤900元增至每公斤1500元。
港版安宫牛黄丸涨价之后,每丸售价折合人民币1189元,已经高于内地的860元零售价。
 3   药明生物,躲过美国立法危机
被美国《生物安全法案》压制已久的CXO板块,久违地“支棱”了起来。截止6月12日收盘,药明生物涨14.21%,药明康德港股涨7.39%,康龙化成港股涨5.74%。
CXO板块的突然“反攻”,可能与相关法案最新进展有关。6月11日,美国众议院就年度《国防授权法案》(NDAA)进行辩论。按理来说,《生物安全法案》可能借此机会被提交给众议院审议,但法案在纳入NDAA立法过程中可能受到了阻挠。
对此消息,药明康德在2023年股东大会现场回应称:关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案,未能获得众议院规则委员会的批准,因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案立法议程。其后续立法路径仍有待明确,公司将继续密切观察相关的立法进展。(健识局)
 4   韩国医疗界决定全面罢工
大韩医师协会6月9日宣布将在本月晚些时候全面罢工并举行集会。韩国政府对这一决定表示遗憾,警告医疗界不要以民众生命为筹码。
此次医生“辞职潮”导火索是韩国政府2月初发布的医科大学扩招方案,韩国医疗界强烈反对这一计划,约1.2万名实习和住院医生递交辞呈、罢诊离岗,造成诊疗混乱。
韩国最大医生团体大韩医师协会9日说,医协4日至7日就如何应对医学院扩招计划举行全体投票,结果显示,90.6%的投票者支持以强硬态度反对扩招计划,73.5%支持采取停诊等集体行动。因此,医协决定于18日全面罢工并举行集会。
大韩医师协会会长林贤泽说,扩招计划将摧毁韩国医疗体系。
 政策
 1   国务院审议通过医保参保文件
国务院常务会议6月7日审议通过《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》。会议指出,中国已建成覆盖全民的基本医疗保障网,要持续优化参保结构、提高参保质量。
会议指出,要进一步放开放宽参保户籍限制、放宽职工医保个人账户共济范围,建立连续参保、基金零报销激励机制,设置固定等待期和变动等待期,改进医保管理和医疗服务,切实增强群众参保获得感、就医便利度。(新华社)
 2   新版基药目录有望年内调整
6月6日,国务院出台《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,明确推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接,适时优化调整国家基本药物目录。业界预测:2024年内调整国家基药目录可能性极大。
截至目前,国内共发布了三版国家基药目录,分别是2009年版、2012年版及2018年版,由于现行目录与上一版目录调整时间已相差6年,业内对今年进行基药目录调整仍保有期待。
 3   第五轮耗材国采启动
6月6日,国家组织医用耗材联合采购平台发布了《关于开展人工耳蜗类医用耗材信息集中维护工作的通知》。这意味着,第五轮耗材国采正式启动。
人工耳蜗是一种特殊的声-电转换装置,可以模拟人体耳蜗功能,将环境中的声音信号转换为电信号,并将电信号传入患者耳蜗,刺激耳蜗残存的听神经,从而产生听觉。中国约有2780万听障人士,其中740万人适合通过人工耳蜗移植恢复听力。数据显示,中国每年人工耳蜗市场空间超过100亿元,但目前的市场渗透率仅为10%左右,远低于国外发达国家。
 4   药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管
6月7日,药监局研究部署加强医疗器械临床试验监管工作,审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》。
 大公司
 1   鹰瞳「万语」大模型算法通过国家深度合成服务算法备案
根据《互联网信息服务深度合成管理规定》,今日“中国网信网”公开发布第六批境内深度合成服务算法备案信息,鹰瞳科技「万语」大模型算法通过该备案。鹰瞳「万语」大模型算法,作为服务技术支持者,应用于文本生成场景,服务于企业端客户,根据用户输入的文本信息,生成符合用户需求的文本内容,主要应用于医学领域。
 2   拜耳全球生物技术负责人离任
日前,据Fierce Biotech报道,拜耳高级副总裁兼全球生物技术负责人Jens Vogel博士在组织架构调整之际离任。
产品
 1 百济神州注射用BGB-R046获批临床
6月11日,据CDE官网,百济神州注射用BGB-R046获批临床,拟开展治疗晚期或转移性实体瘤的研究。
 2 轩竹生物创新药复达那非与丽珠医药达成独家开发及商业化授权许可合作
四环医药旗下轩竹生物与丽珠医药就PDE5抑制剂复达那非达成独家授权合作,丽珠医药将获得在大中华及非规范性市场的独家开发、生产及商业化权益,轩竹生物保留在欧美等地的权益,并获得预付款和潜在收益。
 3 礼来高血糖素鼻用粉雾剂获批上市
6月12日,据NMPA官网,礼来申报的高血糖素鼻用粉雾剂上市申请已获得批准,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖治疗。
 4 兴盟生物抗狂犬病毒“鸡尾酒疗法”获批上市
6月12日,据NMPA官网,兴盟生物抗狂犬病毒“鸡尾酒疗法” 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液获批上市,用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。
资本市场
 1 晶泰科技正式登陆港交所:港股迎「18C特专科技第一股」
晶泰科技于2024年6月13日正式以“2228”为股票代码在港交所主板挂牌上市。
这意味着,晶泰科技成为特专科技上市新规(简称“18C章”)自2023年3月31日推出以来、第一家通过这一规则上市的科技企业——18C规则主要针对特专科技公司,对于行业的科技属性要求较高,涉及新一代信息技术、先进硬件及软件、先进材料、新能源及节能环保、新食品及农业技术等行业领域。
晶泰科技在本次IPO中发行187,373,000股股份。其中,香港公开发售部分获103.35倍超额认购,国际发售部分则获2.13倍超额认购。来自中国、欧美和中东的知名国际长线、医疗专项基金和对冲基金等参加了锚定投资。这也是过去两年规模5000万美元以上的发行中,唯一超 100 倍 HKPO 认购的上市公司。
某种程度上而言,顺利成为“18C第一股”,同时也是港交所“AI制药、AI+机器人第一股”。
 2 迪嘉药业上市终止
6月12日,深圳证券交易所官网显示,迪嘉药业集团股份有限公司(简称:迪嘉药业)及保荐人民生证券撤回创业板上市申请,上市终止。
招股书显示,迪嘉药业是一家致力于原料药和医药中间体的研发、生产及销售的医药公司。
该公司主要原料药产品包括洛索洛芬钠、替米沙坦、非布司他、苯磺酸左氨氯地平、福多司坦、格列吡嗪、坎地沙坦酯、盐酸氟桂利嗪、盐酸托莫西汀等,根据下游制剂作用部位及机理,主要涵盖肌肉骨骼系统类、心血管系统类、消化道和代谢类、呼吸系统类和神经系统类等领域。
同时,该公司兼营双咪唑、对溴甲基异苯丙酸等医药中间体业务和少量生物制品业务。
招股书显示,根据深圳证券交易所发布的《深圳证券交易所创业板股票上市规则》的有关规定,迪嘉药业选择“最近两年净利润均为正,且累计净利润不低于 5,000 万元”的上市标准。
 3 科宝制药终止IPO
6月12日,上海证券交易所官网显示,北京四环科宝制药股份有限公司(简称:科宝制药)主板上市申请终止。
每周医盘
本周(6月11日-6月14日)医药股起伏较大,医药生物(申万)指数从6月11日的7138.19跌至6月14日收盘的7084.96。
具体到板块。本周化学制药涨0.33%、医疗器械跌0.65%、中药跌2.84%、医药商业跌5.78%。
华纳药厂(688799.SH)本周涨9.21%。
中邮证券表示,积极看好合成生物学未来在医药领域的应用拓展,看好具备产业竞争力、在商业化阶段有所突破的企业:中上游使能技术及研发相关阶段;下游建议关注具有商业化产品研发和销售能力的代表性企业;与产业链相关的生物反应器、生物样本存储等行业也值得关注。
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